Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корейский проспективный регистр трансрадиальных коронарных вмешательств (KOTRI) (KOTRI)

14 ноября 2016 г. обновлено: Yoon Junghan, Yonsei University
Целью этого реестра является анализ нескольких факторов, влияющих на успех процедуры и клинические результаты через 1 год наблюдения в зависимости от места доступа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот регистр представляет собой многоцентровый проспективный регистр для пациентов, подвергающихся коронарной ангиографии или чрескожному коронарному вмешательству трансрадиальным или трансфеморальным доступом из 22 центров в Южной Корее. Целью этого реестра является анализ нескольких факторов, влияющих на успех процедуры и клинические результаты через 1 год наблюдения в зависимости от места доступа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все последовательно госпитализированные пациенты, подвергающиеся коронарной ангиографии или чрескожному коронарному вмешательству

Критерий исключения:

  • Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Трансрадиальный доступ
Коронарография и вмешательство через лучевую артерию
Процедура: Трансрадиальная коронарография и вмешательство
Активный компаратор: Трансфеморальный доступ
Коронарография и вмешательство через бедренную артерию
Процедура: Трансфеморальная коронарография и вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Композитный результат, ориентированный на пациента
Временное ограничение: 1 год
Комбинация любой смерти, несмертельного инфаркта миокарда и любой реваскуляризации
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ошибка доступа
Временное ограничение: День 0 (конец процедуры)
Коэффициент конверсии доступа к сайту
День 0 (конец процедуры)
Успех чрескожного коронарного вмешательства
Временное ограничение: 3 день (день выписки)

Сочетание ангиографического успеха и процедурного успеха

  1. Ангиографический успех; тромболизис при инфаркте миокарда (TIMI), поток 3 степени и стеноз остаточного диаметра <30%
  2. Процедурный успех; Ангиографический успех без серьезных процедурных или внутрибольничных осложнений, таких как смерть, инфаркт миокарда с зубцом Q или экстренное шунтирование
3 день (день выписки)
Время процедуры
Временное ограничение: День 0 (конец процедуры)
Время процедуры в зависимости от места доступа
День 0 (конец процедуры)
Флюороскопическое время
Временное ограничение: День 0 (конец процедуры)
Рентгеноскопическое время в зависимости от места доступа
День 0 (конец процедуры)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Соавторы

The Korean Society of Cardiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KOTRI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться