Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

4 Ismételje meg a Tauopathy Neuroimaging Initiative-t (4RTNI)

2024. január 22. frissítette: University of California, San Francisco

A mágneses rezonancia képalkotás, a minta biomarkerek és a progresszív szupranukleáris bénulás és a corticobasalis degeneráció klinikai progressziójának megfigyeléses longitudinális vizsgálata

A tanulmány célja számos különböző teszt értékelése, beleértve az agyi képalkotást, a szemmozgások vizsgálatát, a testfolyadék-mintákat, a memória és más gondolkodási képességek mérését, valamint a funkcionális függetlenség mérését, abban a reményben, hogy ezek az információk felhasználhatók a diagnózis és a diagnosztika iránymutatására. a PSP és a CBD jövőbeni kezelése. E betegségek biológiai okainak megértésében elért közelmúltbeli előrelépések reményt adnak új kezelésekre. Az ilyen kezelések fejlesztése során érzékeny és specifikus biológiai mérésekre (biomarkerekre) lesz szükség az agy állapotának pontos és közvetlen mérésére, ami javítja a klinikai vizsgálatok statisztikai erejét. A mágneses rezonancia képalkotással (MRI) végzett agyi képalkotást korábban is használták a betegséggel összefüggő agyi változások mérésére. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a legjobb elemzési módszereket (beleértve a szemmozgásokat, a képalkotást és a viselkedési méréseket) a PSP és a CBD nyomon követésére az idő múlásával. Ezenkívül a vérben és a cerebrospinális folyadékban lévő bizonyos biomarkerek szintén hasznosak lehetnek e betegségek idővel történő követésére. Ez a tanulmány megvizsgálja a vér és a CSF biomarkereinek értékét az agy képalkotásához és a funkcionális mérésekhez viszonyítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
        • John Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PSP vagy CBD diagnózisú alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Progresszív szupranukleáris bénulás vagy corticobasalis degeneráció klinikai diagnózisa
  • Megbízható tanulmányi partnerrel kell rendelkeznie, aki gyakran érintkezik a témával
  • Hajlandó és képes tesztelni

Kizárási kritériumok:

  • A PSP-n vagy a CBD-n kívüli jelentős neurológiai betegség
  • Pacemakerek, aneurizma klipek, mesterséges szívbillentyűk, fülimplantátumok, fémdarabok vagy idegen tárgyak jelenléte a szemben, a bőrön vagy a testben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PSP vagy CBD diagnózisú alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progresszív szupranukleáris bénulás értékelési skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
Változás az alapvonalhoz képest
Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemmozgás funkció
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
Változás az alapvonalhoz képest
Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
Agytérfogat az MRI-n
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
Változás az alapvonalhoz képest.
Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 4.

Első közzététel (Becsült)

2013. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány

3
Iratkozz fel