Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korea Transradialis Coronary Intervention Prospective Registry (KOTRI) (KOTRI)

2016. november 14. frissítette: Yoon Junghan, Yonsei University
Ennek a regiszternek az a célja, hogy több olyan tényezőt elemezzen, amelyek befolyásolják az eljárás sikerességét és a klinikai kimeneteleket az 1 éves utánkövetés során a megközelítési hely szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a regiszter egy többközpontú prospektív regiszter azon betegek számára, akiknél szívkoszorúér-angiográfiát vagy perkután koszorúér-beavatkozást végeznek, akár transzradiális, akár transzfemorális megközelítéssel 22 dél-koreai központból. Ennek a regiszternek az a célja, hogy több olyan tényezőt elemezzen, amelyek befolyásolják az eljárás sikerességét és a klinikai kimeneteleket az 1 éves utánkövetés során a megközelítési hely szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Koreai Köztársaság, 220-701
        • Wonju Severance Christian Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden egymást követő kórházi beteg, aki coronariaangiográfián vagy perkután szívkoszorúér beavatkozáson esik át

Kizárási kritériumok:

  • Nincs kizárási kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Transzradiális hozzáférés
Coronaria angiográfia és beavatkozás radiális artériás megközelítéssel
Eljárás: Transradialis coronaria angiográfia és beavatkozás
Aktív összehasonlító: Transzfemorális hozzáférés
Koszorúér angiográfia és beavatkozás femoralis artériás megközelítéssel
Eljárás: Transzfemorális koszorúér angiográfia és beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegközpontú összetett eredmény
Időkeret: 1 év
Bármilyen haláleset, nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus és bármilyen revascularisatio kombinációja
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hozzáférési hiba
Időkeret: 0. nap (az eljárás vége)
A hozzáférési webhely konverziós aránya
0. nap (az eljárás vége)
A perkután koszorúér-beavatkozás sikere
Időkeret: 3. nap (elbocsátás napja)

Az angiográfiai siker és az eljárási siker kombinációja

  1. angiográfiai siker; trombolízis szívinfarktusban (TIMI) flow grad 3 és <30% reziduális átmérő szűkület
  2. Eljárási siker; Angiográfiás siker jelentős beavatkozási vagy kórházi szövődmények, például halál, Q-hullámú szívinfarktus vagy sürgős bypass műtét nélkül
3. nap (elbocsátás napja)
Az eljárás ideje
Időkeret: 0. nap (az eljárás vége)
Az eljárási idő a hozzáférési hely szerint
0. nap (az eljárás vége)
Fluoroszkópos idő
Időkeret: 0. nap (az eljárás vége)
Fluoroszkópos idő a hozzáférési hely szerint
0. nap (az eljárás vége)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Együttműködők

The Korean Society of Cardiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KOTRI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel