- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01804452
4 Ismételje meg a Tauopathy Neuroimaging Initiative-t (4RTNI)
2024. január 22. frissítette: University of California, San Francisco
A mágneses rezonancia képalkotás, a minta biomarkerek és a progresszív szupranukleáris bénulás és a corticobasalis degeneráció klinikai progressziójának megfigyeléses longitudinális vizsgálata
A tanulmány célja számos különböző teszt értékelése, beleértve az agyi képalkotást, a szemmozgások vizsgálatát, a testfolyadék-mintákat, a memória és más gondolkodási képességek mérését, valamint a funkcionális függetlenség mérését, abban a reményben, hogy ezek az információk felhasználhatók a diagnózis és a diagnosztika iránymutatására. a PSP és a CBD jövőbeni kezelése.
E betegségek biológiai okainak megértésében elért közelmúltbeli előrelépések reményt adnak új kezelésekre.
Az ilyen kezelések fejlesztése során érzékeny és specifikus biológiai mérésekre (biomarkerekre) lesz szükség az agy állapotának pontos és közvetlen mérésére, ami javítja a klinikai vizsgálatok statisztikai erejét.
A mágneses rezonancia képalkotással (MRI) végzett agyi képalkotást korábban is használták a betegséggel összefüggő agyi változások mérésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a legjobb elemzési módszereket (beleértve a szemmozgásokat, a képalkotást és a viselkedési méréseket) a PSP és a CBD nyomon követésére az idő múlásával.
Ezenkívül a vérben és a cerebrospinális folyadékban lévő bizonyos biomarkerek szintén hasznosak lehetnek e betegségek idővel történő követésére.
Ez a tanulmány megvizsgálja a vér és a CSF biomarkereinek értékét az agy képalkotásához és a funkcionális mérésekhez viszonyítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
- John Hopkins University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PSP vagy CBD diagnózisú alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Progresszív szupranukleáris bénulás vagy corticobasalis degeneráció klinikai diagnózisa
- Megbízható tanulmányi partnerrel kell rendelkeznie, aki gyakran érintkezik a témával
- Hajlandó és képes tesztelni
Kizárási kritériumok:
- A PSP-n vagy a CBD-n kívüli jelentős neurológiai betegség
- Pacemakerek, aneurizma klipek, mesterséges szívbillentyűk, fülimplantátumok, fémdarabok vagy idegen tárgyak jelenléte a szemben, a bőrön vagy a testben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PSP vagy CBD diagnózisú alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Progresszív szupranukleáris bénulás értékelési skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
Változás az alapvonalhoz képest
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szemmozgás funkció
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
Változás az alapvonalhoz képest
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
Agytérfogat az MRI-n
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
Változás az alapvonalhoz képest.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee SE, Rabinovici GD, Mayo MC, Wilson SM, Seeley WW, DeArmond SJ, Huang EJ, Trojanowski JQ, Growdon ME, Jang JY, Sidhu M, See TM, Karydas AM, Gorno-Tempini ML, Boxer AL, Weiner MW, Geschwind MD, Rankin KP, Miller BL. Clinicopathological correlations in corticobasal degeneration. Ann Neurol. 2011 Aug;70(2):327-40. doi: 10.1002/ana.22424.
- Garbutt S, Matlin A, Hellmuth J, Schenk AK, Johnson JK, Rosen H, Dean D, Kramer J, Neuhaus J, Miller BL, Lisberger SG, Boxer AL. Oculomotor function in frontotemporal lobar degeneration, related disorders and Alzheimer's disease. Brain. 2008 May;131(Pt 5):1268-81. doi: 10.1093/brain/awn047. Epub 2008 Mar 24.
- Boxer AL, Geschwind MD, Belfor N, Gorno-Tempini ML, Schauer GF, Miller BL, Weiner MW, Rosen HJ. Patterns of brain atrophy that differentiate corticobasal degeneration syndrome from progressive supranuclear palsy. Arch Neurol. 2006 Jan;63(1):81-6. doi: 10.1001/archneur.63.1.81.
- Belfor N, Amici S, Boxer AL, Kramer JH, Gorno-Tempini ML, Rosen HJ, Miller BL. Clinical and neuropsychological features of corticobasal degeneration. Mech Ageing Dev. 2006 Feb;127(2):203-7. doi: 10.1016/j.mad.2005.09.013. Epub 2005 Nov 28.
- Coppola G, Chinnathambi S, Lee JJ, Dombroski BA, Baker MC, Soto-Ortolaza AI, Lee SE, Klein E, Huang AY, Sears R, Lane JR, Karydas AM, Kenet RO, Biernat J, Wang LS, Cotman CW, Decarli CS, Levey AI, Ringman JM, Mendez MF, Chui HC, Le Ber I, Brice A, Lupton MK, Preza E, Lovestone S, Powell J, Graff-Radford N, Petersen RC, Boeve BF, Lippa CF, Bigio EH, Mackenzie I, Finger E, Kertesz A, Caselli RJ, Gearing M, Juncos JL, Ghetti B, Spina S, Bordelon YM, Tourtellotte WW, Frosch MP, Vonsattel JP, Zarow C, Beach TG, Albin RL, Lieberman AP, Lee VM, Trojanowski JQ, Van Deerlin VM, Bird TD, Galasko DR, Masliah E, White CL, Troncoso JC, Hannequin D, Boxer AL, Geschwind MD, Kumar S, Mandelkow EM, Wszolek ZK, Uitti RJ, Dickson DW, Haines JL, Mayeux R, Pericak-Vance MA, Farrer LA; Alzheimer's Disease Genetics Consortium; Ross OA, Rademakers R, Schellenberg GD, Miller BL, Mandelkow E, Geschwind DH. Evidence for a role of the rare p.A152T variant in MAPT in increasing the risk for FTD-spectrum and Alzheimer's diseases. Hum Mol Genet. 2012 Aug 1;21(15):3500-12. doi: 10.1093/hmg/dds161. Epub 2012 May 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 4.
Első közzététel (Becsült)
2013. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Tauopathies
- Koponyaideg-betegségek
- Szemmozgási zavarok
- Bénulás
- Ophthalmoplegia
- Progresszív szupranukleáris bénulás
- Kortikobazális degeneráció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4RTNI
- R01AG031278 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóKognitív funkcióEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
Radicle ScienceToborzásFájdalom | Neuropátiás fájdalom | Nociceptív fájdalomEgyesült Államok