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Registre prospectif coréen des interventions coronariennes transradiales (KOTRI) (KOTRI)

14 novembre 2016 mis à jour par: Yoon Junghan, Yonsei University
L'objectif de ce registre est d'analyser plusieurs facteurs affectant le succès de la procédure et les résultats cliniques à 1 an de suivi selon le site d'abord.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce registre est un registre prospectif multicentrique pour les patients subissant une angiographie coronarienne ou une intervention coronarienne percutanée par voie transradiale ou transfémorale à partir de 22 centres en Corée du Sud. L'objectif de ce registre est d'analyser plusieurs facteurs affectant le succès de la procédure et les résultats cliniques à 1 an de suivi selon le site d'abord.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7300

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Corée, République de, 220-701
        • Wonju Severance Christian Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients hospitalisés consécutifs subissant une coronarographie ou une intervention coronarienne percutanée

Critère d'exclusion:

  • Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Accès transradial
Angiographie coronarienne et intervention par voie d'abord radiale
Procédure: Angiographie coronarienne transradiale et intervention
Comparateur actif: Accès transfémoral
Angiographie coronarienne et intervention par voie d'abord de l'artère fémorale
Procédure: Angiographie coronarienne transfémorale et intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat composite axé sur le patient
Délai: 1 an
Le composite de tout décès, infarctus du myocarde non mortel et de toute revascularisation
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec d'accès
Délai: Jour 0 (fin de procédure)
Taux de conversion du site d'accès
Jour 0 (fin de procédure)
Succès de l'intervention coronarienne percutanée
Délai: Jour 3 (jour de sortie)

Combinaison de succès angiographique et de succès procédural

  1. Succès angiographique ; thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI) débit grad 3 et sténose de diamètre résiduel <30 %
  2. Succès procédural ; Succès angiographique sans complications procédurales ou hospitalières majeures telles que décès, infarctus du myocarde à onde Q ou pontage d'urgence
Jour 3 (jour de sortie)
Temps de procédure
Délai: Jour 0 (fin de procédure)
Temps de procédure selon le site d'accès
Jour 0 (fin de procédure)
Temps fluoroscopique
Délai: Jour 0 (fin de procédure)
Temps de scopie selon le site d'accès
Jour 0 (fin de procédure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Collaborateurs

The Korean Society of Cardiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2013

Première publication (Estimation)

4 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KOTRI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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