Possibilità e limiti di un nuovo metodo per la misurazione della dinamica della colonna vertebrale durante l'andatura
25 novembre 2016 aggiornato da: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel
La misurazione della dinamica della colonna vertebrale durante la deambulazione per la quantificazione dei risultati dell'intervento in pazienti con diverse patologie
I set di marker per tutto il corpo che vengono tipicamente utilizzati nelle analisi optoelettroniche 3D dell'andatura ignorano completamente la colonna vertebrale o la considerano una struttura rigida. Pertanto, lo scopo di questo studio è identificare le possibilità e i limiti di un marcatore del tronco potenziato impostato per la misurazione della dinamica della colonna vertebrale durante l'andatura negli adolescenti con e senza deformità strutturali della colonna vertebrale.
È stato ipotizzato che il set di marcatori di potenziamento del tronco:
- è un metodo valido per la misurazione delle deformazioni della colonna vertebrale nei piani sagittale, frontale e indirettamente trasversale.
- è un metodo applicabile e affidabile per la misurazione della dinamica della colonna vertebrale durante l'andatura in adolescenti sani e in pazienti con deformità strutturali come quelle osservate nella scoliosi.
- è abbastanza sensibile da distinguere il modello di movimento spinale durante l'andatura misurato nei pazienti affetti da scoliosi da quello misurato negli adolescenti sani.
Per verificare le ipotesi verranno effettuate le seguenti misurazioni:
- Radiografie biplanari (a-p e laterali) con marcatori radiopachi in pazienti con scoliosi.
- Analisi dell'andatura strumentata con un set di marcatori standard per tutto il corpo e il set di marcatori per il tronco migliorato nei pazienti affetti da scoliosi e nei controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4056
- University Children's Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con scoliosi: pazienti che frequentano il dipartimento ortopedico dell'UKBB per il trattamento della scoliosi.
Controlli sani: studenti delle scuole medie e superiori nell'area di Basilea.
Descrizione
Pazienti con scoliosi:
Criterio di inclusione:
- Scoliosi idiopatica adolescenziale
- In grado di percorrere una distanza minima di 50 metri a piedi nudi e senza alcun dispositivo di assistenza
Criteri di esclusione:
- Altri tipi di scoliosi (ad esempio di origine neurologica)
- Precedente trattamento della scoliosi (conservativo o chirurgico)
- Lesioni del sistema locomotore che hanno portato a deformità persistenti
Controlli sani:
Criteri di esclusione:
- Eventuali patologie o malattie che interessano l'apparato locomotore
- Lesioni al sistema locomotore che hanno portato a deformità persistenti
- Obesità (> 95° percentile di BMI per età)
- Discrepanza nella lunghezza delle gambe (più dell'1% dell'altezza del corpo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con scoliosi:
15 pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale.
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Soggetti di controllo:
15 soggetti di controllo adolescenti sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità del set di marcatori del tronco potenziati per una misurazione statica della cinematica spinale (misurazioni radiografiche rispetto all'analisi del movimento).
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti tra aprile 2013 e giugno 2014. Per ogni paziente con scoliosi, le misurazioni radiografiche saranno condotte immediatamente dopo l'inclusione e le misurazioni dell'analisi del movimento entro 48 ore dalle misurazioni radiografiche.
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Questo endpoint primario sarà valutato solo nei pazienti con scoliosi poiché gli adolescenti sani non vengono sottoposti a misurazioni radiografiche.
I parametri includono gli angoli di curvatura della colonna vertebrale lombare e toracica nei piani sagittale e frontale.
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I dati saranno raccolti tra aprile 2013 e giugno 2014. Per ogni paziente con scoliosi, le misurazioni radiografiche saranno condotte immediatamente dopo l'inclusione e le misurazioni dell'analisi del movimento entro 48 ore dalle misurazioni radiografiche.
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Affidabilità del set di marcatori del tronco potenziati per la misurazione della cinematica spinale in pazienti affetti da scoliosi e adolescenti sani durante la deambulazione.
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti tra aprile 2013 e giugno 2014. La cinematica spinale durante l'andatura sarà misurata in ciascun paziente affetto da scoliosi/adolescente sano entro 48 ore dall'esame radiografico.
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I parametri includono gli angoli di curvatura della colonna vertebrale lombare, toracica e cervicale nei piani sagittale e frontale e gli angoli di rotazione segmentale nel piano trasversale.
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I dati saranno raccolti tra aprile 2013 e giugno 2014. La cinematica spinale durante l'andatura sarà misurata in ciascun paziente affetto da scoliosi/adolescente sano entro 48 ore dall'esame radiografico.
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Differenze nella cinematica spinale tra pazienti affetti da scoliosi e adolescenti sani durante l'andatura.
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti tra aprile 2013 e giugno 2014. La cinematica spinale durante l'andatura sarà misurata in ciascun paziente affetto da scoliosi/adolescente sano entro 48 ore dall'esame radiografico.
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I parametri includono gli angoli di curvatura della colonna vertebrale lombare, toracica e cervicale nei piani sagittale e frontale e gli angoli di rotazione segmentale nel piano trasversale.
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I dati saranno raccolti tra aprile 2013 e giugno 2014. La cinematica spinale durante l'andatura sarà misurata in ciascun paziente affetto da scoliosi/adolescente sano entro 48 ore dall'esame radiografico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nei parametri dell'andatura spazio-temporale e cinematica e cinetica delle articolazioni periferiche tra pazienti con scoliosi e adolescenti sani durante l'andatura.
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti tra aprile 2013 e giugno 2014. I parametri durante l'andatura saranno misurati in ciascun paziente con scoliosi/adolescente sano entro 48 ore dall'esame radiografico.
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I parametri includono la velocità dell'andatura, la cadenza e il supporto singolo e doppio dell'arto, nonché gli angoli, le coppie e le forze delle articolazioni periferiche su tutti e tre i piani.
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I dati saranno raccolti tra aprile 2013 e giugno 2014. I parametri durante l'andatura saranno misurati in ciascun paziente con scoliosi/adolescente sano entro 48 ore dall'esame radiografico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Carol-Claudius Hasler, MD, University Children's Hospital Basel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Brunner R, Lorenzetti S. Using Skin Markers for Spinal Curvature Quantification in Main Thoracic Adolescent Idiopathic Scoliosis: An Explorative Radiographic Study. PLoS One. 2015 Aug 13;10(8):e0135689. doi: 10.1371/journal.pone.0135689. eCollection 2015.
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Lorenzetti S, Brunner R. Quantifying spinal gait kinematics using an enhanced optical motion capture approach in adolescent idiopathic scoliosis. Gait Posture. 2016 Feb;44:231-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.12.036. Epub 2015 Dec 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKBB-Spine-1315-1
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