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步态脊柱动力学测量新方法的可能性和局限性

2016年11月25日 更新者：Prof. Reinald Brunner, MD、University Children's Hospital Basel

步态期间脊柱动力学的测量，用于量化不同病理患者的干预结果

通常用于光电 3D 步态分析的全身标记集要么完全忽略脊柱，要么将其视为刚性结构。 因此，本研究的目的是确定增强的躯干标记集用于测量有和没有结构性脊柱畸形的青少年步态期间脊柱动力学的可能性和局限性。

据推测，增强型主干标记集：

  1. 是测量矢状面、额状面和间接横断面脊柱变形的有效方法。
  2. 是一种适用且可靠的方法，用于测量健康青少年和脊柱侧弯等结构畸形患者步态期间的脊柱动力学。
  3. 足够灵敏，可以区分脊柱侧凸患者步态期间的脊柱运动模式与健康青少年的步态运动模式。

为了验证假设，将进行以下测量：

  • 脊柱侧弯患者带有不透射线标记的双平面 X 光片（a-p 和侧面）。
  • 使用标准全身标记集和增强的躯干标记集对脊柱侧弯患者和健康对照进行仪器化步态分析。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4056
        • University Children's Hospital Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

脊柱侧弯患者：在 UKBB 骨科就诊接受脊柱侧弯治疗的患者。

健康对照：巴塞尔地区的中学生。

描述

脊柱侧弯患者：

纳入标准：

  • 青少年特发性脊柱侧凸
  • 能够在没有任何辅助器具的情况下赤脚行走至少50米的距离

排除标准：

  • 其他类型的脊柱侧弯（例如神经源性）
  • 既往脊柱侧弯治疗（保守或手术）
  • 导致持续畸形的运动系统损伤

健康控制：

排除标准：

  • 影响运动系统的任何病理或疾病
  • 导致持续畸形的运动系统损伤
  • 肥胖（> 第 95 个 BMI-per-age 百分位数）
  • 腿长差异（超过身高的 1%）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
脊柱侧弯患者：
青少年特发性脊柱侧弯15例。
控制科目：
15名青春期健康对照对象

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于脊柱运动学静态测量（射线照相与运动分析测量）的增强躯干标记集的有效性。
大体时间：数据将在 2013 年 4 月至 2014 年 6 月之间收集。对于每位脊柱侧弯患者，将在入组后立即进行射线照相测量，并在射线照相测量后 48 小时内进行运动分析测量。
该主要终点将仅在脊柱侧弯患者中进行评估，因为健康的青少年不接受放射线测量。 参数包括矢状面和额状面上的腰椎和胸椎曲率角度。
数据将在 2013 年 4 月至 2014 年 6 月之间收集。对于每位脊柱侧弯患者，将在入组后立即进行射线照相测量，并在射线照相测量后 48 小时内进行运动分析测量。
用于测量脊柱侧凸患者和健康青少年步态期间脊柱运动学的增强躯干标记集的可靠性。
大体时间：数据将在 2013 年 4 月至 2014 年 6 月之间收集。将在射线照相检查后 48 小时内测量每位脊柱侧凸患者/健康青少年步态期间的脊柱运动学。
参数包括矢状面和额状面中的腰椎、胸椎和颈椎曲率角以及横向面中的节段旋转角。
数据将在 2013 年 4 月至 2014 年 6 月之间收集。将在射线照相检查后 48 小时内测量每位脊柱侧凸患者/健康青少年步态期间的脊柱运动学。
脊柱侧凸患者与健康青少年在步态过程中脊柱运动学的差异。
大体时间：数据将在 2013 年 4 月至 2014 年 6 月之间收集。将在射线照相检查后 48 小时内测量每位脊柱侧凸患者/健康青少年步态期间的脊柱运动学。
参数包括矢状面和额状面中的腰椎、胸椎和颈椎曲率角以及横向面中的节段旋转角。
数据将在 2013 年 4 月至 2014 年 6 月之间收集。将在射线照相检查后 48 小时内测量每位脊柱侧凸患者/健康青少年步态期间的脊柱运动学。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脊柱侧凸患者与健康青少年步态时空步态参数及外周关节运动学和动力学的差异。
大体时间：数据将在 2013 年 4 月至 2014 年 6 月之间收集。将在射线照相检查后 48 小时内测量每位脊柱侧弯患者/健康青少年的步态参数。
参数包括步态速度、节奏、单肢和双肢支撑以及所有三个平面中外周关节的角度、扭矩和功率。
数据将在 2013 年 4 月至 2014 年 6 月之间收集。将在射线照相检查后 48 小时内测量每位脊柱侧弯患者/健康青少年的步态参数。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Children's Hospital Basel

合作者

Swiss Federal Institute of Technology
Bern University of Applied Sciences

调查人员

  • 研究主任：Carol-Claudius Hasler, MD、University Children's Hospital Basel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月28日

首次发布 (估计)

2013年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月25日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UKBB-Spine-1315-1

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