Möjligheter och begränsningar för en ny metod för mätning av ryggradsdynamik under gång
25 november 2016 uppdaterad av: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel
Mätning av ryggradsdynamik under gång för kvantifiering av interventionsresultat hos patienter med olika patologier
Helkroppsmarköruppsättningarna som vanligtvis används i opto-elektroniska 3D-gångsanalyser ignorerar antingen ryggraden helt eller betraktar den som en stel struktur. Därför är syftet med denna studie att identifiera möjligheterna och begränsningarna för en förbättrad trunkmarköruppsättning för mätning av ryggradsdynamik under gång hos ungdomar med och utan strukturella ryggradsdeformiteter.
Det har antagits att förbättra trunkmarköruppsättningen:
- är en giltig metod för mätning av ryggradsdeformationer i sagittala, frontala och indirekt tvärgående plan.
- är en användbar och tillförlitlig metod för mätning av ryggradsdynamik under gång hos friska ungdomar och hos patienter med strukturella missbildningar som ses vid skolios.
- är tillräckligt känslig för att skilja det spinala rörelsemönstret under gång mätt hos skoliospatienter från det som mäts hos friska ungdomar.
För att verifiera hypoteserna kommer följande mätningar att utföras:
- Biplanar röntgenbilder (a-p och laterala) med radioopaka markörer hos skoliospatienter.
- Instrumenterad gånganalys med en standard helkroppsmarköruppsättning och den förbättrade bålmarköruppsättningen hos skoliospatienter och friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Skoliospatienter: Patienter som går på ortopedavdelningen vid UKBB för skoliosbehandling.
Friska kontroller: Mellan- och gymnasieelever i Baselområdet.
Beskrivning
Skoliospatienter:
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk skolios hos ungdomar
- Kan gå en sträcka på minst 50 meter barfota och utan hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Andra typer av skolios (t.ex. av neurologiskt ursprung)
- Tidigare behandling av skolios (konservativ eller kirurgisk)
- Skador i rörelseapparaten som ledde till ihållande missbildningar
Hälsosamma kontroller:
Exklusions kriterier:
- Alla patologier eller sjukdomar som påverkar rörelsesystemet
- Skador på rörelseapparaten som ledde till ihållande missbildningar
- Fetma (> 95:e BMI-percentilen per ålder)
- Benlängdsavvikelse (mer än 1 % av kroppslängden)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Skoliospatienter:
15 patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar.
|
|
Kontrollämnen:
15 ungdomar friska kontrollpersoner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltighet av den förbättrade trunkmarköruppsättningen för en statisk mätning av spinal kinematik (radiografiska vs. rörelseanalysmätningar).
Tidsram: Data kommer att samlas in mellan april 2013 och juni 2014. För varje skoliospatient kommer de radiografiska mätningarna att utföras omedelbart efter inkluderingen och rörelseanalysmätningarna inom 48 timmar efter de röntgenmätningar.
|
Detta primära effektmått kommer endast att utvärderas hos skoliospatienter eftersom friska ungdomar inte genomgår radiografiska mätningar.
Parametrar inkluderar krökningsvinklar för ländryggen och bröstryggen i sagittal- och frontalplanen.
|
Data kommer att samlas in mellan april 2013 och juni 2014. För varje skoliospatient kommer de radiografiska mätningarna att utföras omedelbart efter inkluderingen och rörelseanalysmätningarna inom 48 timmar efter de röntgenmätningar.
|
|
Tillförlitligheten hos den förbättrade trunkmarköruppsättningen för mätning av spinal kinematik hos skoliospatienter och friska ungdomar under gång.
Tidsram: Data kommer att samlas in mellan april 2013 och juni 2014. Spinal kinematik under gång kommer att mätas hos varje skoliospatient/frisk tonåring inom 48 timmar efter röntgenundersökningen.
|
Parametrar inkluderar ländryggs-, bröst- och halsryggens krökningsvinklar i de sagittala och frontala planen och segmentella rotationsvinklar i det tvärgående planet.
|
Data kommer att samlas in mellan april 2013 och juni 2014. Spinal kinematik under gång kommer att mätas hos varje skoliospatient/frisk tonåring inom 48 timmar efter röntgenundersökningen.
|
|
Skillnader i spinal kinematik mellan skoliospatienter och friska ungdomar under gång.
Tidsram: Data kommer att samlas in mellan april 2013 och juni 2014. Spinal kinematik under gång kommer att mätas hos varje skoliospatient/frisk tonåring inom 48 timmar efter röntgenundersökningen.
|
Parametrar inkluderar ländryggs-, bröst- och halsryggens krökningsvinklar i de sagittala och frontala planen och segmentella rotationsvinklar i det tvärgående planet.
|
Data kommer att samlas in mellan april 2013 och juni 2014. Spinal kinematik under gång kommer att mätas hos varje skoliospatient/frisk tonåring inom 48 timmar efter röntgenundersökningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i spatio-temporala gångparametrar och kinematik och kinetik för perifera leder mellan skoliospatienter och friska ungdomar under gång.
Tidsram: Data kommer att samlas in mellan april 2013 och juni 2014. Parametrar under gång kommer att mätas hos varje skoliospatient/frisk tonåring inom 48 timmar efter röntgenundersökningen.
|
Parametrar inkluderar gånghastighet, kadens och enkel- och dubbelbensstöd samt vinklar, vridmoment och krafter för perifera leder i alla tre plan.
|
Data kommer att samlas in mellan april 2013 och juni 2014. Parametrar under gång kommer att mätas hos varje skoliospatient/frisk tonåring inom 48 timmar efter röntgenundersökningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Carol-Claudius Hasler, MD, University Children's Hospital Basel
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Brunner R, Lorenzetti S. Using Skin Markers for Spinal Curvature Quantification in Main Thoracic Adolescent Idiopathic Scoliosis: An Explorative Radiographic Study. PLoS One. 2015 Aug 13;10(8):e0135689. doi: 10.1371/journal.pone.0135689. eCollection 2015.
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Lorenzetti S, Brunner R. Quantifying spinal gait kinematics using an enhanced optical motion capture approach in adolescent idiopathic scoliosis. Gait Posture. 2016 Feb;44:231-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.12.036. Epub 2015 Dec 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKBB-Spine-1315-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .