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4 Ripetere Tauopathy Neuroimaging Initiative (4RTNI)

5 maggio 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco

Studio osservazionale longitudinale della risonanza magnetica, dei biomarcatori dei campioni e della progressione clinica nella paralisi sopranucleare progressiva e nella degenerazione corticobasale

Lo scopo di questo studio è valutare diversi test, tra cui imaging cerebrale, test del movimento oculare, campioni di fluidi corporei, misurazioni della memoria e altre capacità di pensiero e misure di indipendenza funzionale nella speranza che queste informazioni possano essere utilizzate per guidare la diagnosi e trattamento di PSP e CBD in futuro. I recenti progressi nella nostra comprensione delle cause biologiche di queste malattie offrono speranza per nuovi trattamenti. Con lo sviluppo di tali trattamenti, saranno necessarie misurazioni biologiche sensibili e specifiche (biomarcatori) per fornire misure precise e dirette dello stato del cervello, che miglioreranno il potere statistico degli studi clinici. L'imaging cerebrale con risonanza magnetica (MRI) è stato precedentemente utilizzato per misurare i cambiamenti correlati alla malattia nel cervello. L'obiettivo di questo studio è identificare i migliori metodi di analisi (inclusi movimenti oculari, imaging e misure comportamentali) per monitorare PSP e CBD nel tempo. Inoltre, alcuni biomarcatori nel sangue e nel liquido cerebrospinale potrebbero anche essere utili per seguire queste malattie nel tempo. Questo studio esaminerà il valore dei biomarcatori del sangue e del CSF relativi all'imaging cerebrale e alle misure funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • John Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con diagnosi di PSP o CBD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di paralisi sopranucleare progressiva o degenerazione corticobasale
  • Deve avere un partner di studio affidabile che abbia frequenti contatti con l'argomento
  • Disponibilità e capacità di sottoporsi a procedure di test

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica significativa diversa da PSP o CBD
  • Presenza di pacemaker, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, protesi auricolari, frammenti metallici o corpi estranei negli occhi, nella pelle o nel corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti con diagnosi di PSP o CBD
Altro: Studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della paralisi sopranucleare progressiva
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 1 anno
Modifica rispetto al basale
Basale, 6 mesi e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione di movimento degli occhi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 1 anno
Modifica rispetto al basale
Basale, 6 mesi e 1 anno
Volume cerebrale alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 1 anno
Modifica rispetto al basale.
Basale, 6 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2013

Primo Inserito (Stimato)

5 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4RTNI
  • R01AG031278 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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