- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01804452
4 Upprepa Tauopathy Neuroimaging Initiative (4RTNI)
5 maj 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Observationell longitudinell studie av magnetisk resonanstomografi, provbiomarkörer och klinisk progression vid progressiv supranukleär pares och kortikobasal degeneration
Syftet med denna studie är att utvärdera flera olika tester, inklusive hjärnavbildning, ögonrörelsetestning, kroppsvätskeprover, mätningar av minne och andra tankeförmåga, och mått på funktionellt oberoende i hopp om att denna information kan användas för att vägleda diagnos och behandling av PSP och CBD i framtiden.
De senaste framstegen i vår förståelse av de biologiska orsakerna till dessa sjukdomar ger hopp om nya behandlingar.
När sådana behandlingar utvecklas kommer känsliga och specifika biologiska mätningar (biomarkörer) att behövas för att ge exakta och direkta mått på hjärnans tillstånd, vilket kommer att förbättra den statistiska kraften i kliniska prövningar.
Hjärnavbildning med magnetisk resonanstomografi (MRT) har tidigare använts för att mäta sjukdomsrelaterade förändringar i hjärnan.
Målet med denna studie är att identifiera de bästa analysmetoderna (inklusive ögonrörelser, avbildning och beteendemässiga åtgärder) för att spåra PSP och CBD över tid.
Dessutom kan vissa biomarkörer i blodet och cerebrospinalvätskan också vara användbara för att följa dessa sjukdomar över tid.
Denna studie kommer att undersöka värdet av biomarkörer för blod och CSF i förhållande till hjärnavbildning och funktionella mätningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
- John Hopkins University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med diagnosen PSP eller CBD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av progressiv supranukleär pares eller kortikobasal degeneration
- Måste ha en pålitlig studiepartner som har tät kontakt med ämnet
- Vill och kan genomgå testprocedurer
Exklusions kriterier:
- Betydande neurologisk sjukdom annan än PSP eller CBD
- Närvaro av pacemakers, aneurysmklämmor, konstgjorda hjärtklaffar, öronimplantat, metallfragment eller främmande föremål i ögonen, huden eller kroppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Försökspersoner med diagnosen PSP eller CBD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressive Supranuclear Palsy Rating Scale
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Ändra från baslinjen
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ögonrörelsefunktion
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Ändra från baslinjen
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
|
Hjärnvolym på MRT
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Ändra från baslinjen.
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee SE, Rabinovici GD, Mayo MC, Wilson SM, Seeley WW, DeArmond SJ, Huang EJ, Trojanowski JQ, Growdon ME, Jang JY, Sidhu M, See TM, Karydas AM, Gorno-Tempini ML, Boxer AL, Weiner MW, Geschwind MD, Rankin KP, Miller BL. Clinicopathological correlations in corticobasal degeneration. Ann Neurol. 2011 Aug;70(2):327-40. doi: 10.1002/ana.22424.
- Garbutt S, Matlin A, Hellmuth J, Schenk AK, Johnson JK, Rosen H, Dean D, Kramer J, Neuhaus J, Miller BL, Lisberger SG, Boxer AL. Oculomotor function in frontotemporal lobar degeneration, related disorders and Alzheimer's disease. Brain. 2008 May;131(Pt 5):1268-81. doi: 10.1093/brain/awn047. Epub 2008 Mar 24.
- Boxer AL, Geschwind MD, Belfor N, Gorno-Tempini ML, Schauer GF, Miller BL, Weiner MW, Rosen HJ. Patterns of brain atrophy that differentiate corticobasal degeneration syndrome from progressive supranuclear palsy. Arch Neurol. 2006 Jan;63(1):81-6. doi: 10.1001/archneur.63.1.81.
- Belfor N, Amici S, Boxer AL, Kramer JH, Gorno-Tempini ML, Rosen HJ, Miller BL. Clinical and neuropsychological features of corticobasal degeneration. Mech Ageing Dev. 2006 Feb;127(2):203-7. doi: 10.1016/j.mad.2005.09.013. Epub 2005 Nov 28.
- Coppola G, Chinnathambi S, Lee JJ, Dombroski BA, Baker MC, Soto-Ortolaza AI, Lee SE, Klein E, Huang AY, Sears R, Lane JR, Karydas AM, Kenet RO, Biernat J, Wang LS, Cotman CW, Decarli CS, Levey AI, Ringman JM, Mendez MF, Chui HC, Le Ber I, Brice A, Lupton MK, Preza E, Lovestone S, Powell J, Graff-Radford N, Petersen RC, Boeve BF, Lippa CF, Bigio EH, Mackenzie I, Finger E, Kertesz A, Caselli RJ, Gearing M, Juncos JL, Ghetti B, Spina S, Bordelon YM, Tourtellotte WW, Frosch MP, Vonsattel JP, Zarow C, Beach TG, Albin RL, Lieberman AP, Lee VM, Trojanowski JQ, Van Deerlin VM, Bird TD, Galasko DR, Masliah E, White CL, Troncoso JC, Hannequin D, Boxer AL, Geschwind MD, Kumar S, Mandelkow EM, Wszolek ZK, Uitti RJ, Dickson DW, Haines JL, Mayeux R, Pericak-Vance MA, Farrer LA; Alzheimer's Disease Genetics Consortium; Ross OA, Rademakers R, Schellenberg GD, Miller BL, Mandelkow E, Geschwind DH. Evidence for a role of the rare p.A152T variant in MAPT in increasing the risk for FTD-spectrum and Alzheimer's diseases. Hum Mol Genet. 2012 Aug 1;21(15):3500-12. doi: 10.1093/hmg/dds161. Epub 2012 May 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2013
Första postat (Beräknad)
5 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Ögonsjukdomar
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Basala ganglia sjukdomar
- Kranial nervsjukdomar
- Oftalmoplegi
- Okulära motilitetsstörningar
- Förlamning
- Kortikobasal degeneration
- Supranukleär pares, progressiv
Andra studie-ID-nummer
- 4RTNI
- R01AG031278 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .