Možnosti a omezení nové metody měření dynamiky páteře při chůzi
25. listopadu 2016 aktualizováno: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel
Měření dynamiky páteře během chůze pro kvantifikaci výsledků intervence u pacientů s různými patologiemi
Sady markerů pro celé tělo, které se obvykle používají v optoelektronických 3D analýzách chůze, buď páteř zcela neberou v úvahu, nebo ji považují za pevnou strukturu. Účelem této studie je proto identifikovat možnosti a omezení vylepšené sady kmenových markerů pro měření dynamiky páteře při chůzi u adolescentů se strukturálními deformitami páteře a bez nich.
Byla vyslovena hypotéza, že sada značek posílení kmene:
- je validní metoda pro měření deformací páteře v sagitální, frontální a nepřímo transverzální rovině.
- je použitelná a spolehlivá metoda pro měření dynamiky páteře při chůzi u zdravých adolescentů a u pacientů se strukturálními deformitami, jako jsou například skolióza.
- je dostatečně citlivý na to, aby odlišil vzor pohybu páteře během chůze měřený u pacientů se skoliózou od vzoru měřeného u zdravých dospívajících.
Pro ověření hypotéz budou provedena následující měření:
- Biplanární rentgenové snímky (a-p a laterální) s radioopákními markery u pacientů se skoliózou.
- Instrumentovaná analýza chůze se standardní sadou celotělových markerů a rozšířenou sadou kmenových markerů u pacientů se skoliózou a zdravých kontrol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se skoliózou: Pacienti docházející na ortopedické oddělení UKBB pro léčbu skoliózy.
Zdravé kontroly: Studenti středních a vysokých škol v oblasti Basileje.
Popis
Pacienti se skoliózou:
Kritéria pro zařazení:
- Adolescentní idiopatická skolióza
- Schopnost ujít vzdálenost minimálně 50 metrů naboso a bez jakéhokoli pomocného zařízení
Kritéria vyloučení:
- Jiné typy skoliózy (např. neurologického původu)
- Předchozí léčba skoliózy (konzervativní nebo chirurgická)
- Poranění pohybového aparátu, která vedla k přetrvávajícím deformitám
Zdravé kontroly:
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli patologie nebo onemocnění postihující pohybový systém
- Poranění pohybového aparátu, která vedla k přetrvávajícím deformitám
- Obezita (> 95. percentil BMI na věk)
- Rozdíl v délce nohou (více než 1 % tělesné výšky)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti se skoliózou:
15 pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou.
|
|
Kontrolní předměty:
15 dospívajících zdravých kontrolních subjektů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost vylepšené sady markerů trupu pro statické měření spinální kinematiky (radiografické vs. měření analýzy pohybu).
Časové okno: Data budou sbírána mezi dubnem 2013 a červnem 2014. U každého pacienta se skoliózou budou radiografická měření provedena ihned po zařazení a měření pohybové analýzy do 48 hodin od radiografických měření.
|
Tento primární cílový parametr bude hodnocen pouze u pacientů se skoliózou, protože zdraví dospívající nepodstupují radiografické měření.
Parametry zahrnují úhly zakřivení bederní a hrudní páteře v sagitální a frontální rovině.
|
Data budou sbírána mezi dubnem 2013 a červnem 2014. U každého pacienta se skoliózou budou radiografická měření provedena ihned po zařazení a měření pohybové analýzy do 48 hodin od radiografických měření.
|
|
Spolehlivost vylepšené sady kmenových markerů pro měření spinální kinematiky u pacientů se skoliózou a zdravých adolescentů během chůze.
Časové okno: Data budou sbírána mezi dubnem 2013 a červnem 2014. Spinální kinematika během chůze bude měřena u každého pacienta se skoliózou / zdravého adolescenta do 48 hodin od radiografického vyšetření.
|
Parametry zahrnují úhly zakřivení bederní, hrudní a krční páteře v sagitální a frontální rovině a úhly segmentové rotace v transverzální rovině.
|
Data budou sbírána mezi dubnem 2013 a červnem 2014. Spinální kinematika během chůze bude měřena u každého pacienta se skoliózou / zdravého adolescenta do 48 hodin od radiografického vyšetření.
|
|
Rozdíly v kinematice páteře mezi pacienty se skoliózou a zdravými adolescenty během chůze.
Časové okno: Data budou sbírána mezi dubnem 2013 a červnem 2014. Spinální kinematika během chůze bude měřena u každého pacienta se skoliózou / zdravého adolescenta do 48 hodin od radiografického vyšetření.
|
Parametry zahrnují úhly zakřivení bederní, hrudní a krční páteře v sagitální a frontální rovině a úhly segmentové rotace v transverzální rovině.
|
Data budou sbírána mezi dubnem 2013 a červnem 2014. Spinální kinematika během chůze bude měřena u každého pacienta se skoliózou / zdravého adolescenta do 48 hodin od radiografického vyšetření.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v časoprostorových parametrech chůze a kinematice a kinetice periferních kloubů mezi pacienty se skoliózou a zdravými adolescenty během chůze.
Časové okno: Data budou sbírána mezi dubnem 2013 a červnem 2014. Parametry během chůze budou měřeny u každého pacienta se skoliózou / zdravého adolescenta do 48 hodin od radiografického vyšetření.
|
Mezi parametry patří rychlost chůze, kadence a podpora jedné a dvou končetin, stejně jako úhly, krouticí momenty a síly periferních kloubů ve všech třech rovinách.
|
Data budou sbírána mezi dubnem 2013 a červnem 2014. Parametry během chůze budou měřeny u každého pacienta se skoliózou / zdravého adolescenta do 48 hodin od radiografického vyšetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Carol-Claudius Hasler, MD, University Children's Hospital Basel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Brunner R, Lorenzetti S. Using Skin Markers for Spinal Curvature Quantification in Main Thoracic Adolescent Idiopathic Scoliosis: An Explorative Radiographic Study. PLoS One. 2015 Aug 13;10(8):e0135689. doi: 10.1371/journal.pone.0135689. eCollection 2015.
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Lorenzetti S, Brunner R. Quantifying spinal gait kinematics using an enhanced optical motion capture approach in adolescent idiopathic scoliosis. Gait Posture. 2016 Feb;44:231-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.12.036. Epub 2015 Dec 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKBB-Spine-1315-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .