韩国经桡动脉冠状动脉介入治疗前瞻性登记处 (KOTRI) (KOTRI)
2016年11月14日 更新者：Yoon Junghan、Yonsei University
该登记的目的是根据入路部位分析影响手术成功和 1 年随访临床结果的几个因素。
研究概览
详细说明
该登记处是一个多中心前瞻性登记处，面向来自韩国 22 个中心的经桡动脉或经股动脉进行冠状动脉造影或经皮冠状动脉介入治疗的患者。
该登记的目的是根据入路部位分析影响手术成功和 1 年随访临床结果的几个因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gangwon
-
Wonju、Gangwon、大韩民国、220-701
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受冠状动脉造影或经皮冠状动脉介入治疗的连续住院患者
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：经桡动脉入路
经桡动脉入路的冠状动脉造影和介入治疗
|
|
|
有源比较器：经股通路
股动脉入路冠状动脉造影和介入治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以患者为导向的综合结果
大体时间：1年
|
任何死亡、非致死性心肌梗死和任何血运重建的复合
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
访问失败
大体时间：第 0 天（程序结束）
|
访问站点转化率
|
第 0 天（程序结束）
|
|
经皮冠状动脉介入治疗成功
大体时间：第 3 天（出院日）
|
血管造影成功与手术成功的结合
|
第 3 天（出院日）
|
|
手术时间
大体时间：第 0 天（程序结束）
|
访问站点不同的手续时间
|
第 0 天（程序结束）
|
|
透视时间
大体时间：第 0 天（程序结束）
|
根据访问部位的透视时间
|
第 0 天（程序结束）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Choe JC, Cha KS, Choi JH, Kim BW, Park JS, Lee HW, Oh JH, Choi JH, Lee HC, Hong TJ, Youn YJ, Lee SH, Cho BR, Kim DI, Han KR, Jeong MH, Yoon J; Korea Transradial Coronary Intervention (KOTRI) Prospective Registry Investigators. Comparison of Frequency of Bleeding and Major Adverse Cardiac Events After Transradial Versus Transfemoral Intervention in the Recent Antiplatelet Era. Am J Cardiol. 2016 May 15;117(10):1588-1595. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.02.033. Epub 2016 Mar 2.
- Lee SH, Jeong MH, Han KR, Sim DS, Yoon J, Youn YJ, Cho BR, Cha KS, Hyon MS, Rha SW, Kim BO, Shin WY, Park KS, Cheong SS; Korean Transradial Coronary Intervention Registry Investigators. Comparison of Transradial and Transfemoral Approaches for Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Acute Coronary Syndrome and Anemia. Am J Cardiol. 2016 May 15;117(10):1582-1587. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.02.030. Epub 2016 Mar 2.
- Youn YJ, Lee JW, Ahn SG, Lee SH, Yoon J, Cho BR, Cheong SS, Kim HY, Lee JH, Bae JH, Lee JB, Suh J, Park KS, Han KR, Jeong MH, Rha SW, Her SH, Cho YH, Kim SW. Current Practice of Transradial Coronary Angiography and Intervention: Results from the Korean Transradial Intervention Prospective Registry. Korean Circ J. 2015 Nov;45(6):457-68. doi: 10.4070/kcj.2015.45.6.457. Epub 2015 Nov 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月1日
首次发布 (估计)
2013年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月14日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.