Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

4 Upprepa Tauopathy Neuroimaging Initiative (4RTNI)

5 maj 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Observationell longitudinell studie av magnetisk resonanstomografi, provbiomarkörer och klinisk progression vid progressiv supranukleär pares och kortikobasal degeneration

Syftet med denna studie är att utvärdera flera olika tester, inklusive hjärnavbildning, ögonrörelsetestning, kroppsvätskeprover, mätningar av minne och andra tankeförmåga, och mått på funktionellt oberoende i hopp om att denna information kan användas för att vägleda diagnos och behandling av PSP och CBD i framtiden. De senaste framstegen i vår förståelse av de biologiska orsakerna till dessa sjukdomar ger hopp om nya behandlingar. När sådana behandlingar utvecklas kommer känsliga och specifika biologiska mätningar (biomarkörer) att behövas för att ge exakta och direkta mått på hjärnans tillstånd, vilket kommer att förbättra den statistiska kraften i kliniska prövningar. Hjärnavbildning med magnetisk resonanstomografi (MRT) har tidigare använts för att mäta sjukdomsrelaterade förändringar i hjärnan. Målet med denna studie är att identifiera de bästa analysmetoderna (inklusive ögonrörelser, avbildning och beteendemässiga åtgärder) för att spåra PSP och CBD över tid. Dessutom kan vissa biomarkörer i blodet och cerebrospinalvätskan också vara användbara för att följa dessa sjukdomar över tid. Denna studie kommer att undersöka värdet av biomarkörer för blod och CSF i förhållande till hjärnavbildning och funktionella mätningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
        • John Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med diagnosen PSP eller CBD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av progressiv supranukleär pares eller kortikobasal degeneration
  • Måste ha en pålitlig studiepartner som har tät kontakt med ämnet
  • Vill och kan genomgå testprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Betydande neurologisk sjukdom annan än PSP eller CBD
  • Närvaro av pacemakers, aneurysmklämmor, konstgjorda hjärtklaffar, öronimplantat, metallfragment eller främmande föremål i ögonen, huden eller kroppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Försökspersoner med diagnosen PSP eller CBD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressive Supranuclear Palsy Rating Scale
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
Ändra från baslinjen
Baslinje, 6 månader och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ögonrörelsefunktion
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
Ändra från baslinjen
Baslinje, 6 månader och 1 år
Hjärnvolym på MRT
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
Ändra från baslinjen.
Baslinje, 6 månader och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Första postat (Beräknad)

5 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera