4 反復タウオパチー神経画像イニシアチブ (4RTNI)
2025年5月5日 更新者：University of California, San Francisco
進行性核上性麻痺および大脳皮質基底核変性症における磁気共鳴画像法、検体バイオマーカー、および臨床経過に関する観察縦断研究
この研究の目的は、脳画像検査、眼球運動検査、体液サンプル、記憶力やその他の思考能力の測定、機能的自立の尺度など、いくつかの異なる検査を評価し、この情報が診断や診断の指針に使用できることを期待しています。将来のPSPとCBDの治療。
これらの病気の生物学的原因の理解が最近進んだことで、新たな治療法への希望がもたらされています。
このような治療法が開発されると、脳の状態を正確かつ直接的に測定するために、高感度で特異的な生物学的測定（バイオマーカー）が必要となり、臨床試験の統計的検出力が向上します。
磁気共鳴画像法 (MRI) による脳画像化は、これまで脳内の疾患に関連した変化を測定するために使用されてきました。
この研究の目標は、PSP と CBD を長期にわたって追跡するための最適な分析方法 (眼球運動、画像処理、行動測定など) を特定することです。
さらに、血液および脳脊髄液中の特定のバイオマーカーも、これらの疾患を長期的に追跡するのに役立つ可能性があります。
この研究では、脳画像および機能測定と比較して、血液およびCSFバイオマーカーの価値を調べる予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94158
- University of California, San Francisco
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
- John Hopkins University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
PSPまたはCBDと診断された被験者
説明
包含基準:
- 進行性核上性麻痺または皮質基底核変性症の臨床診断
- 対象者と頻繁に接触する信頼できる研究パートナーが必要です
- 検査手順を受ける意欲と能力がある
除外基準:
- PSPまたはCBD以外の重大な神経疾患
- ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、耳インプラント、目、皮膚、体内の金属片または異物の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PSPまたはCBDと診断された被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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進行性核上性麻痺評価スケール
時間枠：ベースライン、6 か月および 1 年
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ベースラインからの変化
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ベースライン、6 か月および 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼球運動機能
時間枠：ベースライン、6 か月および 1 年
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ベースラインからの変化
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ベースライン、6 か月および 1 年
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MRIでの脳の体積
時間枠：ベースライン、6 か月および 1 年
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ベースラインからの変更。
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ベースライン、6 か月および 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam Boxer, MD, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee SE, Rabinovici GD, Mayo MC, Wilson SM, Seeley WW, DeArmond SJ, Huang EJ, Trojanowski JQ, Growdon ME, Jang JY, Sidhu M, See TM, Karydas AM, Gorno-Tempini ML, Boxer AL, Weiner MW, Geschwind MD, Rankin KP, Miller BL. Clinicopathological correlations in corticobasal degeneration. Ann Neurol. 2011 Aug;70(2):327-40. doi: 10.1002/ana.22424.
- Garbutt S, Matlin A, Hellmuth J, Schenk AK, Johnson JK, Rosen H, Dean D, Kramer J, Neuhaus J, Miller BL, Lisberger SG, Boxer AL. Oculomotor function in frontotemporal lobar degeneration, related disorders and Alzheimer's disease. Brain. 2008 May;131(Pt 5):1268-81. doi: 10.1093/brain/awn047. Epub 2008 Mar 24.
- Boxer AL, Geschwind MD, Belfor N, Gorno-Tempini ML, Schauer GF, Miller BL, Weiner MW, Rosen HJ. Patterns of brain atrophy that differentiate corticobasal degeneration syndrome from progressive supranuclear palsy. Arch Neurol. 2006 Jan;63(1):81-6. doi: 10.1001/archneur.63.1.81.
- Belfor N, Amici S, Boxer AL, Kramer JH, Gorno-Tempini ML, Rosen HJ, Miller BL. Clinical and neuropsychological features of corticobasal degeneration. Mech Ageing Dev. 2006 Feb;127(2):203-7. doi: 10.1016/j.mad.2005.09.013. Epub 2005 Nov 28.
- Coppola G, Chinnathambi S, Lee JJ, Dombroski BA, Baker MC, Soto-Ortolaza AI, Lee SE, Klein E, Huang AY, Sears R, Lane JR, Karydas AM, Kenet RO, Biernat J, Wang LS, Cotman CW, Decarli CS, Levey AI, Ringman JM, Mendez MF, Chui HC, Le Ber I, Brice A, Lupton MK, Preza E, Lovestone S, Powell J, Graff-Radford N, Petersen RC, Boeve BF, Lippa CF, Bigio EH, Mackenzie I, Finger E, Kertesz A, Caselli RJ, Gearing M, Juncos JL, Ghetti B, Spina S, Bordelon YM, Tourtellotte WW, Frosch MP, Vonsattel JP, Zarow C, Beach TG, Albin RL, Lieberman AP, Lee VM, Trojanowski JQ, Van Deerlin VM, Bird TD, Galasko DR, Masliah E, White CL, Troncoso JC, Hannequin D, Boxer AL, Geschwind MD, Kumar S, Mandelkow EM, Wszolek ZK, Uitti RJ, Dickson DW, Haines JL, Mayeux R, Pericak-Vance MA, Farrer LA; Alzheimer's Disease Genetics Consortium; Ross OA, Rademakers R, Schellenberg GD, Miller BL, Mandelkow E, Geschwind DH. Evidence for a role of the rare p.A152T variant in MAPT in increasing the risk for FTD-spectrum and Alzheimer's diseases. Hum Mol Genet. 2012 Aug 1;21(15):3500-12. doi: 10.1093/hmg/dds161. Epub 2012 May 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月10日
一次修了 (実際)
2016年2月28日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月4日
最初の投稿 (推定)
2013年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月5日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。