Posibilidades y limitaciones de un nuevo método para la medición de la dinámica de la columna durante la marcha
25 de noviembre de 2016 actualizado por: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel
La Medición de la Dinámica de la Columna Vertebral Durante la Marcha para la Cuantificación de los Resultados de la Intervención en Pacientes con Diferentes Patologías
Los conjuntos de marcadores de cuerpo completo que se utilizan normalmente en los análisis optoelectrónicos de la marcha en 3D ignoran la columna vertebral por completo o la consideran una estructura rígida. Por lo tanto, el propósito de este estudio es identificar las posibilidades y limitaciones de un conjunto mejorado de marcadores de tronco para la medición de la dinámica de la columna durante la marcha en adolescentes con y sin deformidades estructurales de la columna.
Se ha planteado la hipótesis de que el conjunto de marcadores de tronco mejorado:
- es un método válido para la medición de las deformaciones de la columna en los planos sagital, frontal e indirectamente transversal.
- es un método aplicable y fiable para la medición de la dinámica de la columna durante la marcha en adolescentes sanos y en pacientes con deformidades estructurales como las que se observan en la escoliosis.
- es lo suficientemente sensible para distinguir el patrón de movimiento de la columna durante la marcha medido en pacientes con escoliosis del medido en adolescentes sanos.
Para comprobar las hipótesis se realizarán las siguientes mediciones:
- Radiografías biplanares (a-p y lateral) con marcadores radiopacos en pacientes con escoliosis.
- Análisis de la marcha instrumentado con un conjunto estándar de marcadores de cuerpo completo y el conjunto mejorado de marcadores de tronco en pacientes con escoliosis y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4056
- University Children's Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con escoliosis: Pacientes que asisten al Departamento de Ortopedia de la UKBB para el tratamiento de la escoliosis.
Controles saludables: estudiantes de secundaria y preparatoria en el área de Basilea.
Descripción
Pacientes con escoliosis:
Criterios de inclusión:
- Escoliosis idiopática del adolescente
- Capaz de caminar una distancia mínima de 50 metros descalzo y sin ningún dispositivo de asistencia
Criterio de exclusión:
- Otros tipos de escoliosis (por ejemplo, de origen neurológico)
- Tratamiento previo de escoliosis (conservador o quirúrgico)
- Lesiones del aparato locomotor que dieron lugar a deformidades persistentes
Controles saludables:
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología o enfermedad que afecte al aparato locomotor.
- Lesiones del aparato locomotor que provocaron deformidades persistentes
- Obesidad (> percentil de IMC por edad 95)
- Discrepancia en la longitud de las piernas (más del 1 % de la altura del cuerpo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con escoliosis:
15 pacientes con escoliosis idiopática del adolescente.
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Sujetos de control:
15 sujetos de control sanos adolescentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez del conjunto de marcadores de tronco mejorados para una medición estática de la cinemática espinal (mediciones de análisis radiográfico versus de movimiento).
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán entre abril de 2013 y junio de 2014. Para cada paciente con escoliosis, las mediciones radiográficas se realizarán inmediatamente después de la inclusión y las mediciones de análisis de movimiento dentro de las 48 horas posteriores a las mediciones radiográficas.
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Este criterio de valoración principal solo se evaluará en pacientes con escoliosis, ya que los adolescentes sanos no se someten a mediciones radiográficas.
Los parámetros incluyen ángulos de curvatura de la columna lumbar y torácica en los planos sagital y frontal.
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Los datos se recopilarán entre abril de 2013 y junio de 2014. Para cada paciente con escoliosis, las mediciones radiográficas se realizarán inmediatamente después de la inclusión y las mediciones de análisis de movimiento dentro de las 48 horas posteriores a las mediciones radiográficas.
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Fiabilidad del conjunto de marcadores de tronco mejorados para la medición de la cinemática espinal en pacientes con escoliosis y adolescentes sanos durante la marcha.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán entre abril de 2013 y junio de 2014. La cinemática espinal durante la marcha se medirá en cada paciente con escoliosis/adolescente sano dentro de las 48 horas posteriores al examen radiográfico.
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Los parámetros incluyen ángulos de curvatura de la columna lumbar, torácica y cervical en los planos sagital y frontal y ángulos de rotación segmentaria en el plano transversal.
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Los datos se recopilarán entre abril de 2013 y junio de 2014. La cinemática espinal durante la marcha se medirá en cada paciente con escoliosis/adolescente sano dentro de las 48 horas posteriores al examen radiográfico.
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Diferencias en la cinemática espinal entre pacientes con escoliosis y adolescentes sanos durante la marcha.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán entre abril de 2013 y junio de 2014. La cinemática espinal durante la marcha se medirá en cada paciente con escoliosis/adolescente sano dentro de las 48 horas posteriores al examen radiográfico.
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Los parámetros incluyen ángulos de curvatura de la columna lumbar, torácica y cervical en los planos sagital y frontal y ángulos de rotación segmentaria en el plano transversal.
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Los datos se recopilarán entre abril de 2013 y junio de 2014. La cinemática espinal durante la marcha se medirá en cada paciente con escoliosis/adolescente sano dentro de las 48 horas posteriores al examen radiográfico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en los parámetros espacio-temporales de la marcha y la cinemática y cinética de las articulaciones periféricas entre pacientes con escoliosis y adolescentes sanos durante la marcha.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán entre abril de 2013 y junio de 2014. Los parámetros durante la marcha se medirán en cada paciente con escoliosis/adolescente sano dentro de las 48 horas posteriores al examen radiográfico.
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Los parámetros incluyen la velocidad de la marcha, la cadencia y el apoyo de una y dos extremidades, así como ángulos, pares y potencias de las articulaciones periféricas en los tres planos.
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Los datos se recopilarán entre abril de 2013 y junio de 2014. Los parámetros durante la marcha se medirán en cada paciente con escoliosis/adolescente sano dentro de las 48 horas posteriores al examen radiográfico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Carol-Claudius Hasler, MD, University Children's Hospital Basel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Brunner R, Lorenzetti S. Using Skin Markers for Spinal Curvature Quantification in Main Thoracic Adolescent Idiopathic Scoliosis: An Explorative Radiographic Study. PLoS One. 2015 Aug 13;10(8):e0135689. doi: 10.1371/journal.pone.0135689. eCollection 2015.
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Lorenzetti S, Brunner R. Quantifying spinal gait kinematics using an enhanced optical motion capture approach in adolescent idiopathic scoliosis. Gait Posture. 2016 Feb;44:231-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.12.036. Epub 2015 Dec 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKBB-Spine-1315-1
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