Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

4 Herhaal het Tauopathie Neuroimaging-initiatief (4RTNI)

5 mei 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Observationele longitudinale studie van magnetische resonantiebeeldvorming, biomarkers van monsters en klinische progressie bij progressieve supranucleaire verlamming en corticobasale degeneratie

Het doel van deze studie is om verschillende tests te evalueren, waaronder beeldvorming van de hersenen, testen van oogbewegingen, lichaamsvloeistofmonsters, metingen van geheugen en ander denkvermogen, en metingen van functionele onafhankelijkheid, in de hoop dat deze informatie kan worden gebruikt om diagnose en behandeling van PSP en CBD in de toekomst. Recente vorderingen in ons begrip van de biologische oorzaken van deze ziekten bieden hoop op nieuwe behandelingen. Naarmate dergelijke behandelingen worden ontwikkeld, zullen gevoelige en specifieke biologische metingen (biomarkers) nodig zijn om nauwkeurige en directe metingen van de toestand van de hersenen te geven, wat de statistische kracht van klinische onderzoeken zal verbeteren. Hersenbeeldvorming met Magnetic Resonance Imaging (MRI) is eerder gebruikt om ziektegerelateerde veranderingen in de hersenen te meten. Het doel van deze studie is om de beste analysemethoden te identificeren (inclusief oogbewegingen, beeldvorming en gedragsmetingen) voor het volgen van PSP en CBD in de loop van de tijd. Bovendien kunnen bepaalde biomarkers in het bloed en hersenvocht ook nuttig zijn om deze ziekten in de loop van de tijd te volgen. Deze studie zal de waarde onderzoeken van bloed- en CSF-biomarkers ten opzichte van beeldvorming van de hersenen en functionele metingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • John Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen met een diagnose van PSP of CBD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van progressieve supranucleaire verlamming of corticobasale degeneratie
  • Moet een betrouwbare studiepartner hebben die frequent contact heeft met het onderwerp
  • Bereid en in staat om testprocedures te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Significante neurologische ziekte anders dan PSP of CBD
  • Aanwezigheid van pacemakers, aneurysmaclips, kunstmatige hartkleppen, oorimplantaten, metaalfragmenten of vreemde voorwerpen in ogen, huid of lichaam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderwerpen met een diagnose van PSP of CBD
Ander: Observatie studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressieve Supranucleaire Parese Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 1 jaar
Wijziging ten opzichte van de basislijn
Basislijn, 6 maanden en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oogbewegingsfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 1 jaar
Wijziging ten opzichte van de basislijn
Basislijn, 6 maanden en 1 jaar
Hersenvolume op MRI
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 1 jaar
Wijziging ten opzichte van de basislijn.
Basislijn, 6 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

5 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4RTNI
  • R01AG031278 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren