Uuden menetelmän mahdollisuudet ja rajoitukset selkärangan dynamiikan mittaamiseksi kävelyn aikana
perjantai 25. marraskuuta 2016 päivittänyt: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel
Selkärangan dynamiikan mittaaminen kävelyn aikana interventiotulosten kvantifioimiseksi potilailla, joilla on erilaisia patologioita
Optoelektronisissa 3D-kävelyanalyyseissä tyypillisesti käytetyt kokovartalon merkkisetit joko jättävät selkärangan kokonaan huomiotta tai pitävät sitä jäykänä rakenteena. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa parannetun runkomerkkisarjan mahdollisuudet ja rajoitukset selkärangan dynamiikan mittaamiseen kävelyn aikana nuorilla, joilla on tai ei ole selkärangan rakenteellisia epämuodostumia.
On oletettu, että tehostettu runkomerkkisarja:
- on kelvollinen menetelmä selkärangan muodonmuutosten mittaamiseen sagittaalisessa, frontaalisessa ja epäsuorassa poikittaistasossa.
- on käyttökelpoinen ja luotettava menetelmä selkärangan dynamiikan mittaamiseen kävelyn aikana terveillä nuorilla ja potilailla, joilla on rakenteellisia epämuodostumia, kuten skolioosissa.
- on riittävän herkkä erottamaan skolioosipotilailla mitatun selkärangan liikekuvion kävelyn aikana terveillä nuorilla mitatusta liikekuviosta.
Hypoteesien vahvistamiseksi suoritetaan seuraavat mittaukset:
- Kaksitasoiset röntgenkuvat (a-p ja lateraalit) röntgensäteitä läpäisemättömillä markkereilla skolioosipotilailla.
- Instrumentoitu kävelyanalyysi tavallisella kokovartalomerkkisarjalla ja parannetulla vartalomerkkisarjalla skolioosipotilaille ja terveille verrokeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Skolioosipotilaat: Potilaat, jotka käyvät UKBB:n ortopedian osastolla skolioosin hoitoa varten.
Terveet kontrollit: Baselin alueen ylä- ja lukiolaiset.
Kuvaus
Skolioosipotilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten idiopaattinen skolioosi
- Pystyy kävelemään vähintään 50 metrin matkan paljain jaloin ja ilman apuvälineitä
Poissulkemiskriteerit:
- Muut skolioosityypit (esim. neurologinen alkuperä)
- Skolioosin aikaisempi hoito (konservatiivinen tai leikkaus)
- Liikuntaelinten vammat, jotka johtivat pysyviin epämuodostumisiin
Terveelliset kontrollit:
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki liikuntaelimiin vaikuttavat patologiat tai sairaudet
- Liikuntaelinten vammat, jotka johtivat pysyviin epämuodostumisiin
- Liikalihavuus (> 95. BMI ikäpersentiili)
- Jalkojen pituusero (yli 1 % kehon pituudesta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Skolioosipotilaat:
15 potilasta, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi.
|
|
Kontrolliaiheet:
15 nuorta tervettä kontrollihenkilöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannetun runkomerkkisarjan kelpoisuus selkärangan kinematiikan staattiseen mittaukseen (radiografiset vs. liikeanalyysimittaukset).
Aikaikkuna: Tiedot kerätään huhtikuun 2013 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana. Kullekin skolioosipotilaalle röntgenmittaukset tehdään välittömästi sisällyttämisen jälkeen ja liikeanalyysimittaukset 48 tunnin kuluessa röntgenmittauksista.
|
Tämä ensisijainen päätetapahtuma arvioidaan vain skolioosipotilailla, koska terveille nuorille ei tehdä radiografisia mittauksia.
Parametreja ovat lannerangan ja rintarangan kaarevuuskulmat sagitaali- ja etutasossa.
|
Tiedot kerätään huhtikuun 2013 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana. Kullekin skolioosipotilaalle röntgenmittaukset tehdään välittömästi sisällyttämisen jälkeen ja liikeanalyysimittaukset 48 tunnin kuluessa röntgenmittauksista.
|
|
Parannetun runkomerkkisarjan luotettavuus selkärangan kinematiikassa skolioosipotilailla ja terveillä nuorilla kävelyn aikana.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään huhtikuun 2013 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana. Selkärangan kinematiikka kävelyn aikana mitataan jokaiselta skolioosipotilaalta / terveeltä nuorelta 48 tunnin sisällä röntgentutkimuksesta.
|
Parametreja ovat lannerangan, rintakehän ja kaularangan kaarevuuskulmat sagitaalisessa ja frontaalisessa tasossa sekä segmenttien kiertokulmat poikittaistasossa.
|
Tiedot kerätään huhtikuun 2013 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana. Selkärangan kinematiikka kävelyn aikana mitataan jokaiselta skolioosipotilaalta / terveeltä nuorelta 48 tunnin sisällä röntgentutkimuksesta.
|
|
Erot selkärangan kinematiikassa skolioosipotilaiden ja terveiden nuorten välillä kävelyn aikana.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään huhtikuun 2013 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana. Selkärangan kinematiikka kävelyn aikana mitataan jokaiselta skolioosipotilaalta / terveeltä nuorelta 48 tunnin sisällä röntgentutkimuksesta.
|
Parametreja ovat lannerangan, rintakehän ja kaularangan kaarevuuskulmat sagitaalisessa ja frontaalisessa tasossa sekä segmenttien kiertokulmat poikittaistasossa.
|
Tiedot kerätään huhtikuun 2013 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana. Selkärangan kinematiikka kävelyn aikana mitataan jokaiselta skolioosipotilaalta / terveeltä nuorelta 48 tunnin sisällä röntgentutkimuksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot spatio-temporaalisissa kävelyparametreissa sekä perifeeristen nivelten kinematiikassa ja kinetiikassa skolioosipotilaiden ja terveiden nuorten välillä kävelyn aikana.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään huhtikuun 2013 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana. Kävelyparametrit mitataan jokaiselta skolioosipotilaalta / terveeltä nuorelta 48 tunnin sisällä röntgentutkimuksesta.
|
Parametreja ovat kävelynopeus, poljinnopeus ja yhden ja kahden raajan tuki sekä reunanivelten kulmat, vääntömomentit ja tehot kaikissa kolmessa tasossa.
|
Tiedot kerätään huhtikuun 2013 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana. Kävelyparametrit mitataan jokaiselta skolioosipotilaalta / terveeltä nuorelta 48 tunnin sisällä röntgentutkimuksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carol-Claudius Hasler, MD, University Children's Hospital Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Brunner R, Lorenzetti S. Using Skin Markers for Spinal Curvature Quantification in Main Thoracic Adolescent Idiopathic Scoliosis: An Explorative Radiographic Study. PLoS One. 2015 Aug 13;10(8):e0135689. doi: 10.1371/journal.pone.0135689. eCollection 2015.
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Lorenzetti S, Brunner R. Quantifying spinal gait kinematics using an enhanced optical motion capture approach in adolescent idiopathic scoliosis. Gait Posture. 2016 Feb;44:231-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.12.036. Epub 2015 Dec 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKBB-Spine-1315-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .