Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korea Transradial Coronary Intervention Prospective Registry (KOTRI) (KOTRI)

14. november 2016 oppdatert av: Yoon Junghan, Yonsei University
Målet med dette registeret er å analysere flere faktorer som påvirker prosedyresuksessen og kliniske utfall ved 1 års oppfølging i henhold til tilnærmingsstedet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette registeret er et multisenter prospektivt register for pasienter som gjennomgår koronar angiografi eller perkutan koronar intervensjon enten transradial eller transfemoral tilnærming fra 22 sentre i Sør-Korea. Målet med dette registeret er å analysere flere faktorer som påvirker prosedyresuksessen og kliniske utfall ved 1 års oppfølging i henhold til tilnærmingsstedet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republikken, 220-701
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle påfølgende sykehusinnlagte pasienter som gjennomgår koronar angiografi eller perkutan koronar intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transradial tilgang
Koronar angiografi og intervensjon via radial arterietilnærming
Fremgangsmåte: Transradial koronar angiografi og intervensjon
Aktiv komparator: Transfemoral tilgang
Koronar angiografi og intervensjon via femoral arterietilnærming
Fremgangsmåte: Transfemoral koronar angiografi og intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientorientert sammensatt resultat
Tidsramme: 1 år
Sammensetningen av enhver død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og enhver revaskularisering
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgangsfeil
Tidsramme: Dag 0 (slutt på prosedyren)
Konverteringsfrekvens for tilgangsside
Dag 0 (slutt på prosedyren)
Suksess med perkutan koronar intervensjon
Tidsramme: Dag 3 (utskrivningsdagen)

Kombinasjon av angiografisk suksess og prosessuell suksess

  1. angiografisk suksess; trombolyse ved myokardinfarkt (TIMI) flow grad 3 og <30 % gjenværende diameter stenose
  2. Prosedyremessig suksess; Angiografisk suksess uten store prosedyremessige eller komplikasjoner på sykehus som død, Q-wave hjerteinfarkt eller akutt bypass-operasjon
Dag 3 (utskrivningsdagen)
Prosedyretid
Tidsramme: Dag 0 (slutt på prosedyren)
Prosedyretid i henhold til tilgangsstedet
Dag 0 (slutt på prosedyren)
Fluoroskopisk tid
Tidsramme: Dag 0 (slutt på prosedyren)
Fluoroskopisk tid i henhold til tilgangsstedet
Dag 0 (slutt på prosedyren)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Samarbeidspartnere

The Korean Society of Cardiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KOTRI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Transradial koronar angiografi og intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere