Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

4 Opakujte Tauopathy Neuroimaging Initiative (4RTNI)

5. května 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Observační longitudinální studie zobrazování magnetickou rezonancí, biomarkery vzorků a klinická progrese u progresivní supranukleární obrny a kortikobazální degenerace

Účelem této studie je vyhodnotit několik různých testů, včetně zobrazování mozku, testování očních pohybů, vzorků tělesných tekutin, měření paměti a dalších schopností myšlení a měření funkční nezávislosti v naději, že tyto informace mohou být použity jako vodítko pro diagnostiku a léčba PSP a CBD v budoucnu. Nedávné pokroky v našem chápání biologických příčin těchto onemocnění nabízejí naději na nové způsoby léčby. Jak se takové léčby vyvíjejí, budou zapotřebí citlivá a specifická biologická měření (biomarkery), aby byla zajištěna přesná a přímá měření stavu mozku, což zlepší statistickou sílu klinických studií. Zobrazování mozku pomocí magnetické rezonance (MRI) se dříve používalo k měření změn v mozku souvisejících s onemocněním. Cílem této studie je identifikovat nejlepší metody analýzy (včetně očních pohybů, zobrazování a behaviorálních měření) pro sledování PSP a CBD v průběhu času. Navíc určité biomarkery v krvi a mozkomíšním moku mohou být také užitečné pro sledování těchto onemocnění v průběhu času. Tato studie bude zkoumat hodnotu biomarkerů krve a CSF ve vztahu k zobrazování mozku a funkčním měřením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
        • John Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s diagnózou PSP nebo CBD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza progresivní supranukleární obrny nebo kortikobazální degenerace
  • Musí mít spolehlivého studijního partnera, který je s daným subjektem v častém kontaktu
  • Ochota a schopnost podstoupit testovací procedury

Kritéria vyloučení:

  • Významné neurologické onemocnění jiné než PSP nebo CBD
  • Přítomnost kardiostimulátorů, aneuryzmatických klipů, umělých srdečních chlopní, ušních implantátů, kovových úlomků nebo cizích předmětů v očích, kůži nebo těle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty s diagnózou PSP nebo CBD
Jiný: Observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotící stupnice progresivní supranukleární obrny
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok
Změna od základní linie
Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce pohybu očí
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok
Změna od základní linie
Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok
Objem mozku na MRI
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok
Změna od základní linie.
Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4RTNI
  • R01AG031278 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit