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Possibilidades e Limitações de um Novo Método para Mensuração da Dinâmica da Coluna Durante a Marcha

25 de novembro de 2016 atualizado por: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel

A Medição da Dinâmica da Coluna Durante a Marcha para a Quantificação dos Resultados da Intervenção em Pacientes com Diferentes Patologias

Os conjuntos de marcadores de corpo inteiro que são normalmente usados ​​em análises de marcha 3D optoeletrônicas desconsideram totalmente a coluna ou a consideram uma estrutura rígida. Portanto, o objetivo deste estudo é identificar as possibilidades e limitações de um conjunto de marcadores de tronco aprimorado para a medição da dinâmica da coluna durante a marcha em adolescentes com e sem deformidades estruturais da coluna.

Foi levantada a hipótese de que o conjunto de marcadores de tronco melhorado:

  1. é um método válido para a medição das deformações da coluna nos planos sagital, frontal e indiretamente transversal.
  2. é um método aplicável e confiável para a medição da dinâmica da coluna durante a marcha em adolescentes saudáveis ​​e em pacientes com deformidades estruturais, como visto na escoliose.
  3. é sensível o suficiente para distinguir o padrão de movimento da coluna durante a marcha medido em pacientes com escoliose daquele medido em adolescentes saudáveis.

Para verificar as hipóteses, serão realizadas as seguintes medições:

  • Radiografias biplanares (a-p e perfil) com marcadores radiopacos em pacientes com escoliose.
  • Análise de marcha instrumentada com um conjunto padrão de marcadores de corpo inteiro e o conjunto de marcadores de tronco aprimorado em pacientes com escoliose e controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4056
        • University Children's Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com escoliose: Pacientes atendidos no Departamento de Ortopedia do UKBB para tratamento de escoliose.

Controles saudáveis: alunos do ensino fundamental e médio na área de Basel.

Descrição

Pacientes com escoliose:

Critério de inclusão:

  • Escoliose idiopática do adolescente
  • Capaz de caminhar uma distância mínima de 50 metros descalço e sem qualquer dispositivo auxiliar

Critério de exclusão:

  • Outros tipos de escoliose (por exemplo, de origem neurológica)
  • Tratamento prévio de escoliose (conservador ou cirúrgico)
  • Lesões do aparelho locomotor que levaram a deformidades persistentes

Controles saudáveis:

Critério de exclusão:

  • Quaisquer patologias ou doenças que afetem o aparelho locomotor
  • Lesões do aparelho locomotor que levaram a deformidades persistentes
  • Obesidade (> 95º percentil de IMC por idade)
  • Discrepância no comprimento das pernas (mais de 1% da altura do corpo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com escoliose:
15 pacientes com escoliose idiopática do adolescente.
Assuntos de controle:
15 indivíduos de controle saudáveis ​​adolescentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do marcador de tronco aprimorado definido para uma medição estática da cinemática da coluna vertebral (radiográficas versus medidas de análise de movimento).
Prazo: Os dados serão coletados entre abril de 2013 e junho de 2014. Para cada paciente com escoliose, as medidas radiográficas serão realizadas imediatamente após a inclusão e as medidas de análise de movimento em até 48 horas após as medidas radiográficas.
Este endpoint primário será avaliado apenas em pacientes com escoliose, uma vez que adolescentes saudáveis ​​não realizam medições radiográficas. Os parâmetros incluem ângulos de curvatura da coluna lombar e torácica nos planos sagital e frontal.
Os dados serão coletados entre abril de 2013 e junho de 2014. Para cada paciente com escoliose, as medidas radiográficas serão realizadas imediatamente após a inclusão e as medidas de análise de movimento em até 48 horas após as medidas radiográficas.
Confiabilidade do conjunto de marcadores de tronco aprimorado para a medição da cinemática da coluna vertebral em pacientes com escoliose e adolescentes saudáveis ​​durante a marcha.
Prazo: Os dados serão coletados entre abril de 2013 e junho de 2014. A cinemática da coluna vertebral durante a marcha será medida em cada paciente com escoliose/adolescente saudável em até 48 horas após o exame radiográfico.
Os parâmetros incluem ângulos de curvatura da coluna lombar, torácica e cervical nos planos sagital e frontal e ângulos de rotação segmentar no plano transversal.
Os dados serão coletados entre abril de 2013 e junho de 2014. A cinemática da coluna vertebral durante a marcha será medida em cada paciente com escoliose/adolescente saudável em até 48 horas após o exame radiográfico.
Diferenças na cinemática da coluna vertebral entre pacientes com escoliose e adolescentes saudáveis ​​durante a marcha.
Prazo: Os dados serão coletados entre abril de 2013 e junho de 2014. A cinemática da coluna vertebral durante a marcha será medida em cada paciente com escoliose/adolescente saudável em até 48 horas após o exame radiográfico.
Os parâmetros incluem ângulos de curvatura da coluna lombar, torácica e cervical nos planos sagital e frontal e ângulos de rotação segmentar no plano transversal.
Os dados serão coletados entre abril de 2013 e junho de 2014. A cinemática da coluna vertebral durante a marcha será medida em cada paciente com escoliose/adolescente saudável em até 48 horas após o exame radiográfico.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças nos parâmetros espaço-temporais da marcha e na cinemática e cinética das articulações periféricas entre pacientes com escoliose e adolescentes saudáveis ​​durante a marcha.
Prazo: Os dados serão coletados entre abril de 2013 e junho de 2014. Os parâmetros durante a marcha serão medidos em cada paciente com escoliose/adolescente saudável em até 48 horas após o exame radiográfico.
Os parâmetros incluem velocidade da marcha, cadência e suporte de membro único e duplo, bem como ângulos, torques e potências das articulações periféricas em todos os três planos.
Os dados serão coletados entre abril de 2013 e junho de 2014. Os parâmetros durante a marcha serão medidos em cada paciente com escoliose/adolescente saudável em até 48 horas após o exame radiográfico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Carol-Claudius Hasler, MD, University Children's Hospital Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UKBB-Spine-1315-1

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