보행 중 척추 역학 측정을 위한 새로운 방법의 가능성과 한계
2016년 11월 25일 업데이트: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel
서로 다른 병리를 가진 환자의 개입 결과 정량화를 위한 보행 중 척추 역학 측정
일반적으로 광전자 3D 보행 분석에 사용되는 전신 마커 세트는 척추를 완전히 무시하거나 단단한 구조로 간주합니다. 따라서 본 연구의 목적은 구조적 척추 변형 유무에 관계없이 청소년의 보행 시 척추 동역학 측정을 위한 향상된 트렁크 마커 세트의 가능성과 한계를 확인하는 것이다.
강화 트렁크 마커 세트가 다음과 같다는 가설을 세웠습니다.
- 시상면, 정면 및 간접적으로 횡단면에서 척추 변형을 측정하는 유효한 방법입니다.
- 건강한 청소년과 척추 측만증에서 볼 수 있는 구조적 변형이 있는 환자의 보행 중 척추 역학 측정에 적용 가능하고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
- 척추 측만증 환자에서 측정한 보행 중 척추 움직임 패턴과 건강한 청소년에서 측정한 척추 움직임 패턴을 구별할 수 있을 만큼 충분히 민감합니다.
가설을 검증하기 위해 다음 측정이 수행됩니다.
- 척추측만증 환자에서 방사선 불투과성 마커가 있는 양면 방사선 사진(ap 및 측면).
- 척추 측만증 환자와 건강한 대조군에서 표준 전신 마커 세트와 강화된 트렁크 마커 세트를 사용하여 계측된 보행 분석.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4056
- University Children's Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추측만증 환자: 척추측만증 치료를 위해 UKBB의 정형외과에 다니는 환자.
건강한 통제: 바젤 지역의 중고등학생.
설명
척추측만증 환자:
포함 기준:
- 청소년 특발성 척추측만증
- 보조 장치 없이 맨발로 최소 50미터를 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 유형의 척추측만증(예: 신경학적 기원)
- 척추측만증의 이전 치료(보존 또는 수술)
- 지속적인 기형을 초래한 이동 시스템의 손상
건강한 통제:
제외 기준:
- 운동 시스템에 영향을 미치는 모든 병리 또는 질병
- 지속적인 기형을 초래한 이동 시스템의 손상
- 비만(연령당 BMI 95번째 백분위수 초과)
- 다리 길이 불일치(신장 1% 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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척추측만증 환자:
청소년기 특발성 척추측만증 환자 15명.
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제어 대상:
15명의 청소년 건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 운동학의 정적 측정(방사선 촬영 vs. 모션 분석 측정)을 위한 향상된 트렁크 마커 세트의 유효성.
기간: 데이터는 2013년 4월과 2014년 6월 사이에 수집될 것입니다. 각 척추측만증 환자에 대해 방사선 측정은 포함 직후에 수행되고 동작 분석 측정은 방사선 측정 48시간 이내에 수행됩니다.
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건강한 청소년은 방사선 측정을 받지 않기 때문에 이 일차 종점은 척추측만증 환자에서만 평가될 것입니다.
매개변수에는 시상면과 정면면의 요추 및 흉추 곡률 각도가 포함됩니다.
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데이터는 2013년 4월과 2014년 6월 사이에 수집될 것입니다. 각 척추측만증 환자에 대해 방사선 측정은 포함 직후에 수행되고 동작 분석 측정은 방사선 측정 48시간 이내에 수행됩니다.
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척추 측만증 환자와 건강한 청소년의 보행 중 척추 운동학 측정을 위한 향상된 트렁크 마커 세트의 신뢰성.
기간: 데이터는 2013년 4월과 2014년 6월 사이에 수집될 것입니다. 보행 중 척추 운동학은 방사선 검사 48시간 이내에 각 척추측만증 환자/건강한 청소년에서 측정될 것입니다.
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매개변수에는 시상면 및 정면면의 요추, 흉추 및 경추 곡률 각도와 횡단면의 분절 회전 각도가 포함됩니다.
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데이터는 2013년 4월과 2014년 6월 사이에 수집될 것입니다. 보행 중 척추 운동학은 방사선 검사 48시간 이내에 각 척추측만증 환자/건강한 청소년에서 측정될 것입니다.
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척추 측만증 환자와 건강한 청소년의 보행 중 척추 운동학의 차이.
기간: 데이터는 2013년 4월과 2014년 6월 사이에 수집될 것입니다. 보행 중 척추 운동학은 방사선 검사 48시간 이내에 각 척추측만증 환자/건강한 청소년에서 측정될 것입니다.
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매개변수에는 시상면 및 정면면의 요추, 흉추 및 경추 곡률 각도와 횡단면의 분절 회전 각도가 포함됩니다.
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데이터는 2013년 4월과 2014년 6월 사이에 수집될 것입니다. 보행 중 척추 운동학은 방사선 검사 48시간 이내에 각 척추측만증 환자/건강한 청소년에서 측정될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 측만증 환자와 건강한 청소년의 보행 시 시공간적 보행 변수와 말초 관절의 운동학 및 동역학의 차이.
기간: 데이터는 2013년 4월과 2014년 6월 사이에 수집될 것입니다. 보행 중 매개변수는 각 척추측만증 환자/건강한 청소년에서 방사선 검사 48시간 이내에 측정됩니다.
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매개변수에는 보행 속도, 케이던스, 단일 및 이중 사지 지지뿐만 아니라 세 평면 모두에서 주변 관절의 각도, 토크 및 힘이 포함됩니다.
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데이터는 2013년 4월과 2014년 6월 사이에 수집될 것입니다. 보행 중 매개변수는 각 척추측만증 환자/건강한 청소년에서 방사선 검사 48시간 이내에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Carol-Claudius Hasler, MD, University Children's Hospital Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Brunner R, Lorenzetti S. Using Skin Markers for Spinal Curvature Quantification in Main Thoracic Adolescent Idiopathic Scoliosis: An Explorative Radiographic Study. PLoS One. 2015 Aug 13;10(8):e0135689. doi: 10.1371/journal.pone.0135689. eCollection 2015.
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Lorenzetti S, Brunner R. Quantifying spinal gait kinematics using an enhanced optical motion capture approach in adolescent idiopathic scoliosis. Gait Posture. 2016 Feb;44:231-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.12.036. Epub 2015 Dec 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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