- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01804452
4 Powtórz Inicjatywę Neuroobrazowania Tauopatii (4RTNI)
5 maja 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Obserwacyjne badanie podłużne obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, biomarkerów próbek i progresji klinicznej w postępującym porażeniu nadjądrowym i zwyrodnieniu korowo-podstawnym
Celem tego badania jest ocena kilku różnych testów, w tym obrazowania mózgu, testów ruchów gałek ocznych, próbek płynów ustrojowych, pomiarów pamięci i innych zdolności myślenia oraz pomiarów niezależności funkcjonalnej, w nadziei, że informacje te będą mogły być wykorzystane do ukierunkowania diagnozy i leczenie PSP i CBD w przyszłości.
Ostatnie postępy w zrozumieniu biologicznych przyczyn tych chorób dają nadzieję na nowe metody leczenia.
W miarę opracowywania takich terapii potrzebne będą czułe i specyficzne pomiary biologiczne (biomarkery), aby zapewnić precyzyjne i bezpośrednie pomiary stanu mózgu, co poprawi moc statystyczną badań klinicznych.
Obrazowanie mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) było wcześniej stosowane do pomiaru zmian w mózgu związanych z chorobą.
Celem tego badania jest określenie najlepszych metod analizy (w tym ruchów gałek ocznych, obrazowania i pomiarów behawioralnych) do śledzenia PSP i CBD w czasie.
Ponadto niektóre biomarkery we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym mogą być również przydatne do śledzenia tych chorób w czasie.
Badanie to zbada wartość biomarkerów krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego w odniesieniu do obrazowania mózgu i pomiarów funkcjonalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
- John Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z rozpoznaniem PSP lub CBD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne postępującego porażenia nadjądrowego lub zwyrodnienia korowo-podstawnego
- Musi mieć solidnego partnera do badań, który ma częsty kontakt z tematem
- Chętny i zdolny do poddania się procedurom testowym
Kryteria wyłączenia:
- Znacząca choroba neurologiczna inna niż PSP lub CBD
- Obecność rozruszników serca, zacisków tętniaków, sztucznych zastawek serca, implantów uszu, fragmentów metalu lub ciał obcych w oczach, skórze lub ciele
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z rozpoznaniem PSP lub CBD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny postępującego porażenia nadjądrowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja ruchu oczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Objętość mózgu na MRI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee SE, Rabinovici GD, Mayo MC, Wilson SM, Seeley WW, DeArmond SJ, Huang EJ, Trojanowski JQ, Growdon ME, Jang JY, Sidhu M, See TM, Karydas AM, Gorno-Tempini ML, Boxer AL, Weiner MW, Geschwind MD, Rankin KP, Miller BL. Clinicopathological correlations in corticobasal degeneration. Ann Neurol. 2011 Aug;70(2):327-40. doi: 10.1002/ana.22424.
- Garbutt S, Matlin A, Hellmuth J, Schenk AK, Johnson JK, Rosen H, Dean D, Kramer J, Neuhaus J, Miller BL, Lisberger SG, Boxer AL. Oculomotor function in frontotemporal lobar degeneration, related disorders and Alzheimer's disease. Brain. 2008 May;131(Pt 5):1268-81. doi: 10.1093/brain/awn047. Epub 2008 Mar 24.
- Boxer AL, Geschwind MD, Belfor N, Gorno-Tempini ML, Schauer GF, Miller BL, Weiner MW, Rosen HJ. Patterns of brain atrophy that differentiate corticobasal degeneration syndrome from progressive supranuclear palsy. Arch Neurol. 2006 Jan;63(1):81-6. doi: 10.1001/archneur.63.1.81.
- Belfor N, Amici S, Boxer AL, Kramer JH, Gorno-Tempini ML, Rosen HJ, Miller BL. Clinical and neuropsychological features of corticobasal degeneration. Mech Ageing Dev. 2006 Feb;127(2):203-7. doi: 10.1016/j.mad.2005.09.013. Epub 2005 Nov 28.
- Coppola G, Chinnathambi S, Lee JJ, Dombroski BA, Baker MC, Soto-Ortolaza AI, Lee SE, Klein E, Huang AY, Sears R, Lane JR, Karydas AM, Kenet RO, Biernat J, Wang LS, Cotman CW, Decarli CS, Levey AI, Ringman JM, Mendez MF, Chui HC, Le Ber I, Brice A, Lupton MK, Preza E, Lovestone S, Powell J, Graff-Radford N, Petersen RC, Boeve BF, Lippa CF, Bigio EH, Mackenzie I, Finger E, Kertesz A, Caselli RJ, Gearing M, Juncos JL, Ghetti B, Spina S, Bordelon YM, Tourtellotte WW, Frosch MP, Vonsattel JP, Zarow C, Beach TG, Albin RL, Lieberman AP, Lee VM, Trojanowski JQ, Van Deerlin VM, Bird TD, Galasko DR, Masliah E, White CL, Troncoso JC, Hannequin D, Boxer AL, Geschwind MD, Kumar S, Mandelkow EM, Wszolek ZK, Uitti RJ, Dickson DW, Haines JL, Mayeux R, Pericak-Vance MA, Farrer LA; Alzheimer's Disease Genetics Consortium; Ross OA, Rademakers R, Schellenberg GD, Miller BL, Mandelkow E, Geschwind DH. Evidence for a role of the rare p.A152T variant in MAPT in increasing the risk for FTD-spectrum and Alzheimer's diseases. Hum Mol Genet. 2012 Aug 1;21(15):3500-12. doi: 10.1093/hmg/dds161. Epub 2012 May 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby oczu
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby jąder podstawy
- Choroby nerwów czaszkowych
- Oftalmoplegia
- Zaburzenia motoryki oka
- Paraliż
- Zwyrodnienie korowo-podstawne
- Porażenie nadjądrowe, postępujące
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4RTNI
- R01AG031278 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony