Возможности и ограничения нового метода измерения динамики позвоночника при ходьбе
25 ноября 2016 г. обновлено: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel
Измерение динамики позвоночника при ходьбе для количественной оценки результатов вмешательств у пациентов с различной патологией
Наборы маркеров всего тела, которые обычно используются в оптоэлектронном трехмерном анализе походки, либо полностью игнорируют позвоночник, либо рассматривают его как жесткую структуру. Таким образом, целью настоящего исследования является выявление возможностей и ограничений расширенного набора туловищных маркеров для измерения динамики позвоночника при ходьбе у подростков со структурными деформациями позвоночника и без них.
Было высказано предположение, что набор маркеров расширения ствола:
- является достоверным методом измерения деформаций позвоночника в сагиттальной, фронтальной и косвенно-поперечной плоскостях.
- является применимым и надежным методом измерения динамики позвоночника во время ходьбы у здоровых подростков и у пациентов со структурными деформациями, например, при сколиозе.
- достаточно чувствителен, чтобы отличить паттерн движения позвоночника во время ходьбы, измеренный у пациентов со сколиозом, от паттерна, измеренного у здоровых подростков.
Для проверки гипотез будут проведены следующие измерения:
- Двуплоскостные рентгенограммы (а-п и сбоку) с рентгеноконтрастными маркерами у пациентов со сколиозом.
- Инструментальный анализ походки со стандартным набором маркеров всего тела и расширенным набором маркеров туловища у пациентов со сколиозом и здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со сколиозом: пациенты, посещающие ортопедическое отделение UKBB для лечения сколиоза.
Здоровая контрольная группа: учащиеся средних и старших классов в районе Базеля.
Описание
Больные сколиозом:
Критерии включения:
- Подростковый идиопатический сколиоз
- Способен пройти расстояние не менее 50 метров босиком и без каких-либо вспомогательных устройств.
Критерий исключения:
- Другие типы сколиоза (например, неврологического происхождения)
- Предшествующее лечение сколиоза (консервативное или хирургическое)
- Травмы опорно-двигательного аппарата, приведшие к стойким деформациям
Здоровые элементы управления:
Критерий исключения:
- Любые патологии или заболевания, затрагивающие опорно-двигательный аппарат
- Травмы опорно-двигательного аппарата, приведшие к стойким деформациям
- Ожирение (> 95-й процентиль ИМТ на возраст)
- Несоответствие длины ног (более 1% от роста)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные сколиозом:
15 пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом.
|
|
Субъекты управления:
15 здоровых подростков контрольной группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достоверность расширенного набора маркеров туловища для статического измерения кинематики позвоночника (радиографические измерения по сравнению с измерениями анализа движения).
Временное ограничение: Данные будут собираться в период с апреля 2013 г. по июнь 2014 г. Для каждого пациента со сколиозом рентгенографические измерения будут проведены сразу после включения, а измерения анализа движения – в течение 48 часов после рентгенографических измерений.
|
Эта первичная конечная точка будет оцениваться только у пациентов со сколиозом, поскольку здоровые подростки не подвергаются рентгенографическим исследованиям.
К параметрам относятся углы искривления поясничного и грудного отделов позвоночника в сагиттальной и фронтальной плоскостях.
|
Данные будут собираться в период с апреля 2013 г. по июнь 2014 г. Для каждого пациента со сколиозом рентгенографические измерения будут проведены сразу после включения, а измерения анализа движения – в течение 48 часов после рентгенографических измерений.
|
|
Надежность расширенного набора туловищных маркеров для измерения кинематики позвоночника у больных сколиозом и здоровых подростков при ходьбе.
Временное ограничение: Данные будут собираться в период с апреля 2013 г. по июнь 2014 г. Кинематика позвоночника при ходьбе будет измеряться у каждого пациента со сколиозом/здорового подростка в течение 48 часов после рентгенологического исследования.
|
Показатели включают углы искривления поясничного, грудного и шейного отделов позвоночника в сагиттальной и фронтальной плоскостях и углы сегментарной ротации в поперечной плоскости.
|
Данные будут собираться в период с апреля 2013 г. по июнь 2014 г. Кинематика позвоночника при ходьбе будет измеряться у каждого пациента со сколиозом/здорового подростка в течение 48 часов после рентгенологического исследования.
|
|
Различия в кинематике позвоночника у больных сколиозом и здоровых подростков при ходьбе.
Временное ограничение: Данные будут собираться в период с апреля 2013 г. по июнь 2014 г. Кинематика позвоночника при ходьбе будет измеряться у каждого пациента со сколиозом/здорового подростка в течение 48 часов после рентгенологического исследования.
|
Показатели включают углы искривления поясничного, грудного и шейного отделов позвоночника в сагиттальной и фронтальной плоскостях и углы сегментарной ротации в поперечной плоскости.
|
Данные будут собираться в период с апреля 2013 г. по июнь 2014 г. Кинематика позвоночника при ходьбе будет измеряться у каждого пациента со сколиозом/здорового подростка в течение 48 часов после рентгенологического исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия пространственно-временных параметров ходьбы и кинематики и кинетики периферических суставов у больных сколиозом и здоровых подростков при ходьбе.
Временное ограничение: Данные будут собираться в период с апреля 2013 г. по июнь 2014 г. Параметры походки будут измеряться у каждого пациента со сколиозом/здорового подростка в течение 48 часов после рентгенологического исследования.
|
Параметры включают скорость ходьбы, частоту шагов и опору на одну и две конечности, а также углы, крутящие моменты и мощность периферических суставов во всех трех плоскостях.
|
Данные будут собираться в период с апреля 2013 г. по июнь 2014 г. Параметры походки будут измеряться у каждого пациента со сколиозом/здорового подростка в течение 48 часов после рентгенологического исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Carol-Claudius Hasler, MD, University Children's Hospital Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Brunner R, Lorenzetti S. Using Skin Markers for Spinal Curvature Quantification in Main Thoracic Adolescent Idiopathic Scoliosis: An Explorative Radiographic Study. PLoS One. 2015 Aug 13;10(8):e0135689. doi: 10.1371/journal.pone.0135689. eCollection 2015.
- Schmid S, Studer D, Hasler CC, Romkes J, Taylor WR, Lorenzetti S, Brunner R. Quantifying spinal gait kinematics using an enhanced optical motion capture approach in adolescent idiopathic scoliosis. Gait Posture. 2016 Feb;44:231-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.12.036. Epub 2015 Dec 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKBB-Spine-1315-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .