Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mogelijkheden en beperkingen van een nieuwe methode voor het meten van de dynamiek van de wervelkolom tijdens het lopen

25 november 2016 bijgewerkt door: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel

De meting van de dynamiek van de wervelkolom tijdens het lopen voor de kwantificering van interventie-uitkomsten bij patiënten met verschillende pathologieën

De markersets voor het hele lichaam die doorgaans worden gebruikt in opto-elektronische 3D-ganganalyses, negeren de wervelkolom volledig of beschouwen deze als een rigide structuur. Daarom is het doel van deze studie om de mogelijkheden en beperkingen te identificeren van een verbeterde rompmarkeringsset voor het meten van de dynamiek van de wervelkolom tijdens het lopen bij adolescenten met en zonder structurele vervormingen van de wervelkolom.

Er wordt verondersteld dat de verbeterde trunk-markeringsset:

  1. is een geldige methode voor het meten van vervormingen van de wervelkolom in de sagittale, frontale en indirecte dwarsvlakken.
  2. is een toepasbare en betrouwbare methode voor het meten van de dynamiek van de wervelkolom tijdens het lopen bij gezonde adolescenten en bij patiënten met structurele misvormingen zoals bij scoliose.
  3. is gevoelig genoeg om het bewegingspatroon van de wervelkolom tijdens het lopen, gemeten bij scoliosepatiënten, te onderscheiden van het patroon dat wordt gemeten bij gezonde adolescenten.

Om de hypothesen te verifiëren, zullen de volgende metingen worden uitgevoerd:

  • Biplanaire röntgenfoto's (a-p en lateraal) met radio-opake markers bij scoliosepatiënten.
  • Geïnstrumenteerde ganganalyse met een standaard markerset voor het hele lichaam en de verbeterde rompmarkerset bij scoliosepatiënten en gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4056
        • University Children's Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Scoliosepatiënten: Patiënten die naar de afdeling Orthopedie van UKBB gaan voor de behandeling van scoliose.

Gezonde controles: middelbare en middelbare scholieren in de omgeving van Basel.

Beschrijving

Scoliose patiënten:

Inclusiecriteria:

  • Adolescente idiopathische scoliose
  • In staat om een ​​afstand van minimaal 50 meter blootsvoets en zonder enig hulpmiddel te lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Andere soorten scoliose (bijv. van neurologische oorsprong)
  • Eerdere behandeling van scoliose (conservatief of operatief)
  • Verwondingen van het bewegingsapparaat die leidden tot aanhoudende misvormingen

Gezonde controles:

Uitsluitingscriteria:

  • Alle pathologieën of ziekten die het bewegingsapparaat beïnvloeden
  • Verwondingen aan het bewegingsapparaat die leidden tot aanhoudende misvormingen
  • Obesitas (> 95e BMI-per-leeftijdspercentiel)
  • Beenlengteverschil (meer dan 1% van de lichaamslengte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Scoliose patiënten:
15 patiënten met adolescente idiopathische scoliose.
Controle onderwerpen:
15 adolescente gezonde controlepersonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van de verbeterde rompmarkeringsset voor een statische meting van spinale kinematica (radiografische vs. bewegingsanalysemetingen).
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld tussen april 2013 en juni 2014. Voor elke scoliosepatiënt worden de radiografische metingen direct na opname uitgevoerd en de bewegingsanalysemetingen binnen 48 uur na de radiografische metingen.
Dit primaire eindpunt zal alleen worden geëvalueerd bij scoliosepatiënten, aangezien gezonde adolescenten geen radiografische metingen ondergaan. Parameters zijn onder andere krommingshoeken van de lumbale en thoracale wervelkolom in het sagittale en frontale vlak.
De gegevens worden verzameld tussen april 2013 en juni 2014. Voor elke scoliosepatiënt worden de radiografische metingen direct na opname uitgevoerd en de bewegingsanalysemetingen binnen 48 uur na de radiografische metingen.
Betrouwbaarheid van de verbeterde rompmarkerset voor het meten van spinale kinematica bij scoliosepatiënten en gezonde adolescenten tijdens het lopen.
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld tussen april 2013 en juni 2014. De spinale kinematica tijdens het lopen zal worden gemeten bij elke scoliosepatiënt / gezonde adolescent binnen 48 uur na het radiografisch onderzoek.
Parameters omvatten lumbale, thoracale en cervicale wervelkolomkrommingshoeken in het sagittale en frontale vlak en segmentale rotatiehoeken in het transversale vlak.
Gegevens zullen worden verzameld tussen april 2013 en juni 2014. De spinale kinematica tijdens het lopen zal worden gemeten bij elke scoliosepatiënt / gezonde adolescent binnen 48 uur na het radiografisch onderzoek.
Verschillen in spinale kinematica tussen scoliosepatiënten en gezonde adolescenten tijdens het lopen.
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld tussen april 2013 en juni 2014. De spinale kinematica tijdens het lopen zal worden gemeten bij elke scoliosepatiënt / gezonde adolescent binnen 48 uur na het radiografisch onderzoek.
Parameters omvatten lumbale, thoracale en cervicale wervelkolomkrommingshoeken in het sagittale en frontale vlak en segmentale rotatiehoeken in het transversale vlak.
Gegevens zullen worden verzameld tussen april 2013 en juni 2014. De spinale kinematica tijdens het lopen zal worden gemeten bij elke scoliosepatiënt / gezonde adolescent binnen 48 uur na het radiografisch onderzoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in spatio-temporele loopparameters en kinematica en kinetiek van perifere gewrichten tussen scoliosepatiënten en gezonde adolescenten tijdens het lopen.
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld tussen april 2013 en juni 2014. Bij elke scoliosepatiënt / gezonde adolescent zullen de parameters tijdens het lopen binnen 48 uur na het radiografisch onderzoek worden gemeten.
Parameters omvatten loopsnelheid, cadans en ondersteuning van enkele en dubbele ledematen, evenals hoeken, koppels en krachten van perifere gewrichten in alle drie de vlakken.
Gegevens zullen worden verzameld tussen april 2013 en juni 2014. Bij elke scoliosepatiënt / gezonde adolescent zullen de parameters tijdens het lopen binnen 48 uur na het radiografisch onderzoek worden gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Children's Hospital Basel

Medewerkers

Swiss Federal Institute of Technology
Bern University of Applied Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Carol-Claudius Hasler, MD, University Children's Hospital Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UKBB-Spine-1315-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren