Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

4 Gentag Tauopati Neuroimaging Initiative (4RTNI)

5. maj 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Observationel longitudinel undersøgelse af magnetisk resonansbilleddannelse, prøvebiomarkører og klinisk progression ved progressiv supranuklear parese og kortikobasal degeneration

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere flere forskellige tests, herunder hjernebilleddannelse, øjenbevægelsestest, kropsvæskeprøver, målinger af hukommelse og andre tænkeevner og mål for funktionel uafhængighed i håbet om, at denne information kan bruges til at vejlede diagnose og behandling af PSP og CBD i fremtiden. Nylige fremskridt i vores forståelse af de biologiske årsager til disse sygdomme giver håb om nye behandlinger. Efterhånden som sådanne behandlinger udvikles, vil følsomme og specifikke biologiske målinger (biomarkører) være nødvendige for at give præcise og direkte målinger af hjernens tilstand, hvilket vil forbedre den statistiske kraft af kliniske forsøg. Hjernebilleddannelse med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er tidligere blevet brugt til at måle sygdomsrelaterede ændringer i hjernen. Målet med denne undersøgelse er at identificere de bedste analysemetoder (herunder øjenbevægelser, billeddannelse og adfærdsmæssige foranstaltninger) til sporing af PSP og CBD over tid. Derudover kan visse biomarkører i blodet og cerebrospinalvæsken også være nyttige til at følge disse sygdomme over tid. Denne undersøgelse vil undersøge værdien af ​​blod- og CSF-biomarkører i forhold til hjernebilleddannelse og funktionelle mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • John Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med diagnosen PSP eller CBD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af progressiv supranukleær parese eller corticobasal degeneration
  • Skal have en pålidelig studiepartner, der har hyppig kontakt med emnet
  • Villig og i stand til at gennemgå testprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Betydende neurologisk sygdom bortset fra PSP eller CBD
  • Tilstedeværelse af pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, øreimplantater, metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjnene, huden eller kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgspersoner med diagnosen PSP eller CBD
Andet: Observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressive Supranuclear Parese Rating Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Ændring fra baseline
Baseline, 6 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjenbevægelsesfunktion
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Ændring fra baseline
Baseline, 6 måneder og 1 år
Hjernevolumen på MR
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Ændring fra baseline.
Baseline, 6 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2013

Først opslået (Anslået)

5. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4RTNI
  • R01AG031278 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Corticobasal degeneration

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner