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Korea Transradial Coronary Intervention Prospective Registry (KOTRI) (KOTRI)

14. November 2016 aktualisiert von: Yoon Junghan, Yonsei University
Das Ziel dieses Registers ist es, mehrere Faktoren zu analysieren, die den Erfolg des Eingriffs und die klinischen Ergebnisse nach 1 Jahr Nachbeobachtung je nach Zugangsort beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Register ist ein multizentrisches prospektives Register für Patienten, die sich einer Koronarangiographie oder einer perkutanen Koronarintervention mit entweder transradialem oder transfemoralem Zugang aus 22 Zentren in Südkorea unterziehen. Das Ziel dieses Registers ist es, mehrere Faktoren zu analysieren, die den Erfolg des Eingriffs und die klinischen Ergebnisse nach 1 Jahr Nachbeobachtung je nach Zugangsort beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republik von, 220-701
        • WonJu Severance Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle aufeinanderfolgenden Krankenhauspatienten, die sich einer Koronarangiographie oder einer perkutanen Koronarintervention unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transradialer Zugang
Koronarangiographie und Intervention über den radialarteriellen Zugang
Verfahren: Transradiale Koronarangiographie und Intervention
Aktiver Komparator: Transfemoraler Zugang
Koronarangiographie und Intervention über den femoralen Arterienzugang
Verfahren: Transfemorale Koronarangiographie und Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenorientiertes zusammengesetztes Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Kombination aus Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt und Revaskularisation
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugriffsfehler
Zeitfenster: Tag 0 (Ende des Verfahrens)
Konversionsrate der Zugriffsseite
Tag 0 (Ende des Verfahrens)
Erfolg der perkutanen Koronarintervention
Zeitfenster: Tag 3 (Tag der Entlassung)

Kombination aus angiographischem Erfolg und Verfahrenserfolg

  1. Angiographischer Erfolg; Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) Flow Grad 3 und < 30 % Restdurchmesserstenose
  2. Verfahrenserfolg; Angiographischer Erfolg ohne größere durch Eingriffe oder im Krankenhaus auftretende Komplikationen wie Tod, Q-Wellen-Myokardinfarkt oder notfallmäßige Bypass-Operation
Tag 3 (Tag der Entlassung)
Verfahrensdauer
Zeitfenster: Tag 0 (Ende des Verfahrens)
Verfahrensdauer laut Zugangsort
Tag 0 (Ende des Verfahrens)
Fluoroskopische Zeit
Zeitfenster: Tag 0 (Ende des Verfahrens)
Durchleuchtungszeit je nach Zugangsort
Tag 0 (Ende des Verfahrens)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Mitarbeiter

The Korean Society of Cardiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOTRI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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