4 重复 Tau 蛋白病神经影像学倡议 (4RTNI)
2024年1月22日 更新者：University of California, San Francisco
进行性核上性麻痹和皮质基底节变性的磁共振成像、标本生物标志物和临床进展的纵向观察研究
本研究的目的是评估几种不同的测试，包括脑成像、眼球运动测试、体液样本、记忆力和其他思维能力的测量，以及功能独立性的测量，希望这些信息可用于指导诊断和未来治疗 PSP 和 CBD。
我们对这些疾病的生物学原因的理解的最新进展为新疗法带来了希望。
随着此类治疗的发展，将需要灵敏和特异性的生物测量（生物标志物）来提供大脑状态的精确和直接测量，这将提高临床试验的统计能力。
使用磁共振成像 (MRI) 的脑成像以前已用于测量大脑中与疾病相关的变化。
本研究的目的是确定随时间推移跟踪 PSP 和 CBD 的最佳分析方法（包括眼球运动、成像和行为测量）。
此外，血液和脑脊液中的某些生物标志物也可能有助于随着时间的推移追踪这些疾病。
本研究将检查血液和 CSF 生物标志物相对于大脑成像和功能测量的价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94158
- University of California, San Francisco
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21218
- John Hopkins University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为 PSP 或 CBD 的受试者
描述
纳入标准：
- 进行性核上性麻痹或皮质基底节变性的临床诊断
- 必须有一个可靠的学习伙伴，经常与该主题接触
- 愿意并能够接受测试程序
排除标准：
- PSP 或 CBD 以外的重大神经系统疾病
- 眼睛、皮肤或身体中存在起搏器、动脉瘤夹、人造心脏瓣膜、耳植入物、金属碎片或异物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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诊断为 PSP 或 CBD 的受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进行性核上性麻痹评定量表
大体时间：基线、6 个月和 1 年
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相对于基线的变化
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基线、6 个月和 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼动功能
大体时间：基线、6 个月和 1 年
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相对于基线的变化
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基线、6 个月和 1 年
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MRI 上的脑容量
大体时间：基线、6 个月和 1 年
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从基线变化。
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基线、6 个月和 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Boxer, MD, PhD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee SE, Rabinovici GD, Mayo MC, Wilson SM, Seeley WW, DeArmond SJ, Huang EJ, Trojanowski JQ, Growdon ME, Jang JY, Sidhu M, See TM, Karydas AM, Gorno-Tempini ML, Boxer AL, Weiner MW, Geschwind MD, Rankin KP, Miller BL. Clinicopathological correlations in corticobasal degeneration. Ann Neurol. 2011 Aug;70(2):327-40. doi: 10.1002/ana.22424.
- Garbutt S, Matlin A, Hellmuth J, Schenk AK, Johnson JK, Rosen H, Dean D, Kramer J, Neuhaus J, Miller BL, Lisberger SG, Boxer AL. Oculomotor function in frontotemporal lobar degeneration, related disorders and Alzheimer's disease. Brain. 2008 May;131(Pt 5):1268-81. doi: 10.1093/brain/awn047. Epub 2008 Mar 24.
- Boxer AL, Geschwind MD, Belfor N, Gorno-Tempini ML, Schauer GF, Miller BL, Weiner MW, Rosen HJ. Patterns of brain atrophy that differentiate corticobasal degeneration syndrome from progressive supranuclear palsy. Arch Neurol. 2006 Jan;63(1):81-6. doi: 10.1001/archneur.63.1.81.
- Belfor N, Amici S, Boxer AL, Kramer JH, Gorno-Tempini ML, Rosen HJ, Miller BL. Clinical and neuropsychological features of corticobasal degeneration. Mech Ageing Dev. 2006 Feb;127(2):203-7. doi: 10.1016/j.mad.2005.09.013. Epub 2005 Nov 28.
- Coppola G, Chinnathambi S, Lee JJ, Dombroski BA, Baker MC, Soto-Ortolaza AI, Lee SE, Klein E, Huang AY, Sears R, Lane JR, Karydas AM, Kenet RO, Biernat J, Wang LS, Cotman CW, Decarli CS, Levey AI, Ringman JM, Mendez MF, Chui HC, Le Ber I, Brice A, Lupton MK, Preza E, Lovestone S, Powell J, Graff-Radford N, Petersen RC, Boeve BF, Lippa CF, Bigio EH, Mackenzie I, Finger E, Kertesz A, Caselli RJ, Gearing M, Juncos JL, Ghetti B, Spina S, Bordelon YM, Tourtellotte WW, Frosch MP, Vonsattel JP, Zarow C, Beach TG, Albin RL, Lieberman AP, Lee VM, Trojanowski JQ, Van Deerlin VM, Bird TD, Galasko DR, Masliah E, White CL, Troncoso JC, Hannequin D, Boxer AL, Geschwind MD, Kumar S, Mandelkow EM, Wszolek ZK, Uitti RJ, Dickson DW, Haines JL, Mayeux R, Pericak-Vance MA, Farrer LA; Alzheimer's Disease Genetics Consortium; Ross OA, Rademakers R, Schellenberg GD, Miller BL, Mandelkow E, Geschwind DH. Evidence for a role of the rare p.A152T variant in MAPT in increasing the risk for FTD-spectrum and Alzheimer's diseases. Hum Mol Genet. 2012 Aug 1;21(15):3500-12. doi: 10.1093/hmg/dds161. Epub 2012 May 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月4日
首次发布 (估计的)
2013年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月22日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
观察性研究的临床试验
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 和其他合作者未知