このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歩行中の脊椎ダイナミクスの新しい測定方法の可能性と限界

2016年11月25日 更新者：Prof. Reinald Brunner, MD、University Children's Hospital Basel

異なる病状を持つ患者における介入結果の定量化のための歩行中の脊椎ダイナミクスの測定

通常、光電子 3D 歩行分析で使用される全身マーカー セットは、脊椎を完全に無視するか、脊椎を剛体構造と見なします。 したがって、この研究の目的は、構造的な背骨の変形の有無にかかわらず、青年期の歩行中の背骨のダイナミクスを測定するために設定された強化された体幹マーカーの可能性と限界を特定することです。

エンハンス トランク マーカー セットは次のように仮定されています。

  1. 矢状面、前頭面、および間接横断面における脊椎の変形を測定するための有効な方法です。
  2. は、健康な青年および脊柱側弯症に見られるような構造的変形を有する患者の歩行中の脊椎ダイナミクスの測定に適用可能で信頼性の高い方法です。
  3. 脊柱側弯症患者で測定された歩行中の脊椎運動パターンを、健康な青年で測定されたものと区別するのに十分な感度があります。

仮説を検証するために、次の測定が実行されます。

  • 脊柱側弯症患者の放射線不透過性マーカーを使用したバイプラナー X 線写真 (a-p および側面)。
  • 脊柱側弯症患者および健常者の標準的な全身マーカー セットと強化された体幹マーカー セットを使用した計装歩行分析。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス、4056
        • University Children's Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脊柱側弯症患者: 脊柱側弯症治療のために UKBB の整形外科に通う患者。

健康なコントロール: バーゼル地域の中学生と高校生。

説明

脊柱側弯症患者:

包含基準:

  • 思春期特発性脊柱側弯症
  • 裸足で補助具なしで最低50メートルの距離を歩くことができる

除外基準:

  • 他のタイプの脊柱側弯症（例：神経起源のもの）
  • 脊柱側弯症の以前の治療（保存的または手術的）
  • 永続的な変形につながった運動系の損傷

健康管理:

除外基準:

  • 運動系に影響を与える病状または疾患
  • 永続的な変形につながった運動系の損傷
  • 肥満 (> 95 パーセンタイルあたりの BMI)
  • 脚の長さの不一致 (身長の 1% 以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脊柱側弯症患者:
思春期特発性脊柱側弯症患者15名。
コントロール対象:
15 人の思春期の健常対照者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎の運動学の静的測定 (X 線撮影対モーション解析測定) 用に設定された強化されたトランク マーカーの有効性。
時間枠：データは 2013 年 4 月から 2014 年 6 月の間に収集されます。各脊柱側弯症患者について、組み入れ直後に X 線撮影測定が行われ、X 線撮影測定から 48 時間以内に運動分析測定が行われます。
この主要評価項目は、健康な青年は X 線検査を受けないため、脊柱側弯症患者でのみ評価されます。 パラメータには、矢状面および前頭面における腰椎および胸椎の湾曲角度が含まれます。
データは 2013 年 4 月から 2014 年 6 月の間に収集されます。各脊柱側弯症患者について、組み入れ直後に X 線撮影測定が行われ、X 線撮影測定から 48 時間以内に運動分析測定が行われます。
歩行中の脊柱側弯症患者および健康な青年の脊椎運動学の測定用に設定された強化された体幹マーカーの信頼性。
時間枠：データは 2013 年 4 月から 2014 年 6 月の間に収集されます。X 線検査から 48 時間以内に、各脊柱側弯症患者/健康な青年の歩行中の脊椎の運動学が測定されます。
パラメータには、矢状面と前頭面での腰椎、胸椎、および頸椎の湾曲角度と、横断面での分節回転角度が含まれます。
データは 2013 年 4 月から 2014 年 6 月の間に収集されます。X 線検査から 48 時間以内に、各脊柱側弯症患者/健康な青年の歩行中の脊椎の運動学が測定されます。
脊柱側弯症患者と健康な青年の歩行中の脊椎の運動学の違い。
時間枠：データは 2013 年 4 月から 2014 年 6 月の間に収集されます。X 線検査から 48 時間以内に、各脊柱側弯症患者/健康な青年の歩行中の脊椎の運動学が測定されます。
パラメータには、矢状面と前頭面での腰椎、胸椎、および頸椎の湾曲角度と、横断面での分節回転角度が含まれます。
データは 2013 年 4 月から 2014 年 6 月の間に収集されます。X 線検査から 48 時間以内に、各脊柱側弯症患者/健康な青年の歩行中の脊椎の運動学が測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行中の脊柱側弯症患者と健康な青年の間の時空間歩行パラメーターと運動学および末梢関節の運動学の違い。
時間枠：データは 2013 年 4 月から 2014 年 6 月の間に収集されます。X 線検査の 48 時間以内に、各脊柱側弯症患者/健康な青年の歩行中のパラメーターが測定されます。
パラメータには、歩行速度、ケイデンス、片脚と両脚のサポート、および 3 つの平面すべてにおける末梢関節の角度、トルク、パワーが含まれます。
データは 2013 年 4 月から 2014 年 6 月の間に収集されます。X 線検査の 48 時間以内に、各脊柱側弯症患者/健康な青年の歩行中のパラメーターが測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Children's Hospital Basel

協力者

Swiss Federal Institute of Technology
Bern University of Applied Sciences

捜査官

  • スタディディレクター：Carol-Claudius Hasler, MD、University Children's Hospital Basel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月25日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UKBB-Spine-1315-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する