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4 Iniciativa de neuroimagen de tauopatía repetida (4RTNI)

22 de enero de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco

Estudio observacional longitudinal de imágenes por resonancia magnética, biomarcadores de muestras y progresión clínica en la parálisis supranuclear progresiva y la degeneración corticobasal

El propósito de este estudio es evaluar varias pruebas diferentes, incluidas imágenes cerebrales, pruebas de movimiento ocular, muestras de fluidos corporales, mediciones de memoria y otras habilidades de pensamiento, y medidas de independencia funcional con la esperanza de que esta información pueda usarse para guiar el diagnóstico y tratamiento de PSP y CBD en el futuro. Los avances recientes en nuestra comprensión de las causas biológicas de estas enfermedades ofrecen esperanza para nuevos tratamientos. A medida que se desarrollen tales tratamientos, se necesitarán mediciones biológicas sensibles y específicas (biomarcadores) para proporcionar mediciones precisas y directas del estado del cerebro, lo que mejorará el poder estadístico de los ensayos clínicos. Las imágenes cerebrales con Imágenes por Resonancia Magnética (IRM) se han utilizado anteriormente para medir cambios en el cerebro relacionados con enfermedades. El objetivo de este estudio es identificar los mejores métodos de análisis (incluidos los movimientos oculares, las imágenes y las medidas de comportamiento) para rastrear la PSP y el CBD a lo largo del tiempo. Además, ciertos biomarcadores en sangre y líquido cefalorraquídeo también podrían ser útiles para el seguimiento de estas enfermedades a lo largo del tiempo. Este estudio examinará el valor de los biomarcadores de sangre y LCR en relación con las imágenes del cerebro y las medidas funcionales.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hilary Heuer, PhD
  • Número de teléfono: 415-502-7518
  • Correo electrónico: Hilary.Heuer@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • John Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos con diagnóstico de PSP o CBD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de Parálisis Supranuclear Progresiva o Degeneración Corticobasal
  • Debe tener un compañero de estudio confiable que tenga contacto frecuente con el sujeto
  • Dispuesto y capaz de someterse a procedimientos de prueba.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neurológica significativa distinta de PSP o CBD
  • Presencia de marcapasos, clips de aneurisma, válvulas cardíacas artificiales, implantes de oído, fragmentos de metal u objetos extraños en los ojos, la piel o el cuerpo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos con diagnóstico de PSP o CBD
Otro: Estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de parálisis supranuclear progresiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 1 año
Cambio desde la línea de base
Línea de base, 6 meses y 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de movimiento de los ojos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 1 año
Cambio desde la línea de base
Línea de base, 6 meses y 1 año
Volumen cerebral en resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 1 año
Cambio desde la línea de base.
Línea de base, 6 meses y 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4RTNI
  • R01AG031278 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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