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4 Repetir a Iniciativa de Neuroimagem de Tauopatia (4RTNI)

22 de janeiro de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco

Estudo Longitudinal Observacional de Ressonância Magnética, Biomarcadores de Espécimes e Progressão Clínica na Paralisia Supranuclear Progressiva e na Degeneração Corticobasal

O objetivo deste estudo é avaliar vários testes diferentes, incluindo imagens cerebrais, testes de movimentos oculares, amostras de fluidos corporais, medidas de memória e outras habilidades de pensamento e medidas de independência funcional, na esperança de que essas informações possam ser usadas para orientar o diagnóstico e tratamento de PSP e CBD no futuro. Avanços recentes em nossa compreensão das causas biológicas dessas doenças oferecem esperança para novos tratamentos. À medida que esses tratamentos são desenvolvidos, medições biológicas sensíveis e específicas (biomarcadores) serão necessárias para fornecer medidas precisas e diretas do estado do cérebro, o que melhorará o poder estatístico dos ensaios clínicos. Imagens do cérebro com ressonância magnética (MRI) já foram usadas para medir alterações relacionadas à doença no cérebro. O objetivo deste estudo é identificar os melhores métodos de análise (incluindo movimentos oculares, imagens e medidas comportamentais) para rastrear PSP e CBD ao longo do tempo. Além disso, certos biomarcadores no sangue e no líquido cefalorraquidiano também podem ser úteis para acompanhar essas doenças ao longo do tempo. Este estudo examinará o valor dos biomarcadores de sangue e LCR em relação a imagens cerebrais e medidas funcionais.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • John Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com diagnóstico de PSP ou CBD

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Paralisia Supranuclear Progressiva ou Degeneração Corticobasal
  • Deve ter um parceiro de estudo confiável que tenha contato frequente com o assunto
  • Disposto e capaz de se submeter a procedimentos de teste

Critério de exclusão:

  • Doença neurológica significativa diferente de PSP ou CBD
  • Presença de marcapassos, clipes de aneurisma, válvulas cardíacas artificiais, implantes auriculares, fragmentos de metal ou objetos estranhos nos olhos, pele ou corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com diagnóstico de PSP ou CBD
Outro: Estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação de Paralisia Supranuclear Progressiva
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
Mudança da linha de base
Linha de base, 6 meses e 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de movimento dos olhos
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
Mudança da linha de base
Linha de base, 6 meses e 1 ano
Volume cerebral na ressonância magnética
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
Mudança da linha de base.
Linha de base, 6 meses e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2013

Primeira postagem (Estimado)

5 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4RTNI
  • R01AG031278 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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