Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korea Transradiale coronaire interventie prospectief register (KOTRI) (KOTRI)

14 november 2016 bijgewerkt door: Yoon Junghan, Yonsei University
Het doel van dit register is om verschillende factoren te analyseren die van invloed zijn op het succes van de procedure en de klinische resultaten na 1 jaar follow-up volgens de plaats van aanpak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit register is een multicenter prospectief register voor patiënten die coronaire angiografie of percutane coronaire interventie ondergaan, hetzij transradiaal of transfemoraal, vanuit 22 centra in Zuid-Korea. Het doel van dit register is om verschillende factoren te analyseren die van invloed zijn op het succes van de procedure en de klinische resultaten na 1 jaar follow-up volgens de plaats van aanpak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, republiek van, 220-701
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende gehospitaliseerde patiënten die coronaire angiografie of percutane coronaire interventie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transradiale toegang
Coronaire angiografie en interventie via radiale arteriële benadering
Procedure: Transradiale coronaire angiografie en interventie
Actieve vergelijker: Transfemorale toegang
Coronaire angiografie en interventie via femorale arteriebenadering
Procedure: Transfemorale coronaire angiografie en interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerichte samengestelde uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar
De samenstelling van elk overlijden, niet-fataal myocardinfarct en elke revascularisatie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegang mislukt
Tijdsspanne: Dag 0 (einde procedure)
Conversieratio van toegangssite
Dag 0 (einde procedure)
Succes van percutane coronaire interventie
Tijdsspanne: Dag 3 (dag van ontslag)

Combinatie van angiografisch succes en procedureel succes

  1. angiografisch succes; trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) flow grad 3 en <30% resterende diameterstenose
  2. Procedureel succes; Angiografische succes zonder grote procedurele of ziekenhuiscomplicaties zoals overlijden, Q-golf myocardinfarct of noodbypassoperatie
Dag 3 (dag van ontslag)
Procedure tijd
Tijdsspanne: Dag 0 (einde procedure)
Proceduretijd volgens de toegangssite
Dag 0 (einde procedure)
Fluoroscopische tijd
Tijdsspanne: Dag 0 (einde procedure)
Fluoroscopische tijd volgens de toegangsplaats
Dag 0 (einde procedure)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Medewerkers

The Korean Society of Cardiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KOTRI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren