Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korea Transradial Coronary Intervention Prospective Registr (KOTRI) (KOTRI)

14. listopadu 2016 aktualizováno: Yoon Junghan, Yonsei University
Cílem tohoto registru je analyzovat několik faktorů ovlivňujících úspěšnost procedury a klinické výsledky po 1 roce sledování podle místa přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento registr je multicentrickým prospektivním registrem pro pacienty podstupující koronarografii nebo perkutánní koronární intervenci buď transradiálním nebo transfemorálním přístupem z 22 center v Jižní Koreji. Cílem tohoto registru je analyzovat několik faktorů ovlivňujících úspěšnost procedury a klinické výsledky po 1 roce sledování podle místa přístupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7300

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korejská republika, 220-701
        • WonJu Severance Christian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí hospitalizovaní pacienti podstupující koronarografii nebo perkutánní koronární intervenci

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transradiální přístup
Koronarografie a intervence přes přístup z radiální tepny
Postup: Transradiální koronarografie a intervence
Aktivní komparátor: Transfemorální přístup
Koronarografie a intervence prostřednictvím přístupu femorální arterie
Postup: Transfemorální koronarografie a intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený výsledek orientovaný na pacienta
Časové okno: 1 rok
Kombinace jakékoli smrti, nefatálního infarktu myokardu a jakékoli revaskularizace
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání přístupu
Časové okno: Den 0 (konec procedury)
Míra konverze přístupového webu
Den 0 (konec procedury)
Úspěch perkutánní koronární intervence
Časové okno: Den 3 (den propuštění)

Kombinace angiografického úspěchu a procedurálního úspěchu

  1. Angiografický úspěch; trombolýza u infarktu myokardu (TIMI) průtok grad 3 a <30% stenóza reziduálního průměru
  2. Procedurální úspěch; Angiografický úspěch bez větších procedurálních nebo hospitalizačních komplikací, jako je smrt, Q infarkt myokardu nebo nouzový bypass
Den 3 (den propuštění)
Doba procedury
Časové okno: Den 0 (konec procedury)
Doba procedury podle místa přístupu
Den 0 (konec procedury)
Fluoroskopický čas
Časové okno: Den 0 (konec procedury)
Fluoroskopický čas podle místa přístupu
Den 0 (konec procedury)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Spolupracovníci

The Korean Society of Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KOTRI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transradiální koronarografie a intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit