Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCI-32765:n (ibrutinibi) pitkäaikainen jatkotutkimus (CAN3001)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Vaihe 3b, monikeskus, avoin, PCI-32765 (ibrutinibi) pitkäaikainen jatkotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä pitkäaikaisia ​​turvallisuus- ja tehotietoja ibrutinibillä hoidetuista osallistujista ja tarjota jatkuva pääsy ibrutinibiin osallistujille, jotka ovat tällä hetkellä mukana ibrutinibitutkimuksissa, jotka on saatettu päätökseen emoprotokollan mukaisesti ja saavat aktiivisesti hoitoa. ibrutinibin kanssa ja jotka edelleen hyötyvät ibrutinibihoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin tutkimus (määrätyn tutkimuslääkkeen tunnistetiedot ovat tiedossa), joiden tarkoituksena on kerätä pitkäaikaisia ​​turvallisuus- ja tehotietoja ja tarjota ibrutinibi pääsy päätökseen osallistuneille ibrutinibitutkimuksille. PCI-32765 (Ibrutinib) on luokkansa ensimmäinen, tehokas, suun kautta annettava kovalenttisesti sitoutuva brutonin tyrosiinikinaasin pienimolekyylinen estäjä. "PCI-32765" ja "ibrutinibi" viittaavat samaan molekyyliin; tämän jälkeen käytetään "ibrutinibia". Osallistujat jatkavat nykyisessä ibrutinibin annosteluohjelmassa, joka määritettiin alkuperäisessä ibrutinibitutkimuksessa, kunnes tutkija toteaa, että osallistuja ei enää hyödy hoidosta (ts. taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta on tapahtunut), osallistuja peruuttaa suostumuksensa, ibrutinibin vaihtoehtoinen käyttöoikeus on saatavilla ja toteutettavissa (esimerkki, osallistuja-apuohjelma tai kaupallinen ibrutinibin lähde) tai muista syistä, jotka on määritelty protokollassa, tai tutkimuksen loppuun asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin. Turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan ja niistä tehdään yhteenveto. Tehoa voidaan analysoida yhdessä emoprotokollassa kerättyjen tietojen kanssa. Tälle pitkän aikavälin jatkotutkimukselle ei ole suunniteltu virallista hypoteesitestausta. Osallistujat, joille vaihtoehtoinen saanti ibrutinibille ei ole saatavilla ja mahdollista, voivat saada hoitoa ibrutinibillä yhdellä lääkkeellä tutkimuksen loppuun asti, joka määritellään ajaksi, jolloin kaikki tutkimushoitoa edelleen saavat osallistujat ovat siirtyneet kaupalliseen tai vaihtoehtoiseen ibrutinibin saatavuuteen, ovat lopettaneet saavat ibrutinibihoitoa tai toimeksiantajan päätöksellä lopettaa tutkimus sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Valmis
        • VU medisch centrum - Afd.Interne - INT
  • Argentiina
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1431
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CEMIC Saavedra
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1114AAP
        • Valmis
        • Fundaleu
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Royal Adelaide Hospital
      • Coburg, Australia, 3058
        • Valmis
        • John Fawkner Cancer Trial Centre
      • Concord, Australia, 2139
        • Valmis
        • Concord Hospital
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Valmis
        • Austin Health
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Valmis
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Perth, Australia, 6847
        • Valmis
        • Royal Perth Hospital
      • Prahran, Australia, 3181
        • Valmis
        • Alfred Hospital
      • Wahroonga, Australia, 2076
        • Rekrytointi
        • Adventist Health Care Limited trading as San Clinical Trials Unit
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2650
        • Valmis
        • UZA
      • Bruges, Belgia, 8000
        • Valmis
        • A.Z. Sint Jan
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Valmis
        • UCL - Saint Luc
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Valmis
        • UZ Gent - departement oncologie
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Valmis
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Rekrytointi
        • UCL Mont-Godinne
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20231 050
        • Valmis
        • Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
      • Salvador, Brasilia, 40050 410
        • Valmis
        • Santa Casa da Misericórdia da Bahia - Hospital Santa Isabel
      • São Paulo, Brasilia, 01236-030
        • Valmis
        • Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 00000
        • Rekrytointi
        • Hospital Vall d'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
        • Valmis
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Valmis
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Valmis
        • Hosp. Univ. de La Princesa
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Valmis
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Madrid, Espanja, 28031
        • Valmis
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Valmis
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario Salamanca
  • Etelä -Korea
      • Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
        • Valmis
        • National Cancer Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 00000
        • Valmis
        • St James's Hospital
  • Israel
      • Afula, Israel
        • Valmis
        • Haemek Medical Center
      • Hadera, Israel, 38100
        • Valmis
        • Hillel Yaffe Medical Center - Oncology
      • Haifa, Israel, 31096
        • Valmis
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Valmis
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Valmis
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekrytointi
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Milan, Italia, 20162
        • Valmis
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Roma, Italia, 00161
        • Valmis
        • DIPARTIMENTO DI BIOTECNOLOGIE CELLULARI ED EMATOLOGIA - UNIVERSITà ''LA SAPIENZA''
      • Torino, Italia, 10126
        • Valmis
        • A.O.Citta della Salute e della Scienza di Torino
  • Japani
      • Bunkyō City, Japani, 113 8677
        • Valmis
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
      • Hiroshima, Japani, 734 8551
        • Rekrytointi
        • Hiroshima University Hospital
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Valmis
        • Jewish General Hospital
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Kiina, 100083
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Valmis
        • Peking University First Hospital
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital Sichuan University
      • Fuzhou, Kiina, 350001
        • Valmis
        • Fujian Medical University
      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Valmis
        • Sun Yat-sen University Cancer Hospital
      • Hangzhou, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • Zhejiang University First Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Valmis
        • Ruijin Hospital
      • Shanxi, Kiina, 710038
        • Rekrytointi
        • Tangdu hospital the Fourth Military Medical
      • Suzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Kiina, 300070
        • Valmis
        • The Institute of Hematological disease
      • Wuhan, Kiina, 430023
        • Valmis
        • Wuhan Union Hospital
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
        • Valmis
        • Fundacion Santa Fe
      • Floridablanca, Kolumbia, 681002
        • Valmis
        • Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 27
        • Valmis
        • Laiko General Hospital - 1st department of Internal Medicine
      • Thessalonikis, Kreikka, 570 10
        • Valmis
        • G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
  • Meksiko
      • Oaxaca City, Meksiko, 68000
        • Valmis
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1649-035
        • Valmis
        • Hospital De Santa Maria
      • Lisbon, Portugali, 1600
        • Valmis
        • Instituto Portugues de Oncologia Lisboa
      • Porto, Portugali, 4200072
        • Valmis
        • Instituto Portugues de Oncologia Porto
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00919
        • Rekrytointi
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Puola
      • Brzozów, Puola, 36-200
        • Valmis
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
      • Chorzów, Puola, 41-500
        • Valmis
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
      • Gdansk, Puola, 80 952
        • Rekrytointi
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Puola, 30 510
        • Rekrytointi
        • Pratia MCM Krakow
      • Opole, Puola, 45-061
        • Valmis
        • Oddzial Hematologii
      • Słupsk, Puola, 76-200
        • Valmis
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Rekrytointi
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Puola, 50 367
        • Rekrytointi
        • Katedra I Klinika Hematologii Nowotworow Krwi I Transplantacji Szpiku
  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Valmis
        • Hopital Henri Mondor
      • Mulhouse, Ranska, 68100
        • Valmis
        • Hôpital E. Muller
      • Paris, Ranska, 75743
        • Valmis
        • Hopital Necker Enfants Malades
      • Paris, Ranska, 75010
        • Valmis
        • HOPITAL SAINT LOUIS - Hematology / Oncology
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Valmis
        • Hopital Haut Leveque Service Maladie Du Sang
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Valmis
        • CH LYON SUD - Hematology
      • Tours, Ranska, 37044
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU de Tours
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, SE-413 45
        • Valmis
        • Sahlgrenska University hospital, Hematology Dept
      • Lund, Ruotsi, 22185
        • Valmis
        • Skanes universitetssjukhus
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Valmis
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna, Centrum för Hematologi, Stockholm
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13589
        • Valmis
        • Vivantes Klinikum Spandau-Klinik f. Innere Medizin Hämatologie/Onkologie/Gastroenterologie - Germany
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Valmis
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus; Med. Klinik und Poliklinik I - Hämatologische Ambulanz, Haus
      • Essen, Saksa, 45122
        • Valmis
        • Universitätsklinikum Essen; Klinik f. Hämatologie- Germany
      • Giessen, Saksa, 35592
        • Rekrytointi
        • Justus-Liebig-Universitaet - Medizinische Klinik IV, Haematologie
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Valmis
        • Universitätsklinikum Heidelberg Med. Klinik IV
      • Homburg/Saar, Saksa, 66424
        • Valmis
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Magdeburg, Saksa, 39104
        • Valmis
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Uhle/Müller/Kröning/Jentsch-Ullrich - Germany
      • Marburg, Saksa, 35037
        • Valmis
        • OnkoNet Marburg GmbH
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Valmis
        • Universitätsklinikum für Innere Med. III_Hämatologie, Onkologie...- Germany
  • Taiwan
      • Changhua County, Taiwan, 500
        • Valmis
        • Changhua Cristian Hospital
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6590
        • Valmis
        • Ankara University
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34365
        • Valmis
        • American Hospital
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34390
        • Valmis
        • Istanbul University
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35340
        • Valmis
        • Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi
      • Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
        • Valmis
        • Erciyes University
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Valmis
        • Fakultni nemocnice Brno, Interni hematologicka a onkologicka klinika
      • Prague, Tšekki, 100 34
        • Valmis
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady - Interni hematologicka klinika
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • Valmis
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - I. interni klinika - klinika hematologie
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • Valmis
        • CNE Clinical Center of Oncology Hematology Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy RC
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Valmis
        • Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4, Regional Hematology Center
      • Kharkiv, Ukraina, 61024
        • Valmis
        • SI Grigoriev Institute for Medical Radiology National Academy of Medical Science of Ukraine
      • Khmelnitskiy, Ukraina, 29000
        • Valmis
        • Khmelnitskiy Regional Hospital, Hematology Department
      • Kiev, Ukraina, 03115
        • Valmis
        • State Institution Scientific Center for Radiation Medicine Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Lviv, Ukraina, 79044
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of AMS of Ukraine
      • Vinnitsa, Ukraina, 21018
        • Valmis
        • Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M.I.Pirogov
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Valmis
        • Semmelweis Egyetem, I. Belgyogyaszati Klinika
      • Szeged, Unkari, 6725
        • Valmis
        • Szegedi Tudomanyegyetem II. Belgyogyaszati Klinika
  • Venäjä
      • Arkhangelsk, Venäjä, 163045
        • Valmis
        • Arkhangelsk Regional Clinical Hospital
      • Chelyabinsk, Venäjä, 454087
        • Valmis
        • Chelyabinsk Regiona Onc. Center
      • Dzerzhinsk, Venäjä, 606019
        • Valmis
        • Emergency Hospital of Dzerzhinsk
      • Moscow, Venäjä, 125284
        • Rekrytointi
        • S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital
      • Moscow, Venäjä, 115478
        • Valmis
        • Cancer Research Center
      • Nizhny Novgorod, Venäjä, 603126
        • Valmis
        • Regional Clinical Hospital n.a.Semashko
      • Obninsk, Venäjä, 249020
        • Valmis
        • Medical Scientific Radiology - Center
      • Perm, Venäjä, 614078
        • Valmis
        • Perm Medical Sanitary Unit#1
      • Petrozavodsk, Venäjä, 185019
        • Rekrytointi
        • Republican Hospital named by V.A.Baranova
      • Rostov-on-Don, Venäjä, 344037
        • Valmis
        • Rostov Research Institute of Oncology
      • Ryazan, Venäjä, 390039
        • Rekrytointi
        • Ryazan Regional Clinical Hospital
      • Saint, Venäjä, 194291
        • Valmis
        • Leningrad region clinical hospital
      • Saint Petersburg, Venäjä, 193024
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197341
        • Rekrytointi
        • Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
      • Saint Petersburg, Venäjä, 198255
        • Valmis
        • City Clinical Oncology Dispensary
      • Samara, Venäjä, 443095
        • Valmis
        • Samara Region Clinical Hospital
      • Sochi, Venäjä, 354057
        • Rekrytointi
        • Oncological dispensary #2
      • Syktyvkar, Venäjä, 167904
        • Valmis
        • Oncology Dispensary of Komi Republic
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Valmis
        • University Hospitals Birmingham NHS Trust,
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • Valmis
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta, CO4 5JL
        • Valmis
        • Colchester Hospital University NHS
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Valmis
        • Beatson West Of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Valmis
        • St James's Institute of Oncology
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Valmis
        • Leicester Royal Infirmary - Haematology
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Valmis
        • St Bartholomew's Hospital - Dept of Haematology
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
        • Valmis
        • University College London Hospitals NHSFT
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Valmis
        • Kings College Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, 00000
        • Valmis
        • Christie Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Rekrytointi
        • Freeman Hospital Newcastle upon Tyne Hosptials NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Valmis
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Valmis
        • Derriford Hospital
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Valmis
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Valmis
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Valmis
        • City of Hope Cancer Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Valmis
        • University of California San Diego Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Valmis
        • University of California Los Angeles
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Valmis
        • Stanford University Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Valmis
        • Stanford University
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06850
        • Valmis
        • Norwalk Medical Group
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Valmis
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Valmis
        • Northwestern University Hospital
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
        • Valmis
        • Indiana University
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Valmis
        • Kansas University Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Valmis
        • Louisville Oncology Suburban - Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Valmis
        • Dana Farber Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Valmis
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49016
        • Valmis
        • Battle Creek Health Systm
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Valmis
        • Karmanos Cancer Institute - Wayne State University
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Valmis
        • Washington University
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Valmis
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Valmis
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Valmis
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Valmis
        • Weill Medical College of Cornell University
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Valmis
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University- James Cancer Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Rekrytointi
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Valmis
        • Kaiser Permanente
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Valmis
        • University of Pennsylvania Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Rekrytointi
        • Avera Medical Group
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Valmis
        • MD Anderson Cancer Center - University of Texas
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Valmis
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Valmis
        • University of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Valmis
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Valmis
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Wisconsin Institute for Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on osallistuttava ibrutinibikliiniseen tutkimukseen, joka katsotaan päättyneeksi, ja he ovat saaneet vähintään 6 kuukauden ibrutinibihoitoa. Tutkimukseen osallistuvien osallistujien on saatava aktiivisesti hoitoa yksittäisellä ibrutinibillä; tai osallistujien on täytynyt osallistua ibrutinibi satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, jossa he saivat alun perin vertailuhoitoa ja siirtyivät nyt ibrutinibiin. Huomautus: Vähintään 6 kuukauden vaatimus aikaisemmasta ibrutinibihoidosta ei ole pakollinen tässä tapauksessa, ja alle 6 kuukauden ikäisiltä osallistujilta vaaditaan useammin alustavia turvallisuusarviointeja. tai osallistujien on tällä hetkellä osallistuttava tutkimukseen PCI-32765LYM1002. Tutkimukseen osallistuvien osallistujien on saatava aktiivisesti yhdistelmähoitoa ibrutinibin ja nivolumabin tai ibrutinibin yhdistelmähoidolla.
  • Tutkijan arvio, jonka mukaan ibrutinibihoidon jatkamisen hyöty yksinään tai yhdessä nivolumabin kanssa on riskejä suurempi
  • Hyväksyy tehokkaan ehkäisyn protokollan mukaisen käytön
  • Negatiivinen veren tai virtsan raskaustesti seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellyttää antikoagulaatiota varfariinilla tai vastaavilla K-vitamiiniantagonisteilla
  • Vaatii hoitoa vahvoilla sytokromi P450 (CYP)3A4/5-estäjillä, ellei sponsori ole etukäteen hyväksynyt
  • Mikä tahansa tila tai tilanne, joka voi tutkijan mielestä asettaa osallistujan merkittävään riskiin, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi vapaaehtoisen osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ibrutinibi
Lääke: Ibrutinibi
Ibrutinibia annetaan suun kautta kapseleina, kerran päivässä jatkuvasti, nykyisen annostusohjelman mukaisesti, joka määritettiin kliinisessä ibrutinibitutkimuksessa (560 mg, 420 mg, 280 mg tai 140 mg), suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Muut nimet:
  • PCI-32765

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joihin haittatapahtuma vaikuttaa
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta tai myöhemmän systeemisen syövänvastaisen hoidon aloittamiseen, jos aikaisemmin
Enintään 30 päivää viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta tai myöhemmän systeemisen syövänvastaisen hoidon aloittamiseen, jos aikaisemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden sairaustila on muuttunut
Aikaikkuna: Hoidon päättymiseen asti (enintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen) tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon alkamiseen, jos aikaisemmin
Hoidon päättymiseen asti (enintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen) tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon alkamiseen, jos aikaisemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Research & Development, LLC

Yhteistyökumppanit

Pharmacyclics LLC.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR100955
  • 2012-004225-24 (EudraCT-numero)
  • PCI-32765CAN3001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Follikulaarinen lymfooma

  • Ascentage Pharma Group Inc.
    Ei vielä rekrytointia
    APG-3288:n tutkimus verisyöpien uusiutuvissa tai lääkkeille vastustuskykyisissä tapauksissa
    Relapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdot
    Kiina, Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Ibrutinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa