韓国経橈骨動脈インターベンション前向き登録 (KOTRI) (KOTRI)
2016年11月14日 更新者：Yoon Junghan、Yonsei University
このレジストリの目的は、アプローチ サイトによると、1 年間のフォロー アップで手順の成功と臨床転帰に影響を与えるいくつかの要因を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
このレジストリは、韓国の 22 のセンターから経橈骨または経大腿アプローチのいずれかで冠動脈造影または経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者の多施設前向きレジストリです。
このレジストリの目的は、アプローチ サイトによると、1 年間のフォロー アップで手順の成功と臨床転帰に影響を与えるいくつかの要因を分析することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gangwon
-
Wonju、Gangwon、大韓民国、220-701
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -冠動脈造影または経皮的冠動脈インターベンションを受けるすべての連続した入院患者
除外基準:
- 除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：トランスラジアルアクセス
橈骨動脈アプローチによる冠動脈造影およびインターベンション
|
|
|
アクティブコンパレータ：経大腿アクセス
大腿動脈アプローチによる冠動脈造影およびインターベンション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者志向の複合アウトカム
時間枠：1年
|
死亡、致命的でない心筋梗塞、および血行再建術の複合
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アクセス失敗
時間枠：0日目（手続き終了）
|
アクセスサイトのコンバージョン率
|
0日目（手続き終了）
|
|
経皮的冠動脈インターベンションの成功
時間枠：3日目（退院日）
|
血管造影の成功と処置の成功の組み合わせ
|
3日目（退院日）
|
|
手続き時間
時間枠：0日目（手続き終了）
|
アクセス部位別の手続き時間
|
0日目（手続き終了）
|
|
透視時間
時間枠：0日目（手続き終了）
|
アクセス部位別透視時間
|
0日目（手続き終了）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Choe JC, Cha KS, Choi JH, Kim BW, Park JS, Lee HW, Oh JH, Choi JH, Lee HC, Hong TJ, Youn YJ, Lee SH, Cho BR, Kim DI, Han KR, Jeong MH, Yoon J; Korea Transradial Coronary Intervention (KOTRI) Prospective Registry Investigators. Comparison of Frequency of Bleeding and Major Adverse Cardiac Events After Transradial Versus Transfemoral Intervention in the Recent Antiplatelet Era. Am J Cardiol. 2016 May 15;117(10):1588-1595. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.02.033. Epub 2016 Mar 2.
- Lee SH, Jeong MH, Han KR, Sim DS, Yoon J, Youn YJ, Cho BR, Cha KS, Hyon MS, Rha SW, Kim BO, Shin WY, Park KS, Cheong SS; Korean Transradial Coronary Intervention Registry Investigators. Comparison of Transradial and Transfemoral Approaches for Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Acute Coronary Syndrome and Anemia. Am J Cardiol. 2016 May 15;117(10):1582-1587. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.02.030. Epub 2016 Mar 2.
- Youn YJ, Lee JW, Ahn SG, Lee SH, Yoon J, Cho BR, Cheong SS, Kim HY, Lee JH, Bae JH, Lee JB, Suh J, Park KS, Han KR, Jeong MH, Rha SW, Her SH, Cho YH, Kim SW. Current Practice of Transradial Coronary Angiography and Intervention: Results from the Korean Transradial Intervention Prospective Registry. Korean Circ J. 2015 Nov;45(6):457-68. doi: 10.4070/kcj.2015.45.6.457. Epub 2015 Nov 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月14日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。