Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

4 Wiederholen Sie die Tauopathie-Neuroimaging-Initiative (4RTNI)

5. Mai 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Beobachtende Längsschnittstudie zur Magnetresonanztomographie, zu Probenbiomarkern und zum klinischen Fortschritt bei progressiver supranukleärer Parese und kortikobasaler Degeneration

Der Zweck dieser Studie besteht darin, verschiedene Tests auszuwerten, darunter Bildgebung des Gehirns, Augenbewegungstests, Körperflüssigkeitsproben, Messungen des Gedächtnisses und anderer Denkfähigkeiten sowie Messungen der funktionellen Unabhängigkeit, in der Hoffnung, dass diese Informationen als Leitfaden für die Diagnose verwendet werden können Behandlung von PSP und CBD in der Zukunft. Die jüngsten Fortschritte in unserem Verständnis der biologischen Ursachen dieser Krankheiten geben Hoffnung auf neue Behandlungsmöglichkeiten. Bei der Entwicklung solcher Behandlungen werden empfindliche und spezifische biologische Messungen (Biomarker) erforderlich sein, um präzise und direkte Messungen des Zustands des Gehirns zu ermöglichen, was die statistische Aussagekraft klinischer Studien verbessern wird. Die Bildgebung des Gehirns mittels Magnetresonanztomographie (MRT) wurde bisher zur Messung krankheitsbedingter Veränderungen im Gehirn eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es, die besten Analysemethoden (einschließlich Augenbewegungen, Bildgebung und Verhaltensmessungen) zur Verfolgung von PSP und CBD im Zeitverlauf zu ermitteln. Darüber hinaus könnten auch bestimmte Biomarker im Blut und in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit nützlich sein, um diese Krankheiten im Laufe der Zeit zu verfolgen. In dieser Studie wird der Wert von Blut- und Liquor-Biomarkern in Bezug auf die Bildgebung des Gehirns und funktionelle Messungen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • John Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden mit der Diagnose PSP oder CBD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer progressiven supranukleären Parese oder kortikobasalen Degeneration
  • Sie müssen einen zuverlässigen Studienpartner haben, der häufig mit dem Thema in Kontakt kommt
  • Bereit und in der Lage, sich Testverfahren zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante neurologische Erkrankung außer PSP oder CBD
  • Vorhandensein von Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips, künstlichen Herzklappen, Ohrimplantaten, Metallfragmenten oder Fremdkörpern in den Augen, der Haut oder dem Körper

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden mit der Diagnose PSP oder CBD
Sonstiges: Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für progressive supranukleäre Parese
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 1 Jahr
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Basislinie, 6 Monate und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenbewegungsfunktion
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 1 Jahr
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Basislinie, 6 Monate und 1 Jahr
Gehirnvolumen im MRT
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 1 Jahr
Änderung gegenüber dem Ausgangswert.
Basislinie, 6 Monate und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4RTNI
  • R01AG031278 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Corticobasale Degeneration

Klinische Studien zur Beobachtungsstudie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren