Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koreański prospektywny rejestr transradialnej interwencji wieńcowej (KOTRI) (KOTRI)

14 listopada 2016 zaktualizowane przez: Yoon Junghan, Yonsei University
Celem tego rejestru jest analiza kilku czynników wpływających na powodzenie procedury i wyniki kliniczne po 1 roku obserwacji w zależności od miejsca dostępu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten rejestr jest wieloośrodkowym rejestrem prospektywnym dla pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej lub przezskórnej interwencji wieńcowej z dostępu przezpromieniowego lub przezudowego z 22 ośrodków w Korei Południowej. Celem tego rejestru jest analiza kilku czynników wpływających na powodzenie procedury i wyniki kliniczne po 1 roku obserwacji w zależności od miejsca dostępu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Republika Korei, 220-701
        • WonJu Severance Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy kolejni hospitalizowani pacjenci poddawani koronarografii lub przezskórnej interwencji wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dostęp transradialny
Koronarografia i interwencja przez tętnicę promieniową
Procedura: Przezradialna koronarografia i interwencja
Aktywny komparator: Dostęp przez udo
Koronarografia i interwencja przez tętnicę udową
Procedura: Przezudowa koronarografia i interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik zorientowany na pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Złożony dowolny zgon, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i jakakolwiek rewaskularyzacja
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd dostępu
Ramy czasowe: Dzień 0 (zakończenie procedury)
Współczynnik konwersji witryny dostępowej
Dzień 0 (zakończenie procedury)
Sukces przezskórnej interwencji wieńcowej
Ramy czasowe: Dzień 3 (dzień wypisu)

Połączenie sukcesu angiograficznego i sukcesu proceduralnego

  1. Sukces angiograficzny; tromboliza w zawale mięśnia sercowego (TIMI) stopień przepływu 3 i <30% resztkowe zwężenie średnicy
  2. Sukces proceduralny; Powodzenie angiografii bez poważnych powikłań proceduralnych lub wewnątrzszpitalnych, takich jak zgon, zawał mięśnia sercowego z załamkiem Q lub pilna operacja wszczepienia bajpasów
Dzień 3 (dzień wypisu)
Czas procedury
Ramy czasowe: Dzień 0 (zakończenie procedury)
Czas zabiegu w zależności od miejsca dostępu
Dzień 0 (zakończenie procedury)
Czas fluoroskopii
Ramy czasowe: Dzień 0 (zakończenie procedury)
Czas fluoroskopii w zależności od miejsca dostępu
Dzień 0 (zakończenie procedury)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Współpracownicy

The Korean Society of Cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KOTRI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Przezradialna koronarografia i interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj