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Registro prospectivo de intervención coronaria transradial de Corea (KOTRI) (KOTRI)

14 de noviembre de 2016 actualizado por: Yoon Junghan, Yonsei University
El objetivo de este registro es analizar varios factores que afectan el éxito del procedimiento y los resultados clínicos al año de seguimiento según el sitio de abordaje.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este registro es un registro prospectivo multicéntrico para pacientes sometidos a angiografía coronaria o intervención coronaria percutánea, ya sea por abordaje transradial o transfemoral de 22 centros en Corea del Sur. El objetivo de este registro es analizar varios factores que afectan el éxito del procedimiento y los resultados clínicos al año de seguimiento según el sitio de abordaje.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7300

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Corea, república de, 220-701
        • Wonju Severance Christian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes hospitalizados consecutivos sometidos a angiografía coronaria o intervención coronaria percutánea

Criterio de exclusión:

  • Sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Acceso transradial
Angiografía coronaria e intervención por abordaje de la arteria radial
Procedimiento: Angiografía e intervención coronaria transradial
Comparador activo: Acceso transfemoral
Angiografía coronaria e intervención vía abordaje de la arteria femoral
Procedimiento: Angiografía e intervención coronaria transfemoral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado compuesto orientado al paciente
Periodo de tiempo: 1 año
La combinación de cualquier muerte, infarto de miocardio no fatal y cualquier revascularización
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fallo de acceso
Periodo de tiempo: Día 0 (fin del procedimiento)
Tasa de conversión del sitio de acceso
Día 0 (fin del procedimiento)
Éxito de la intervención coronaria percutánea
Periodo de tiempo: Día 3 (día del alta)

Combinación de éxito angiográfico y éxito del procedimiento

  1. éxito angiográfico; trombólisis en infarto de miocardio (TIMI) grado de flujo 3 y <30% de estenosis de diámetro residual
  2. éxito procesal; Éxito angiográfico sin complicaciones importantes en el procedimiento o en el hospital, como muerte, infarto de miocardio con onda Q o cirugía de derivación de emergencia
Día 3 (día del alta)
Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: Día 0 (fin del procedimiento)
Tiempo de procedimiento según el sitio de acceso
Día 0 (fin del procedimiento)
Tiempo fluoroscópico
Periodo de tiempo: Día 0 (fin del procedimiento)
Tiempo de fluoroscopia según el sitio de acceso
Día 0 (fin del procedimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Colaboradores

The Korean Society of Cardiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KOTRI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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