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4 반복 타우병증 신경영상 이니셔티브 (4RTNI)

2025년 5월 5일 업데이트: University of California, San Francisco

진행성 핵상마비 및 피질기저핵 변성 환자에서 자기공명영상, 표본 바이오마커 및 임상 진행에 대한 종단 관찰 연구

이 연구의 목적은 뇌 영상, 안구 운동 검사, 체액 샘플, 기억력 및 기타 사고 능력 측정, 기능적 독립성 측정을 포함한 여러 가지 테스트를 평가하는 것입니다. 향후 PSP 및 CBD 치료. 이러한 질병의 생물학적 원인에 대한 이해의 최근 발전은 새로운 치료법에 대한 희망을 제공합니다. 이러한 치료법이 개발됨에 따라 뇌 상태에 대한 정확하고 직접적인 측정을 제공하기 위해 민감하고 특정한 생물학적 측정(바이오마커)이 필요할 것이며, 이는 임상 시험의 통계적 힘을 향상시킬 것입니다. MRI(Magnetic Resonance Imaging)를 사용한 뇌 영상은 이전에 뇌의 질병 관련 변화를 측정하는 데 사용되었습니다. 이 연구의 목표는 시간 경과에 따라 PSP 및 CBD를 추적하기 위한 최상의 분석 방법(안구 운동, 이미징 및 행동 측정 포함)을 식별하는 것입니다. 또한 혈액 및 뇌척수액의 특정 바이오마커는 시간이 지남에 따라 이러한 질병을 추적하는 데 유용할 수 있습니다. 이 연구는 뇌 영상 및 기능 측정과 관련된 혈액 및 CSF 바이오마커의 가치를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • John Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

PSP 또는 CBD 진단을 받은 피험자

설명

포함 기준:

  • 진행성 핵상 마비 또는 피질기저핵 변성의 임상적 진단
  • 피험자와 자주 접촉하는 신뢰할 수 있는 연구 파트너가 있어야 합니다.
  • 테스트 절차를 진행할 의지와 능력

제외 기준:

  • PSP 또는 CBD 이외의 중요한 신경계 질환
  • 심장 박동기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 임플란트, 금속 파편 또는 눈, 피부 또는 신체에 이물질이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PSP 또는 CBD 진단을 받은 피험자
다른: 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행성 핵상 마비 평가 척도
기간: 기준선, 6개월 및 1년
기준선에서 변경
기준선, 6개월 및 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈 운동 기능
기간: 기준선, 6개월 및 1년
기준선에서 변경
기준선, 6개월 및 1년
MRI의 뇌 부피
기간: 기준선, 6개월 및 1년
기준선에서 변경합니다.
기준선, 6개월 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4RTNI
  • R01AG031278 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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