Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muligheter og begrensninger ved en ny metode for måling av ryggradsdynamikk under gang

25. november 2016 oppdatert av: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel

Måling av ryggradsdynamikk under gang for kvantifisering av intervensjonsresultater hos pasienter med forskjellige patologier

Helkroppsmarkørsettene som vanligvis brukes i opto-elektroniske 3D-ganganalyser ser enten helt bort fra ryggraden eller ser på den som en stiv struktur. Derfor er formålet med denne studien å identifisere mulighetene og begrensningene til et forbedret trunkmarkørsett for måling av ryggradsdynamikk under gang hos ungdom med og uten strukturelle ryggradsdeformiteter.

Det har blitt antatt at det forbedrede stammemarkørsettet:

  1. er en gyldig metode for måling av ryggradsdeformasjoner i sagittale, frontale og indirekte tverrgående plan.
  2. er en anvendelig og pålitelig metode for måling av ryggradsdynamikk under gang hos friske ungdommer og hos pasienter med strukturelle deformiteter som sett ved skoliose.
  3. er følsom nok til å skille ryggradsbevegelsesmønsteret under gangart målt hos skoliosepasienter fra det målt hos friske ungdommer.

For å bekrefte hypotesene vil følgende målinger bli utført:

  • Biplanar røntgenbilder (a-p og lateral) med radioopake markører hos skoliosepasienter.
  • Instrumentert ganganalyse med et standard helkroppsmarkørsett og det forbedrede trunkmarkørsettet hos skoliosepasienter og friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4056
        • University Children's Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Skoliosepasienter: Pasienter som går på ortopedisk avdeling ved UKBB for skoliosebehandling.

Sunne kontroller: Elever på ungdoms- og videregående skoler i Basel-området.

Beskrivelse

Skoliosepasienter:

Inklusjonskriterier:

  • Ungdoms idiopatisk skoliose
  • Kan gå en strekning på minimum 50 meter barbeint og uten hjelpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Andre typer skoliose (f.eks. av nevrologisk opprinnelse)
  • Tidligere behandling av skoliose (konservativ eller kirurgisk)
  • Skader i bevegelsessystemet som førte til vedvarende misdannelser

Sunne kontroller:

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle patologier eller sykdommer som påvirker bevegelsessystemet
  • Skader i bevegelsesapparatet som førte til vedvarende misdannelser
  • Fedme (> 95. BMI per alder persentil)
  • Avvik i benlengde (mer enn 1 % av kroppshøyde)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Skoliosepasienter:
15 pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose.
Kontrollemner:
15 unge friske kontrollpersoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validiteten til det forbedrede trunkmarkørsettet for en statisk måling av spinal kinematikk (radiografiske vs. bevegelsesanalysemålinger).
Tidsramme: Data vil bli samlet inn mellom april 2013 og juni 2014. For hver skoliosepasient vil de radiografiske målingene bli utført umiddelbart etter inkludering og bevegelsesanalysemålingene innen 48 timer etter de radiografiske målingene.
Dette primære endepunktet vil kun bli evaluert hos skoliosepasienter siden friske ungdommer ikke gjennomgår radiografiske målinger. Parametre inkluderer krumningsvinkler i korsryggen og brystryggen i sagittale og frontale plan.
Data vil bli samlet inn mellom april 2013 og juni 2014. For hver skoliosepasient vil de radiografiske målingene bli utført umiddelbart etter inkludering og bevegelsesanalysemålingene innen 48 timer etter de radiografiske målingene.
Påliteligheten til det forbedrede trunkmarkørsettet for måling av spinal kinematikk hos skoliosepasienter og friske ungdommer under gang.
Tidsramme: Data vil bli samlet inn mellom april 2013 og juni 2014. Spinal kinematikk under gang vil bli målt hos hver skoliosepasient/frisk ungdom innen 48 timer etter røntgenundersøkelsen.
Parametre inkluderer lumbale, thorax og cervical ryggraden krumningsvinkler i sagittal- og frontalplanet og segmentelle rotasjonsvinkler i tverrplanet.
Data vil bli samlet inn mellom april 2013 og juni 2014. Spinal kinematikk under gang vil bli målt hos hver skoliosepasient/frisk ungdom innen 48 timer etter røntgenundersøkelsen.
Forskjeller i spinal kinematikk mellom skoliosepasienter og friske ungdommer under gang.
Tidsramme: Data vil bli samlet inn mellom april 2013 og juni 2014. Spinal kinematikk under gang vil bli målt hos hver skoliosepasient/frisk ungdom innen 48 timer etter røntgenundersøkelsen.
Parametre inkluderer lumbale, thorax og cervical ryggraden krumningsvinkler i sagittal- og frontalplanet og segmentelle rotasjonsvinkler i tverrplanet.
Data vil bli samlet inn mellom april 2013 og juni 2014. Spinal kinematikk under gang vil bli målt hos hver skoliosepasient/frisk ungdom innen 48 timer etter røntgenundersøkelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i spatio-temporale gangparametere og kinematikk og kinetikk av perifere ledd mellom skoliosepasienter og friske ungdommer under gang.
Tidsramme: Data vil bli samlet inn mellom april 2013 og juni 2014. Parametre under gang vil bli målt hos hver skoliosepasient/frisk ungdom innen 48 timer etter røntgenundersøkelsen.
Parametre inkluderer ganghastighet, tråkkfrekvens og enkel og dobbel lemstøtte, samt vinkler, dreiemomenter og krefter til perifere ledd i alle tre plan.
Data vil bli samlet inn mellom april 2013 og juni 2014. Parametre under gang vil bli målt hos hver skoliosepasient/frisk ungdom innen 48 timer etter røntgenundersøkelsen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Children's Hospital Basel

Samarbeidspartnere

Swiss Federal Institute of Technology
Bern University of Applied Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Carol-Claudius Hasler, MD, University Children's Hospital Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKBB-Spine-1315-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere