Możliwości i ograniczenia nowej metody pomiaru dynamiki kręgosłupa podczas chodu
25 listopada 2016 zaktualizowane przez: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel
Pomiar dynamiki kręgosłupa podczas chodu w celu ilościowej oceny wyników interwencji u pacjentów z różnymi patologiami
Zestawy znaczników całego ciała, które są zwykle używane w optoelektronicznych analizach chodu 3D, albo całkowicie pomijają kręgosłup, albo traktują go jako sztywną strukturę. Dlatego celem niniejszej pracy jest identyfikacja możliwości i ograniczeń zestawu wzmocnionego markera tułowia do pomiaru dynamiki kręgosłupa podczas chodu u młodzieży z deformacjami strukturalnymi kręgosłupa i bez.
Postawiono hipotezę, że zestaw markerów wzmocnienia tułowia:
- jest obowiązującą metodą pomiaru deformacji kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i pośrednio poprzecznej.
- jest stosowaną i wiarygodną metodą pomiaru dynamiki kręgosłupa podczas chodu u zdrowej młodzieży oraz u pacjentów ze zniekształceniami strukturalnymi, takimi jak skolioza.
- jest wystarczająco czuły, aby odróżnić wzorzec ruchu kręgosłupa podczas chodu mierzony u pacjentów ze skoliozą od wzorca mierzonego u zdrowych nastolatków.
W celu weryfikacji hipotez zostaną przeprowadzone następujące pomiary:
- Radiogramy dwupłaszczyznowe (a-p i boczne) z nieprzepuszczalnymi dla promieni rentgenowskich znacznikami u pacjentów ze skoliozą.
- Oprzyrządowana analiza chodu ze standardowym zestawem markerów całego ciała i ulepszonym zestawem markerów tułowia u pacjentów ze skoliozą i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze skoliozą: Pacjenci zgłaszający się na Oddział Ortopedii UKBB w celu leczenia skoliozy.
Zdrowa grupa kontrolna: uczniowie szkół średnich i średnich w rejonie Bazylei.
Opis
Pacjenci ze skoliozą:
Kryteria przyjęcia:
- Młodzieńcza skolioza idiopatyczna
- Potrafi przejść dystans co najmniej 50 metrów boso i bez żadnego urządzenia wspomagającego
Kryteria wyłączenia:
- Inne typy skolioz (np. pochodzenia neurologicznego)
- Wcześniejsze leczenie skoliozy (zachowawcze lub chirurgiczne)
- Urazy narządu ruchu prowadzące do trwałych deformacji
Zdrowe kontrole:
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie patologie lub choroby wpływające na narząd ruchu
- Urazy narządu ruchu, które doprowadziły do trwałych deformacji
- Otyłość (> 95 percentyl BMI na wiek)
- Rozbieżność długości nóg (więcej niż 1% wysokości ciała)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze skoliozą:
15 pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną.
|
|
Przedmioty kontrolne:
15 zdrowych nastolatków w grupie kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność zestawu wzmocnionych znaczników tułowia do statycznego pomiaru kinematyki kręgosłupa (pomiary radiograficzne vs. analiza ruchu).
Ramy czasowe: Dane będą zbierane między kwietniem 2013 a czerwcem 2014. Dla każdego pacjenta ze skoliozą pomiary radiograficzne zostaną przeprowadzone natychmiast po włączeniu, a pomiary analizy ruchu w ciągu 48 godzin od pomiarów radiologicznych.
|
Ten pierwszorzędowy punkt końcowy będzie oceniany tylko u pacjentów ze skoliozą, ponieważ zdrowych nastolatków nie poddaje się pomiarom radiograficznym.
Parametry obejmują kąty krzywizny kręgosłupa lędźwiowego i piersiowego w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej.
|
Dane będą zbierane między kwietniem 2013 a czerwcem 2014. Dla każdego pacjenta ze skoliozą pomiary radiograficzne zostaną przeprowadzone natychmiast po włączeniu, a pomiary analizy ruchu w ciągu 48 godzin od pomiarów radiologicznych.
|
|
Wiarygodność zestawu wzmocnionego markera tułowia do pomiaru kinematyki kręgosłupa u pacjentów ze skoliozą i u zdrowej młodzieży podczas chodu.
Ramy czasowe: Dane będą zbierane między kwietniem 2013 a czerwcem 2014. Kinematyka kręgosłupa podczas chodu będzie mierzona u każdego chorego na skoliozę / zdrowego nastolatka w ciągu 48 godzin od wykonania badania radiologicznego.
|
Parametry obejmują kąty skrzywienia kręgosłupa lędźwiowego, piersiowego i szyjnego w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej oraz kąty rotacji odcinkowej w płaszczyźnie poprzecznej.
|
Dane będą zbierane między kwietniem 2013 a czerwcem 2014. Kinematyka kręgosłupa podczas chodu będzie mierzona u każdego chorego na skoliozę / zdrowego nastolatka w ciągu 48 godzin od wykonania badania radiologicznego.
|
|
Różnice w kinematyce kręgosłupa między pacjentami ze skoliozą a zdrową młodzieżą podczas chodu.
Ramy czasowe: Dane będą zbierane między kwietniem 2013 a czerwcem 2014. Kinematyka kręgosłupa podczas chodu będzie mierzona u każdego chorego na skoliozę / zdrowego nastolatka w ciągu 48 godzin od wykonania badania radiologicznego.
|
Parametry obejmują kąty skrzywienia kręgosłupa lędźwiowego, piersiowego i szyjnego w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej oraz kąty rotacji odcinkowej w płaszczyźnie poprzecznej.
|
Dane będą zbierane między kwietniem 2013 a czerwcem 2014. Kinematyka kręgosłupa podczas chodu będzie mierzona u każdego chorego na skoliozę / zdrowego nastolatka w ciągu 48 godzin od wykonania badania radiologicznego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice czasoprzestrzennych parametrów chodu oraz kinematyki i kinetyki stawów obwodowych między pacjentami ze skoliozą a zdrową młodzieżą podczas chodu.
Ramy czasowe: Dane będą zbierane między kwietniem 2013 a czerwcem 2014. Parametry podczas chodu będą mierzone u każdego pacjenta ze skoliozą / zdrową młodzieżą w ciągu 48 godzin od wykonania badania radiologicznego.
|
Parametry obejmują prędkość chodu, kadencję oraz podparcie jednej i obu kończyn, a także kąty, momenty i siły stawów obwodowych we wszystkich trzech płaszczyznach.
|
Dane będą zbierane między kwietniem 2013 a czerwcem 2014. Parametry podczas chodu będą mierzone u każdego pacjenta ze skoliozą / zdrową młodzieżą w ciągu 48 godzin od wykonania badania radiologicznego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carol-Claudius Hasler, MD, University Children's Hospital Basel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Brunner R, Lorenzetti S. Using Skin Markers for Spinal Curvature Quantification in Main Thoracic Adolescent Idiopathic Scoliosis: An Explorative Radiographic Study. PLoS One. 2015 Aug 13;10(8):e0135689. doi: 10.1371/journal.pone.0135689. eCollection 2015.
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Lorenzetti S, Brunner R. Quantifying spinal gait kinematics using an enhanced optical motion capture approach in adolescent idiopathic scoliosis. Gait Posture. 2016 Feb;44:231-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.12.036. Epub 2015 Dec 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKBB-Spine-1315-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .