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PCI-32765(イブルチニブ)の長期延長試験 (CAN3001)

2026年6月4日 更新者:Janssen Research & Development, LLC

第 3b 相、多施設共同、非盲検、PCI-32765 (イブルチニブ) 長期延長試験

この研究の目的は、イブルチニブで治療された参加者の長期的な安全性と有効性のデータを収集し、親プロトコルに従って完了したイブルチニブ研究に現在登録されており、積極的に治療を受けている参加者にイブルチニブへの継続的なアクセスを提供することですイブルチニブを使用していて、イブルチニブ治療の恩恵を受け続けている人。

調査の概要

詳細な説明

これは、長期的な安全性と有効性のデータを収集し、完了したイブルチニブ研究の参加者にイブルチニブへのアクセスを提供するために設計された非盲検 (割り当てられた治験薬の特定が行われる) 研究です。 PCI-32765 (イブルチニブ) は、ブルトン型チロシンキナーゼのクラス初の強力な経口投与共有結合小分子阻害剤です。 「PCI-32765」と「イブルチニブ」は同じ分子を指します。以下、「イブルチニブ」を使用します。 参加者は、親イブルチニブ研究で確立された現在のイブルチニブ投与レジメンを継続します。治験責任医師が、参加者が治療の恩恵を受けなくなったと判断するまで(すなわち、疾患の進行または許容できない毒性が発生した場合)、参加者が同意を撤回し、イブルチニブへの代替アクセスが可能になるまで。利用可能で実行可能(例:参加者支援プログラムまたはイブルチニブの商用ソース)、またはプロトコルで定義されているその他の理由、または研究の終了のいずれか早い方まで。 安全性は研究を通して監視され、要約されます。 有効性は、親プロトコルで収集されたデータと組み合わせて分析できます。 この長期延長研究のために計画された正式な仮説検定はありません。 イブルチニブへの代替アクセスが利用できず実行可能である参加者は、研究終了まで単剤イブルチニブによる治療を受けることができます。これは、まだ研究治療を受けているすべての参加者がイブルチニブへの商用アクセスまたは代替アクセスに移行した時点として定義されます。イブルチニブ治療を受けているか、治験依頼者が治験を終了することを決定したかのいずれか早い方。

研究の種類

介入

入学 (推定)

700

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Dublin、アイルランド、00000
        • 完了
        • St James's Hospital
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 完了
        • City of Hope Cancer Center
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • 完了
        • University of California San Diego Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 完了
        • University of California Los Angeles
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • 完了
        • Stanford University Medical Center
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • 完了
        • Stanford University
    • Connecticut
      • Norwalk、Connecticut、アメリカ、06850
        • 完了
        • Norwalk Medical Group
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • 完了
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 完了
        • Northwestern University Hospital
    • Indiana
      • Goshen、Indiana、アメリカ、46526
        • 完了
        • Indiana University
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 完了
        • Kansas University Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • 完了
        • Louisville Oncology Suburban - Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 完了
        • Dana Farber Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 完了
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49016
        • 完了
        • Battle Creek Health Systm
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 完了
        • Karmanos Cancer Institute - Wayne State University
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 完了
        • Washington University
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • 完了
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 完了
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 完了
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • 完了
        • Weill Medical College of Cornell University
    • North Carolina
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • 完了
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University- James Cancer Hospital
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • 募集
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • 完了
        • Kaiser Permanente
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 完了
        • University of Pennsylvania Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • 募集
        • Avera Medical Group
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 完了
        • MD Anderson Cancer Center - University of Texas
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 完了
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 完了
        • University of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • 完了
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • 完了
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Wisconsin Institute for Medical Research
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1431
        • 積極的、募集していない
        • CEMIC Saavedra
      • Ciudad de Buenos Aires、アルゼンチン、C1114AAP
        • 完了
        • Fundaleu
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • 完了
        • University Hospitals Birmingham NHS Trust,
      • Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
        • 完了
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Colchester、イギリス、CO4 5JL
        • 完了
        • Colchester Hospital University NHS
      • Glasgow、イギリス、G12 0YN
        • 完了
        • Beatson West Of Scotland Cancer Centre
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • 完了
        • St James's Institute of Oncology
      • Leicester、イギリス、LE1 5WW
        • 完了
        • Leicester Royal Infirmary - Haematology
      • London、イギリス、EC1A 7BE
        • 完了
        • St Bartholomew's Hospital - Dept of Haematology
      • London、イギリス、NW1 2BU
        • 完了
        • University College London Hospitals NHSFT
      • London、イギリス、SE5 9RS
        • 完了
        • Kings College Hospital
      • Manchester、イギリス、00000
        • 完了
        • Christie Hospital
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
        • 募集
        • Freeman Hospital Newcastle upon Tyne Hosptials NHS Foundation Trust
      • Nottingham、イギリス、NG5 1PB
        • 完了
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Plymouth、イギリス、PL6 8DH
        • 完了
        • Derriford Hospital
      • Sheffield、イギリス、S10 2JF
        • 完了
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • 完了
        • Southampton General Hospital
      • Sutton、イギリス、SM2 5PT
        • 募集
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
      • Afula、イスラエル
        • 完了
        • Haemek Medical Center
      • Hadera、イスラエル、38100
        • 完了
        • Hillel Yaffe Medical Center - Oncology
      • Haifa、イスラエル、31096
        • 完了
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • 完了
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus
      • Ramat Gan、イスラエル、52621
        • 完了
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • 募集
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Milan、イタリア、20162
        • 完了
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Roma、イタリア、00161
        • 完了
        • DIPARTIMENTO DI BIOTECNOLOGIE CELLULARI ED EMATOLOGIA - UNIVERSITà ''LA SAPIENZA''
      • Torino、イタリア、10126
        • 完了
        • A.O.Citta della Salute e della Scienza di Torino
      • Cherkasy、ウクライナ、18009
        • 完了
        • CNE Clinical Center of Oncology Hematology Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy RC
      • Dnipro、ウクライナ、49102
        • 完了
        • Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4, Regional Hematology Center
      • Kharkiv、ウクライナ、61024
        • 完了
        • SI Grigoriev Institute for Medical Radiology National Academy of Medical Science of Ukraine
      • Khmelnitskiy、ウクライナ、29000
        • 完了
        • Khmelnitskiy Regional Hospital, Hematology Department
      • Kiev、ウクライナ、03115
        • 完了
        • State Institution Scientific Center for Radiation Medicine Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Lviv、ウクライナ、79044
        • 積極的、募集していない
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of AMS of Ukraine
      • Vinnitsa、ウクライナ、21018
        • 完了
        • Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M.I.Pirogov
      • Amsterdam、オランダ、1081 HV
        • 完了
        • VU medisch centrum - Afd.Interne - INT
      • Adelaide、オーストラリア、5000
        • 積極的、募集していない
        • Royal Adelaide Hospital
      • Coburg、オーストラリア、3058
        • 完了
        • John Fawkner Cancer Trial Centre
      • Concord、オーストラリア、2139
        • 完了
        • Concord Hospital
      • Heidelberg、オーストラリア、3084
        • 完了
        • Austin Health
      • Melbourne、オーストラリア、3000
        • 完了
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Perth、オーストラリア、6847
        • 完了
        • Royal Perth Hospital
      • Prahran、オーストラリア、3181
        • 完了
        • Alfred Hospital
      • Wahroonga、オーストラリア、2076
        • 募集
        • Adventist Health Care Limited trading as San Clinical Trials Unit
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • 完了
        • Jewish General Hospital
      • Athens、ギリシャ、115 27
        • 完了
        • Laiko General Hospital - 1st department of Internal Medicine
      • Thessalonikis、ギリシャ、570 10
        • 完了
        • G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
      • Bogotá、コロンビア
        • 完了
        • Fundacion Santa Fe
      • Floridablanca、コロンビア、681002
        • 完了
        • Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
      • Gothenburg、スウェーデン、SE-413 45
        • 完了
        • Sahlgrenska University hospital, Hematology Dept
      • Lund、スウェーデン、22185
        • 完了
        • Skanes universitetssjukhus
      • Stockholm、スウェーデン、171 76
        • 完了
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna, Centrum för Hematologi, Stockholm
      • Barcelona、スペイン、00000
        • 募集
        • Hospital Vall d'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08907
        • 完了
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Madrid、スペイン、28040
        • 完了
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid、スペイン、28006
        • 完了
        • Hosp. Univ. de La Princesa
      • Madrid、スペイン、28007
        • 完了
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Madrid、スペイン、28031
        • 完了
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Pamplona、スペイン、31008
        • 完了
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Salamanca、スペイン、37007
        • 募集
        • Hospital Clinico Universitario Salamanca
      • Brno、チェコ、625 00
        • 完了
        • Fakultni nemocnice Brno, Interni hematologicka a onkologicka klinika
      • Prague、チェコ、100 34
        • 完了
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady - Interni hematologicka klinika
      • Prague、チェコ、128 08
        • 完了
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - I. interni klinika - klinika hematologie
      • Ankara、トルコ(Türkiye)、6590
        • 完了
        • Ankara University
      • Istanbul、トルコ(Türkiye)、34365
        • 完了
        • American Hospital
      • Istanbul、トルコ(Türkiye)、34390
        • 完了
        • Istanbul University
      • Izmir、トルコ(Türkiye)、35340
        • 完了
        • Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi
      • Kayseri、トルコ(Türkiye)、38039
        • 完了
        • Erciyes University
      • Berlin、ドイツ、13589
        • 完了
        • Vivantes Klinikum Spandau-Klinik f. Innere Medizin Hämatologie/Onkologie/Gastroenterologie - Germany
      • Dresden、ドイツ、01307
        • 完了
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus; Med. Klinik und Poliklinik I - Hämatologische Ambulanz, Haus
      • Essen、ドイツ、45122
        • 完了
        • Universitätsklinikum Essen; Klinik f. Hämatologie- Germany
      • Giessen、ドイツ、35592
        • 募集
        • Justus-Liebig-Universitaet - Medizinische Klinik IV, Haematologie
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • 完了
        • Universitätsklinikum Heidelberg Med. Klinik IV
      • Homburg/Saar、ドイツ、66424
        • 完了
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Magdeburg、ドイツ、39104
        • 完了
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Uhle/Müller/Kröning/Jentsch-Ullrich - Germany
      • Marburg、ドイツ、35037
        • 完了
        • OnkoNet Marburg GmbH
      • Ulm、ドイツ、89081
        • 完了
        • Universitätsklinikum für Innere Med. III_Hämatologie, Onkologie...- Germany
      • Budapest、ハンガリー、1083
        • 完了
        • Semmelweis Egyetem, I. Belgyogyaszati Klinika
      • Szeged、ハンガリー、6725
        • 完了
        • Szegedi Tudomanyegyetem II. Belgyogyaszati Klinika
      • Créteil、フランス、94010
        • 完了
        • Hopital Henri Mondor
      • Mulhouse、フランス、68100
        • 完了
        • Hôpital E. Muller
      • Paris、フランス、75743
        • 完了
        • Hopital Necker Enfants Malades
      • Paris、フランス、75010
        • 完了
        • HOPITAL SAINT LOUIS - Hematology / Oncology
      • Pessac、フランス、33604
        • 完了
        • Hopital Haut Leveque Service Maladie Du Sang
      • Pierre-Bénite、フランス、69310
        • 完了
        • CH LYON SUD - Hematology
      • Tours、フランス、37044
        • 積極的、募集していない
        • CHU de Tours
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20231 050
        • 完了
        • Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
      • Salvador、ブラジル、40050 410
        • 完了
        • Santa Casa da Misericórdia da Bahia - Hospital Santa Isabel
      • São Paulo、ブラジル、01236-030
        • 完了
        • Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
      • San Juan、プエルトリコ、00919
        • 募集
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
      • Antwerp、ベルギー、2650
        • 完了
        • UZA
      • Bruges、ベルギー、8000
        • 完了
        • A.Z. Sint Jan
      • Brussels、ベルギー、1200
        • 完了
        • UCL - Saint Luc
      • Ghent、ベルギー、9000
        • 完了
        • UZ Gent - departement oncologie
      • Leuven、ベルギー、3000
        • 完了
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Yvoir、ベルギー、5530
        • 募集
        • UCL Mont-Godinne
      • Lisbon、ポルトガル、1649-035
        • 完了
        • Hospital De Santa Maria
      • Lisbon、ポルトガル、1600
        • 完了
        • Instituto Portugues de Oncologia Lisboa
      • Porto、ポルトガル、4200072
        • 完了
        • Instituto Portugues de Oncologia Porto
      • Brzozów、ポーランド、36-200
        • 完了
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
      • Chorzów、ポーランド、41-500
        • 完了
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
      • Gdansk、ポーランド、80 952
        • 募集
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow、ポーランド、30 510
        • 募集
        • Pratia MCM Krakow
      • Opole、ポーランド、45-061
        • 完了
        • Oddzial Hematologii
      • Słupsk、ポーランド、76-200
        • 完了
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • 募集
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw、ポーランド、50 367
        • 募集
        • Katedra I Klinika Hematologii Nowotworow Krwi I Transplantacji Szpiku
      • Oaxaca City、メキシコ、68000
        • 完了
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • Arkhangelsk、ロシア、163045
        • 完了
        • Arkhangelsk Regional Clinical Hospital
      • Chelyabinsk、ロシア、454087
        • 完了
        • Chelyabinsk Regiona Onc. Center
      • Dzerzhinsk、ロシア、606019
        • 完了
        • Emergency Hospital of Dzerzhinsk
      • Moscow、ロシア、125284
        • 募集
        • S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital
      • Moscow、ロシア、115478
        • 完了
        • Cancer Research Center
      • Nizhny Novgorod、ロシア、603126
        • 完了
        • Regional Clinical Hospital n.a.Semashko
      • Obninsk、ロシア、249020
        • 完了
        • Medical Scientific Radiology - Center
      • Perm、ロシア、614078
        • 完了
        • Perm Medical Sanitary Unit#1
      • Petrozavodsk、ロシア、185019
        • 募集
        • Republican Hospital named by V.A.Baranova
      • Rostov-on-Don、ロシア、344037
        • 完了
        • Rostov Research Institute of Oncology
      • Ryazan、ロシア、390039
        • 募集
        • Ryazan Regional Clinical Hospital
      • Saint、ロシア、194291
        • 完了
        • Leningrad region clinical hospital
      • Saint Petersburg、ロシア、193024
        • 募集
        • Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology
      • Saint Petersburg、ロシア、197341
        • 募集
        • Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
      • Saint Petersburg、ロシア、198255
        • 完了
        • City Clinical Oncology Dispensary
      • Samara、ロシア、443095
        • 完了
        • Samara Region Clinical Hospital
      • Sochi、ロシア、354057
        • 募集
        • Oncological dispensary #2
      • Syktyvkar、ロシア、167904
        • 完了
        • Oncology Dispensary of Komi Republic
      • Beijing、中国、100044
        • 募集
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing、中国、100083
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing、中国
        • 完了
        • Peking University First Hospital
      • Chengdu、中国、610041
        • 募集
        • West China Hospital Sichuan University
      • Fuzhou、中国、350001
        • 完了
        • Fujian Medical University
      • Guangzhou、中国、510060
        • 完了
        • Sun Yat-sen University Cancer Hospital
      • Hangzhou、中国、310003
        • 募集
        • Zhejiang University First Hospital
      • Shanghai、中国、200025
        • 完了
        • Ruijin Hospital
      • Shanxi、中国、710038
        • 募集
        • Tangdu hospital the Fourth Military Medical
      • Suzhou、中国
        • 募集
        • The First Affliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin、中国、300070
        • 完了
        • The Institute of Hematological disease
      • Wuhan、中国、430023
        • 完了
        • Wuhan Union Hospital
      • Changhua County、台湾、500
        • 完了
        • Changhua Cristian Hospital
      • Bunkyō City、日本、113 8677
        • 完了
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
      • Hiroshima、日本、734 8551
        • 募集
        • Hiroshima University Hospital
      • Goyang-si、韓国、10408
        • 完了
        • National Cancer Center
      • Seoul、韓国、06591
        • 募集
        • The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -参加者は現在、完了したと見なされるイブルチニブの臨床研究に参加しており、イブルチニブによる治療を少なくとも6か月受けている必要があります。 研究登録時に、参加者は単剤イブルチニブによる治療を積極的に受けている必要があります。または参加者は、最初に比較治療を受け、現在はイブルチニブにクロスオーバーしているイブルチニブのランダム化臨床試験に参加している必要があります。 注:この場合、事前のイブルチニブ治療に最低6か月の要件は必須ではなく、6か月未満の参加者は、より頻繁に初期安全性評価を受ける必要があります。または参加者は現在、研究 PCI-32765LYM1002 に参加している必要があります。 -研究登録時に、参加者はイブルチニブとニボルマブまたは単剤イブルチニブによる併用療法を積極的に受けている必要があります
  • 単剤またはニボルマブとの併用によるイブルチニブ療法の継続による利益がリスクを上回るという治験責任医師の評価
  • 効果的な避妊のプロトコル定義の使用に同意する
  • -スクリーニング時の血液または尿妊娠検査が陰性

除外基準:

  • ワルファリンまたは同等のビタミン K 拮抗薬による抗凝固療法が必要
  • -以前にスポンサーによって承認されていない限り、強力なシトクロムP450(CYP)3A4 / 5阻害剤による治療が必要です
  • -研究者の意見では、参加者を重大なリスクにさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または研究へのボランティアの参加を著しく妨げる可能性のある状態または状況

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:イブルチニブ
イブルチニブは、親のイブルチニブ臨床試験で確立された現在の投薬計画(560mg、420mg、280mg、または140mg)に従って、毎日ほぼ同じ時間に、1日1回連続してカプセルとして経口投与されます。
他の名前:
  • PCI-32765

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象の影響を受けた参加者の数
時間枠:治験薬の最終投与後30日まで、またはその後の全身抗がん療法の開始まで、それより早い場合
治験薬の最終投与後30日まで、またはその後の全身抗がん療法の開始まで、それより早い場合

二次結果の測定

結果測定
時間枠
病状に変化があった参加者数
時間枠:治療終了時まで(治験薬の最終投与後30日まで)、またはその後の抗がん療法の開始まで(早い場合)
治療終了時まで(治験薬の最終投与後30日まで)、またはその後の抗がん療法の開始まで(早い場合)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月9日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2013年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月4日

最初の投稿 (推定)

2013年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月4日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CR100955
  • 2012-004225-24 (EudraCT番号)
  • PCI-32765CAN3001 (その他の識別子:Janssen Research & Development, LLC)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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