Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korea Transradial Coronary Intervention Prospective Registry (KOTRI) (KOTRI)

14. november 2016 opdateret af: Yoon Junghan, Yonsei University
Formålet med dette register er at analysere flere faktorer, der påvirker den proceduremæssige succes og kliniske resultater ved 1 års opfølgning i henhold til tilgangsstedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette register er et multicenter prospektivt register for patienter, der gennemgår koronar angiografi eller perkutan koronar intervention enten transradial eller transfemoral tilgang fra 22 centre i Sydkorea. Formålet med dette register er at analysere flere faktorer, der påvirker den proceduremæssige succes og kliniske resultater ved 1 års opfølgning i henhold til tilgangsstedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republikken, 220-701
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende hospitalsindlagte patienter, der gennemgår koronar angiografi eller perkutan koronar intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transradial adgang
Koronar angiografi og intervention via radial arterietilgang
Procedure: Transradial koronar angiografi og intervention
Aktiv komparator: Transfemoral adgang
Koronar angiografi og intervention via femoral arterie tilgang
Procedure: Transfemoral koronar angiografi og intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientorienteret sammensat resultat
Tidsramme: 1 år
Sammensætningen af ​​enhver død, ikke-dødelig myokardieinfarkt og enhver revaskularisering
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adgangsfejl
Tidsramme: Dag 0 (afslutning på proceduren)
Konverteringsrate for adgangsside
Dag 0 (afslutning på proceduren)
Succes med perkutan koronar intervention
Tidsramme: Dag 3 (udskrivelsesdagen)

Kombination af angiografisk succes og proceduremæssig succes

  1. Angiografisk succes; trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) flow grad 3 og <30 % restdiameter stenose
  2. Procedurel succes; Angiografisk succes uden større proceduremæssige eller hospitalsmæssige komplikationer såsom død, Q-wave myokardieinfarkt eller akut bypass-operation
Dag 3 (udskrivelsesdagen)
Procedure tid
Tidsramme: Dag 0 (afslutning på proceduren)
Proceduretid i henhold til adgangsstedet
Dag 0 (afslutning på proceduren)
Fluoroskopisk tid
Tidsramme: Dag 0 (afslutning på proceduren)
Fluoroskopisk tid i henhold til adgangsstedet
Dag 0 (afslutning på proceduren)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Samarbejdspartnere

The Korean Society of Cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2013

Først opslået (Skøn)

4. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOTRI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Transradial koronar angiografi og intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner