Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korea Transradial Coronary Intervention Prospective Registry (KOTRI) (KOTRI)

14 november 2016 uppdaterad av: Yoon Junghan, Yonsei University
Syftet med detta register är att analysera flera faktorer som påverkar den processuella framgången och de kliniska resultaten vid 1 års uppföljning enligt tillvägagångssättet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta register är ett multicenter prospektivt register för patienter som genomgår kranskärlsangiografi eller perkutan kranskärlsintervention antingen transradiellt eller transfemoralt från 22 centra i Sydkorea. Syftet med detta register är att analysera flera faktorer som påverkar den processuella framgången och de kliniska resultaten vid 1 års uppföljning enligt tillvägagångssättet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republiken av, 220-701
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla på varandra följande sjukhusinlagda patienter som genomgår kranskärlsangiografi eller perkutant koronarintervention

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transradiell åtkomst
Kranskärlsangiografi och intervention via radiell artär tillvägagångssätt
Procedur: Transradiell kranskärlsangiografi och intervention
Aktiv komparator: Transfemoral tillgång
Koronar angiografi och intervention via lårbensartären
Procedur: Transfemoral koronarangiografi och intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientorienterat sammansatt resultat
Tidsram: 1 år
Sammansättningen av alla dödsfall, icke-dödlig hjärtinfarkt och eventuell revaskularisering
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åtkomstfel
Tidsram: Dag 0 (slut på proceduren)
Omvandlingsfrekvens för åtkomstwebbplats
Dag 0 (slut på proceduren)
Framgång för perkutan kranskärlsintervention
Tidsram: Dag 3 (utskrivningsdagen)

Kombination av angiografisk framgång och processuell framgång

  1. Angiografisk framgång; trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) flöde grad 3 och <30 % restdiameter stenos
  2. Procedurmässig framgång; Angiografisk framgång utan större procedur- eller komplikationer på sjukhus som död, Q-wave hjärtinfarkt eller akut bypass-operation
Dag 3 (utskrivningsdagen)
Procedurtid
Tidsram: Dag 0 (slut på proceduren)
Procedurtid enligt åtkomstplatsen
Dag 0 (slut på proceduren)
Fluoroskopisk tid
Tidsram: Dag 0 (slut på proceduren)
Fluoroskopisk tid enligt tillträdesplatsen
Dag 0 (slut på proceduren)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Samarbetspartners

The Korean Society of Cardiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KOTRI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera