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Registro prospettico di intervento coronarico transradiale della Corea (KOTRI) (KOTRI)

14 novembre 2016 aggiornato da: Yoon Junghan, Yonsei University
Lo scopo di questo registro è quello di analizzare diversi fattori che influenzano il successo procedurale e gli esiti clinici a 1 anno di follow-up in base al sito di approccio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo registro è un registro prospettico multicentrico per i pazienti sottoposti ad angiografia coronarica o intervento coronarico percutaneo con approccio transradiale o transfemorale da 22 centri della Corea del Sud. Lo scopo di questo registro è quello di analizzare diversi fattori che influenzano il successo procedurale e gli esiti clinici a 1 anno di follow-up in base al sito di approccio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Corea, Repubblica di, 220-701
        • WonJu Severance Christian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ospedalizzati consecutivi sottoposti ad angiografia coronarica o intervento coronarico percutaneo

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Accesso transradiale
Angiografia coronarica e intervento tramite approccio dell'arteria radiale
Procedura: Angiografia coronarica transradiale e intervento
Comparatore attivo: Accesso transfemorale
Angiografia coronarica e intervento tramite approccio dell'arteria femorale
Procedura: Angiografia coronarica transfemorale e intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato composito orientato al paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Il composito di morte, infarto miocardico non fatale e rivascolarizzazione
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore di accesso
Lasso di tempo: Giorno 0 (fine procedura)
Tasso di conversione del sito di accesso
Giorno 0 (fine procedura)
Successo dell'intervento coronarico percutaneo
Lasso di tempo: Giorno 3 (giorno della dimissione)

Combinazione di successo angiografico e successo procedurale

  1. Successo angiografico; trombolisi nell'infarto del miocardio (TIMI) flusso grad 3 e <30% stenosi del diametro residuo
  2. Successo procedurale; Successo angiografico senza complicazioni procedurali o intraospedaliere importanti come morte, infarto miocardico con onda Q o intervento chirurgico di bypass di emergenza
Giorno 3 (giorno della dimissione)
Tempo di procedura
Lasso di tempo: Giorno 0 (fine procedura)
Tempo di procedura in base al sito di accesso
Giorno 0 (fine procedura)
Tempo fluoroscopico
Lasso di tempo: Giorno 0 (fine procedura)
Tempo fluoroscopico in funzione del sito di accesso
Giorno 0 (fine procedura)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Collaboratori

The Korean Society of Cardiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOTRI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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