Muligheder og begrænsninger ved en ny metode til måling af rygsøjlens dynamik under gang
25. november 2016 opdateret af: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel
Måling af rygsøjlens dynamik under gang til kvantificering af interventionsresultater hos patienter med forskellige patologier
De helkropsmarkørsæt, der typisk bruges i opto-elektroniske 3D-ganganalyser, ser enten helt bort fra rygsøjlen eller betragter den som en stiv struktur. Derfor er formålet med denne undersøgelse at identificere mulighederne og begrænsningerne ved et forbedret trunkmarkørsæt til måling af rygsøjlens dynamik under gang hos unge med og uden strukturelle rygsøjledeformiteter.
Det er blevet antaget, at enhance trunk-markørsættet:
- er en valid metode til måling af rygsøjlens deformationer i de sagittale, frontale og indirekte tværgående planer.
- er en anvendelig og pålidelig metode til måling af rygsøjlens dynamik under gang hos raske unge og hos patienter med strukturelle deformiteter som ses ved skoliose.
- er følsom nok til at skelne det spinale bevægelsesmønster under gang målt hos skoliosepatienter fra det, der måles hos raske unge.
For at verificere hypoteserne vil følgende målinger blive udført:
- Biplanære røntgenbilleder (a-p og laterale) med røntgenopake markører hos skoliosepatienter.
- Instrumenteret ganganalyse med et standard helkropsmarkørsæt og det forbedrede trunkmarkørsæt hos skoliosepatienter og raske kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Skoliosepatienter: Patienter på Ortopædisk Afdeling på UKBB til skoliosebehandling.
Sund kontrol: Mellem- og gymnasieelever i Basel-området.
Beskrivelse
Skoliosepatienter:
Inklusionskriterier:
- Teenagers idiopatisk skoliose
- Kan gå en afstand på minimum 50 meter barfodet og uden hjælpemidler
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer skoliose (fx af neurologisk oprindelse)
- Tidligere behandling af skoliose (konservativ eller kirurgisk)
- Skader i bevægelsessystemet, som førte til vedvarende deformiteter
Sund kontrol:
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle patologier eller sygdomme, der påvirker bevægelsessystemet
- Skader på bevægelsessystemet, som førte til vedvarende deformiteter
- Fedme (> 95. BMI-per-age percentil)
- Benlængdeforskel (mere end 1 % af kropshøjden)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Skoliosepatienter:
15 patienter med teenagers idiopatisk skoliose.
|
|
Kontrolemner:
15 unge raske kontrolpersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validiteten af det forbedrede trunkmarkørsæt til en statisk måling af spinal kinematik (radiografiske vs. bevægelsesanalysemålinger).
Tidsramme: Data vil blive indsamlet mellem april 2013 og juni 2014. For hver skoliosepatient vil de radiografiske målinger blive udført umiddelbart efter inklusion og bevægelsesanalysemålingerne inden for 48 timer efter de radiografiske målinger.
|
Dette primære endepunkt vil kun blive evalueret hos skoliosepatienter, da raske unge ikke gennemgår radiografiske målinger.
Parametre omfatter krumningsvinkler i lænde- og brysthvirvelsøjlen i det sagittale og frontale plan.
|
Data vil blive indsamlet mellem april 2013 og juni 2014. For hver skoliosepatient vil de radiografiske målinger blive udført umiddelbart efter inklusion og bevægelsesanalysemålingerne inden for 48 timer efter de radiografiske målinger.
|
|
Pålideligheden af det forbedrede trunkmarkørsæt til måling af spinal kinematik hos skoliosepatienter og raske unge under gang.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet mellem april 2013 og juni 2014. Spinal kinematik under gang vil blive målt hos hver skoliosepatient / rask teenager inden for 48 timer efter den røntgenundersøgelse.
|
Parametre omfatter krumningsvinkler i lænde-, thorax- og halshvirvelsøjlen i det sagittale og frontale plan og segmentelle rotationsvinkler i det tværgående plan.
|
Data vil blive indsamlet mellem april 2013 og juni 2014. Spinal kinematik under gang vil blive målt hos hver skoliosepatient / rask teenager inden for 48 timer efter den røntgenundersøgelse.
|
|
Forskelle i spinal kinematik mellem skoliosepatienter og raske unge under gang.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet mellem april 2013 og juni 2014. Spinal kinematik under gang vil blive målt hos hver skoliosepatient / rask teenager inden for 48 timer efter den røntgenundersøgelse.
|
Parametre omfatter krumningsvinkler i lænde-, thorax- og halshvirvelsøjlen i det sagittale og frontale plan og segmentelle rotationsvinkler i det tværgående plan.
|
Data vil blive indsamlet mellem april 2013 og juni 2014. Spinal kinematik under gang vil blive målt hos hver skoliosepatient / rask teenager inden for 48 timer efter den røntgenundersøgelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i spatio-temporale gangparametre og kinematik og kinetik af perifere led mellem skoliosepatienter og raske unge under gang.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet mellem april 2013 og juni 2014. Parametre under gang vil blive målt hos hver skoliosepatient/raske teenager inden for 48 timer efter den røntgenundersøgelse.
|
Parametre inkluderer ganghastighed, kadence og enkelt- og dobbeltbensstøtte samt vinkler, drejningsmomenter og kræfter i perifere led i alle tre planer.
|
Data vil blive indsamlet mellem april 2013 og juni 2014. Parametre under gang vil blive målt hos hver skoliosepatient/raske teenager inden for 48 timer efter den røntgenundersøgelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Carol-Claudius Hasler, MD, University Children's Hospital Basel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Brunner R, Lorenzetti S. Using Skin Markers for Spinal Curvature Quantification in Main Thoracic Adolescent Idiopathic Scoliosis: An Explorative Radiographic Study. PLoS One. 2015 Aug 13;10(8):e0135689. doi: 10.1371/journal.pone.0135689. eCollection 2015.
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Lorenzetti S, Brunner R. Quantifying spinal gait kinematics using an enhanced optical motion capture approach in adolescent idiopathic scoliosis. Gait Posture. 2016 Feb;44:231-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.12.036. Epub 2015 Dec 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2013
Først opslået (Skøn)
4. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKBB-Spine-1315-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .