Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

4 Повторная инициатива нейровизуализации таупатии (4RTNI)

5 мая 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco

Наблюдательное лонгитюдное исследование магнитно-резонансной томографии, биомаркеров образцов и клинического прогрессирования прогрессирующего надъядерного паралича и кортикобазальной дегенерации

Целью этого исследования является оценка нескольких различных тестов, включая визуализацию мозга, тестирование движений глаз, образцы биологических жидкостей, измерения памяти и других мыслительных способностей, а также меры функциональной независимости в надежде, что эта информация может быть использована для постановки диагноза и лечение PSP и CBD в будущем. Последние достижения в нашем понимании биологических причин этих заболеваний дают надежду на новые методы лечения. По мере разработки таких методов лечения потребуются чувствительные и специфические биологические измерения (биомаркеры), чтобы обеспечить точные и прямые измерения состояния мозга, что повысит статистическую мощность клинических испытаний. Визуализация головного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) ранее использовалась для измерения связанных с болезнью изменений в головном мозге. Цель этого исследования — определить лучшие методы анализа (включая движения глаз, визуализацию и поведенческие показатели) для отслеживания ПСП и КБД с течением времени. Кроме того, определенные биомаркеры в крови и спинномозговой жидкости также могут быть полезны для отслеживания этих заболеваний с течением времени. В этом исследовании будет изучена ценность биомаркеров крови и спинномозговой жидкости по сравнению с визуализацией мозга и функциональными показателями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
        • John Hopkins University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с диагнозом PSP или CBD

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз прогрессирующего надъядерного паралича или кортикобазальной дегенерации
  • Должен иметь надежного партнера по учебе, который часто контактирует с субъектом
  • Желание и возможность пройти процедуры тестирования

Критерий исключения:

  • Значительное неврологическое заболевание, отличное от ПСП или КБД
  • Наличие кардиостимуляторов, зажимов для аневризмы, искусственных клапанов сердца, ушных имплантатов, металлических фрагментов или инородных тел в глазах, коже или теле

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты с диагнозом PSP или CBD
Другой: Наблюдательное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки прогрессивного надъядерного паралича
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция движения глаз
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
Объем головного мозга на МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
Изменение от базовой линии.
Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4RTNI
  • R01AG031278 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться