Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

4 Powtórz Inicjatywę Neuroobrazowania Tauopatii (4RTNI)

5 maja 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Obserwacyjne badanie podłużne obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, biomarkerów próbek i progresji klinicznej w postępującym porażeniu nadjądrowym i zwyrodnieniu korowo-podstawnym

Celem tego badania jest ocena kilku różnych testów, w tym obrazowania mózgu, testów ruchów gałek ocznych, próbek płynów ustrojowych, pomiarów pamięci i innych zdolności myślenia oraz pomiarów niezależności funkcjonalnej, w nadziei, że informacje te będą mogły być wykorzystane do ukierunkowania diagnozy i leczenie PSP i CBD w przyszłości. Ostatnie postępy w zrozumieniu biologicznych przyczyn tych chorób dają nadzieję na nowe metody leczenia. W miarę opracowywania takich terapii potrzebne będą czułe i specyficzne pomiary biologiczne (biomarkery), aby zapewnić precyzyjne i bezpośrednie pomiary stanu mózgu, co poprawi moc statystyczną badań klinicznych. Obrazowanie mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) było wcześniej stosowane do pomiaru zmian w mózgu związanych z chorobą. Celem tego badania jest określenie najlepszych metod analizy (w tym ruchów gałek ocznych, obrazowania i pomiarów behawioralnych) do śledzenia PSP i CBD w czasie. Ponadto niektóre biomarkery we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym mogą być również przydatne do śledzenia tych chorób w czasie. Badanie to zbada wartość biomarkerów krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego w odniesieniu do obrazowania mózgu i pomiarów funkcjonalnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • John Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z rozpoznaniem PSP lub CBD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne postępującego porażenia nadjądrowego lub zwyrodnienia korowo-podstawnego
  • Musi mieć solidnego partnera do badań, który ma częsty kontakt z tematem
  • Chętny i zdolny do poddania się procedurom testowym

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca choroba neurologiczna inna niż PSP lub CBD
  • Obecność rozruszników serca, zacisków tętniaków, sztucznych zastawek serca, implantów uszu, fragmentów metalu lub ciał obcych w oczach, skórze lub ciele

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z rozpoznaniem PSP lub CBD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny postępującego porażenia nadjądrowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
Zmiana w stosunku do linii bazowej
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja ruchu oczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
Zmiana w stosunku do linii bazowej
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
Objętość mózgu na MRI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
Zmiana w stosunku do linii bazowej.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

Subskrybuj