Possibilités et limites d'une nouvelle méthode de mesure de la dynamique de la colonne vertébrale pendant la marche
25 novembre 2016 mis à jour par: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel
La mesure de la dynamique de la colonne vertébrale pendant la marche pour la quantification des résultats d'intervention chez les patients atteints de différentes pathologies
Les ensembles de marqueurs corporels complets qui sont généralement utilisés dans les analyses de marche 3D optoélectroniques ignorent entièrement la colonne vertébrale ou la considèrent comme une structure rigide. Par conséquent, le but de cette étude est d'identifier les possibilités et les limites d'un ensemble de marqueurs de tronc améliorés pour la mesure de la dynamique de la colonne vertébrale pendant la marche chez les adolescents avec et sans déformations structurelles de la colonne vertébrale.
Il a été émis l'hypothèse que l'ensemble de marqueurs de coffre amélioré :
- est une méthode valable pour la mesure des déformations de la colonne vertébrale dans les plans sagittal, frontal et indirectement transversal.
- est une méthode applicable et fiable pour la mesure de la dynamique de la colonne vertébrale pendant la marche chez les adolescents en bonne santé et chez les patients présentant des déformations structurelles telles que celles observées dans la scoliose.
- est suffisamment sensible pour distinguer le modèle de mouvement de la colonne vertébrale pendant la marche mesuré chez les patients atteints de scoliose de celui mesuré chez les adolescents en bonne santé.
Pour vérifier les hypothèses, les mesures suivantes seront effectuées :
- Radiographies biplanaires (a-p et de profil) avec marqueurs radio-opaques chez les patients atteints de scoliose.
- Analyse instrumentée de la marche avec un jeu de marqueurs corporels complets standard et le jeu de marqueurs de tronc améliorés chez les patients atteints de scoliose et les témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de scoliose : patients fréquentant le service d'orthopédie de l'UKBB pour le traitement de la scoliose.
Témoins sains : collégiens et lycéens de la région de Bâle.
La description
Patients atteints de scoliose :
Critère d'intégration:
- Scoliose idiopathique de l'adolescent
- Capable de marcher sur une distance d'au moins 50 mètres pieds nus et sans aucun appareil d'assistance
Critère d'exclusion:
- Autres types de scoliose (par exemple d'origine neurologique)
- Traitement antérieur de la scoliose (conservateur ou chirurgical)
- Blessures de l'appareil locomoteur entraînant des déformations persistantes
Contrôles sains :
Critère d'exclusion:
- Toute pathologie ou maladie affectant l'appareil locomoteur
- Blessures de l'appareil locomoteur entraînant des déformations persistantes
- Obésité (> 95e centile IMC par âge)
- Écart de longueur des jambes (plus de 1 % de la taille du corps)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients atteints de scoliose :
15 patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent.
|
|
Sujets de contrôle :
15 sujets témoins adolescents sains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validité de l'ensemble de marqueurs de tronc améliorés pour une mesure statique de la cinématique rachidienne (mesures radiographiques vs. analyse du mouvement).
Délai: Les données seront recueillies entre avril 2013 et juin 2014. Pour chaque patient atteint de scoliose, les mesures radiographiques seront réalisées immédiatement après l'inclusion et les mesures d'analyse des mouvements dans les 48 heures suivant les mesures radiographiques.
|
Ce critère d'évaluation principal ne sera évalué que chez les patients atteints de scoliose puisque les adolescents en bonne santé ne subissent pas de mesures radiographiques.
Les paramètres comprennent les angles de courbure de la colonne vertébrale lombaire et thoracique dans les plans sagittal et frontal.
|
Les données seront recueillies entre avril 2013 et juin 2014. Pour chaque patient atteint de scoliose, les mesures radiographiques seront réalisées immédiatement après l'inclusion et les mesures d'analyse des mouvements dans les 48 heures suivant les mesures radiographiques.
|
|
Fiabilité de l'ensemble de marqueurs de tronc améliorés pour la mesure de la cinématique rachidienne chez les patients atteints de scoliose et les adolescents en bonne santé pendant la marche.
Délai: Les données seront recueillies entre avril 2013 et juin 2014. La cinématique rachidienne pendant la marche sera mesurée chez chaque patient atteint de scoliose / adolescent en bonne santé dans les 48 heures suivant l'examen radiographique.
|
Les paramètres comprennent les angles de courbure lombaire, thoracique et cervicale dans les plans sagittal et frontal et les angles de rotation segmentaire dans le plan transversal.
|
Les données seront recueillies entre avril 2013 et juin 2014. La cinématique rachidienne pendant la marche sera mesurée chez chaque patient atteint de scoliose / adolescent en bonne santé dans les 48 heures suivant l'examen radiographique.
|
|
Différences de cinématique rachidienne entre les patients atteints de scoliose et les adolescents en bonne santé pendant la marche.
Délai: Les données seront recueillies entre avril 2013 et juin 2014. La cinématique rachidienne pendant la marche sera mesurée chez chaque patient atteint de scoliose / adolescent en bonne santé dans les 48 heures suivant l'examen radiographique.
|
Les paramètres comprennent les angles de courbure lombaire, thoracique et cervicale dans les plans sagittal et frontal et les angles de rotation segmentaire dans le plan transversal.
|
Les données seront recueillies entre avril 2013 et juin 2014. La cinématique rachidienne pendant la marche sera mesurée chez chaque patient atteint de scoliose / adolescent en bonne santé dans les 48 heures suivant l'examen radiographique.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences dans les paramètres spatio-temporels de la marche et la cinématique et la cinétique des articulations périphériques entre les patients atteints de scoliose et les adolescents en bonne santé pendant la marche.
Délai: Les données seront recueillies entre avril 2013 et juin 2014. Les paramètres de marche seront mesurés chez chaque patient atteint de scoliose / adolescent en bonne santé dans les 48 heures suivant l'examen radiographique.
|
Les paramètres comprennent la vitesse de marche, la cadence et le soutien d'un ou deux membres ainsi que les angles, les couples et les puissances des articulations périphériques dans les trois plans.
|
Les données seront recueillies entre avril 2013 et juin 2014. Les paramètres de marche seront mesurés chez chaque patient atteint de scoliose / adolescent en bonne santé dans les 48 heures suivant l'examen radiographique.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carol-Claudius Hasler, MD, University Children's Hospital Basel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Brunner R, Lorenzetti S. Using Skin Markers for Spinal Curvature Quantification in Main Thoracic Adolescent Idiopathic Scoliosis: An Explorative Radiographic Study. PLoS One. 2015 Aug 13;10(8):e0135689. doi: 10.1371/journal.pone.0135689. eCollection 2015.
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Lorenzetti S, Brunner R. Quantifying spinal gait kinematics using an enhanced optical motion capture approach in adolescent idiopathic scoliosis. Gait Posture. 2016 Feb;44:231-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.12.036. Epub 2015 Dec 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2013
Première publication (Estimation)
4 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKBB-Spine-1315-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .