Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

4 Gjenta Tauopathy Neuroimaging Initiative (4RTNI)

5. mai 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco

Observasjonell longitudinell studie av magnetisk resonansavbildning, prøvebiomarkører og klinisk progresjon ved progressiv supranukleær parese og kortikobasal degenerasjon

Formålet med denne studien er å evaluere flere forskjellige tester, inkludert hjerneavbildning, øyebevegelsestesting, kroppsvæskeprøver, målinger av hukommelse og andre tenkeevner, og mål på funksjonell uavhengighet i håp om at denne informasjonen kan brukes til å veilede diagnose og behandling av PSP og CBD i fremtiden. Nylige fremskritt i vår forståelse av de biologiske årsakene til disse sykdommene gir håp om nye behandlinger. Etter hvert som slike behandlinger utvikles, vil det være nødvendig med sensitive og spesifikke biologiske målinger (biomarkører) for å gi presise og direkte mål på hjernens tilstand, noe som vil forbedre den statistiske kraften til kliniske studier. Hjerneavbildning med Magnetic Resonance Imaging (MRI) har tidligere blitt brukt for å måle sykdomsrelaterte endringer i hjernen. Målet med denne studien er å identifisere de beste analysemetodene (inkludert øyebevegelser, bildebehandling og atferdsmål) for å spore PSP og CBD over tid. I tillegg kan visse biomarkører i blodet og cerebrospinalvæsken også være nyttige for å følge disse sykdommene over tid. Denne studien vil undersøke verdien av blod- og CSF-biomarkører i forhold til hjerneavbildning og funksjonelle mål.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
        • John Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med diagnosen PSP eller CBD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av progressiv supranukleær parese eller kortikobasal degenerasjon
  • Må ha en pålitelig studiepartner som har hyppig kontakt med faget
  • Villig og i stand til å gjennomgå testprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikant nevrologisk sykdom annet enn PSP eller CBD
  • Tilstedeværelse av pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklaffer, øreimplantater, metallfragmenter eller fremmedlegemer i øynene, huden eller kroppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med diagnosen PSP eller CBD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressive Supranuclear Parese Rating Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Endring fra baseline
Baseline, 6 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øyebevegelsesfunksjon
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Endring fra baseline
Baseline, 6 måneder og 1 år
Hjernevolum på MR
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Endring fra baseline.
Baseline, 6 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Først lagt ut (Antatt)

5. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere