Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá rozšiřující studie PCI-32765 (Ibrutinib) (CAN3001)

23. dubna 2024 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

A Phase 3b, Multicentric, Open-label, PCI-32765 (Ibrutinib) Longterm Extension Study

Účelem této studie je shromáždit dlouhodobá data o bezpečnosti a účinnosti pro účastníky léčené ibrutinibem a poskytnout trvalý přístup k ibrutinibu pro účastníky, kteří jsou v současné době zařazeni do studií s ibrutinibem, které byly dokončeny v souladu s rodičovským protokolem a aktivně dostávají léčbu. s ibrutinibem a kteří nadále profitují z léčby ibrutinibem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je otevřená studie (identita přiděleného studovaného léku bude známa) navržená tak, aby shromažďovala data o dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti a poskytovala přístup k ibrutinibu účastníkům dokončených studií ibrutinibu. PCI-32765 (Ibrutinib) je první ve své třídě, silný, perorálně podávaný, kovalentně se vázající inhibitor brutonovy tyrosinkinázy s malou molekulou. „PCI-32765" a „ibrutinib" označují stejnou molekulu; dále se bude používat "ibrutinib". Účastníci budou pokračovat v aktuálním dávkovacím režimu ibrutinibu stanoveném v rodičovské studii ibrutinibu, dokud zkoušející nestanoví, že účastník již nemá prospěch z léčby (tj. došlo k progresi onemocnění nebo nepřijatelné toxicitě), účastník neodvolá souhlas, alternativní přístup k ibrutinibu nebude dostupné a proveditelné (příklad, účastnický asistenční program nebo komerční zdroj ibrutinibu), nebo z jiných důvodů, jak je definováno v protokolu, nebo do konce studie, podle toho, co nastane dříve. Bezpečnost bude sledována v průběhu studie a shrnuta. Účinnost může být analyzována v kombinaci s údaji shromážděnými v rodičovském protokolu. Pro tuto dlouhodobou rozšiřující studii není plánováno žádné formální testování hypotéz. Účastníci, pro které není dostupný a proveditelný alternativní přístup k ibrutinibu, mohou dostávat léčbu ibrutinibem v monoterapii až do konce studie, která je definována jako doba, kdy všichni účastníci, kteří stále dostávají studijní léčbu, přešli na komerční nebo alternativní přístup k ibrutinibu, přestali při léčbě ibrutinibem, nebo na základě rozhodnutí sponzora ukončit studii, podle toho, co nastane dříve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

700

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1431
        • CEMIC Saavedra
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
        • Fundaleu
  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Coburg, Austrálie, 3058
        • John Fawkner Cancer Trial Centre
      • Concord, Austrálie, 2139
        • Concord Hospital
      • Heidelberg, Austrálie, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Austrálie, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Institute
      • Perth, Austrálie, 6847
        • Royal Perth Hospital
      • Prahran, Austrálie, 3181
        • Alfred Hospital
      • Wahroonga, Austrálie, 2076
        • Adventist Health Care Limited trading as San Clinical Trials Unit
  • Belgie
      • Antwerp, Belgie, 2650
        • UZA
      • Brugge, Belgie, 8000
        • A.Z. Sint Jan
      • Brussels, Belgie, 1200
        • UCL - Saint Luc
      • Gent, Belgie, 9000
        • UZ Gent - departement oncologie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Yvoir, Belgie, 5530
        • UCL Mont-Godinne
  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie, 20231 050
        • Ministerio da Saude - Instituto Nacional do Cancer
      • Salvador, Brazílie, 40050-410
        • Santa Casa da Misericórdia da Bahia - Hospital Santa Isabel
      • Sao Paulo, Brazílie, 01236-030
        • Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
  • Francie
      • Creteil, Francie, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Mulhouse, Francie, 68100
        • Hôpital E. Muller
      • Paris, Francie, 75010
        • HOPITAL SAINT LOUIS - Hematology / Oncology
      • Paris cedex 15, Francie, 75743
        • Hôpital Necker Enfants Malades
      • Pessac, Francie, 33604
        • Hopital Haut Leveque Service Maladie Du Sang
      • Pierre Benite, Francie, 69310
        • CH LYON SUD - Hematology
      • Tours, Francie, 37044
        • CHU de Tours
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • VU medisch centrum - Afd.Interne - INT
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 00000
        • St James's Hospital
  • Itálie
      • Milano, Itálie, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Roma, Itálie, 00161
        • DIPARTIMENTO DI BIOTECNOLOGIE CELLULARI ED EMATOLOGIA - UNIVERSITà ''LA SAPIENZA''
      • Torino, Itálie, 10126
        • A.O.Citta della Salute e della Scienza di Torino
  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Haemek Medical Center
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center - Oncology
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus
      • Ramat-Gan, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonsko
      • Bunkyo-ku, Japonsko, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
      • Hiroshima shi, Japonsko, 734 8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Sapporo-shi, Japonsko, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Kolumbie
      • Bogota, Kolumbie
        • Fundacion Santa Fe
      • Floridablanca, Kolumbie, 681002
        • Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
  • Korejská republika
      • Goyang-Si, Korejská republika, 10408
        • National Cancer Center
      • Seoul, Korejská republika, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 6590
        • Ankara University
      • Istanbul, Krocan, 34365
        • American Hospital
      • Istanbul, Krocan, 34390
        • Istanbul University
      • Izmir, Krocan, 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Erciyes University
  • Maďarsko
      • Budapest N/a, Maďarsko, 1083
        • Semmelweis Egyetem, I. Belgyogyaszati Klinika
      • Szeged, Maďarsko, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem II. Belgyogyaszati Klinika
  • Mexiko
      • Oaxaca, Mexiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13589
        • Vivantes Klinikum Spandau-Klinik f. Innere Medizin Hämatologie/Onkologie/Gastroenterologie - Germany
      • Dresden, Německo, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus; Med. Klinik und Poliklinik I - Hämatologische Ambulanz, Haus
      • Essen, Německo, 45122
        • Universitätsklinikum Essen; Klinik f. Hämatologie- Germany
      • Gießen, Německo, 35592
        • Justus-Liebig-Universitaet - Medizinische Klinik IV, Haematologie
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg Med. Klinik IV
      • Homburg/Saar, Německo, 66424
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Magdeburg, Německo, 39104
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Uhle/Müller/Kröning/Jentsch-Ullrich - Germany
      • Marburg, Německo, 35037
        • OnkoNet Marburg GmbH
      • Ulm, Německo, 89081
        • Universitätsklinikum für Innere Med. III_Hämatologie, Onkologie...- Germany
  • Polsko
      • Brzozow, Polsko, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
      • Chorzów, Polsko, 41-500
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
      • Gdansk, Polsko, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polsko, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Opole, Polsko, 45-061
        • Oddzial Hematologii
      • Slupsk, Polsko, 76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
      • Wroclaw, Polsko, 50-367
        • Katedra i Klinika Hematologii , Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00919
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1600
        • Instituto Portugues de Oncologia
      • Lisbon, Portugalsko, 1649-035
        • Hospital De Santa Maria
      • Porto, Portugalsko, 4200072
        • Instituto Portugues de Oncologia
  • Ruská Federace
      • Arkhangelsk, Ruská Federace, 163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Hospital
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454087
        • Chelyabinsk Regiona Onc. Center
      • Dzerzhinsk, Ruská Federace, 606019
        • Emergency Hospital of Dzerzhinsk
      • Moscow, Ruská Federace, 125284
        • S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital
      • Moscow N/a, Ruská Federace, 115478
        • Cancer Research Center
      • Nizhni Novgorod, Ruská Federace, 603126
        • Regional Clinical Hospital n.a.Semashko
      • Obninsk, Ruská Federace, 249020
        • Medical Scientific Radiology - Center
      • Perm, Ruská Federace, 614078
        • Perm Medical Sanitary Unit#1
      • Petrozavodsk, Ruská Federace, 185019
        • Republican Hospital named by V.A.Baranova
      • Rostov-Na-Donu, Ruská Federace, 344037
        • Rostov Research Institute of Oncology
      • Ryazan, Ruská Federace, 390039
        • Ryazan Regional Clinical Hospital
      • Saint, Ruská Federace, 194291
        • Leningrad region clinical hospital
      • Samara, Ruská Federace, 443095
        • Samara Region Clinical Hospital
      • Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 197341
        • Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
      • Sochi, Ruská Federace, 354057
        • Oncological dispensary #2
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 198255
        • City Clinical Oncology Dispensary
      • St.-Petersburg, Ruská Federace, 193024
        • Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology
      • Syktyvkar, Ruská Federace, 167904
        • Oncology Dispensary of Komi Republic
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Trust,
      • Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Colchester, Spojené království, CO4 5JL
        • Colchester Hospital University NHS
      • Glasgow, Spojené království, G12 0YN
        • Beatson West Of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • St James's Institute of Oncology
      • Leicester, Spojené království, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary - Haematology
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital - Dept of Haematology
      • London, Spojené království, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHSFT
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • King s College Hospital
      • Manchester, Spojené království, 00000
        • Christie Hospital
      • Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Plymouth, Spojené království, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Sheffield, Spojené království, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Cancer Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California San Diego Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06850
        • Norwalk Medical Group
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Hospital
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
        • Indiana University
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Kansas University Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Louisville Oncology Suburban - Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49016
        • Battle Creek Health Systm
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute - Wayne State University
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University- James Cancer Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Avera Medical Group
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center - University of Texas
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • University of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Wisconsin Institute for Medical Research
  • Tchaj-wan
      • Changhua County, Tchaj-wan, 500
        • Changhua Cristian Hospital
  • Ukrajina
      • Cherkasy, Ukrajina, 18009
        • Communal Nonprofit Enterprise 'Cherkasy Regional Oncology Dispensary Of Cherkasy Regional Council'
      • Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49102
        • Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4, Regional Hematology Center
      • Kharkiv, Ukrajina, 61024
        • SI Grigoriev Institute for Medical Radiology National Academy of Medical Science of Ukraine
      • Khmelnitskiy, Ukrajina, 29000
        • Khmelnitskiy Regional Hospital, Hematology Department
      • Kiev, Ukrajina, 03115
        • State Institution Scientific Center for Radiation Medicine Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Lviv, Ukrajina, 79044
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of AMS of Ukraine
      • Vinnitsa, Ukrajina, 21018
        • Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M.I.Pirogov
  • Česko
      • Brno, Česko, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno, Interni hematologicka a onkologicka klinika
      • Praha 10, Česko, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady - Interni hematologicka klinika
      • Praha 2, Česko, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - I. interni klinika - klinika hematologie
  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Čína, 100083
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Čína, 100044
        • Peking University People s Hospital
      • Chengdu, Čína, 610041
        • West China Hospital Sichuan University
      • Fuzhou, Čína, 350001
        • Fujian Medical University
      • Guangzhou, Čína, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Hospital
      • Hangzhou, Čína, 310003
        • Zhejiang University First Hospital
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Ruijin Hospital
      • Shanxi, Čína
        • Tangdu hospital the Fourth Military Medical
      • Suzhou, Jaiangsu, Čína
        • The First Affliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Čína, 300070
        • The Institute of Hematological disease
      • Wuhan, Čína, 430023
        • Wuhan Union Hospital
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 27
        • Laiko General Hospital - 1st department of Internal Medicine
      • Thessalonikis, Řecko, 570 10
        • G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
  • Španělsko
      • Barcelona N/a, Španělsko, 00000
        • Hospital Vall d'Hebron
      • L'hospitalet De Llobregat, Španělsko, 08907
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Madrid, Španělsko, 28031
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Hosp. Univ. de La Princesa
      • Pamplona N/a, Španělsko, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Hospital Clinico Universitario Salamanca
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko, SE-413 45
        • Sahlgrenska University hospital, Hematology Dept
      • Lund, Švédsko, 22185
        • Skanes universitetssjukhus
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna, Centrum för Hematologi, Stockholm

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se musí v současné době účastnit klinické studie s ibrutinibem, která je považována za dokončenou, a musí podstoupit alespoň 6měsíční léčbu ibrutinibem. Při vstupu do studie musí účastníci aktivně dostávat léčbu ibrutinibem v monoterapii; nebo se účastníci museli zúčastnit randomizované klinické studie s ibrutinibem, ve které zpočátku dostávali srovnávací léčbu a nyní přešli na ibrutinib. Poznámka: Požadavek minimálně 6 měsíců na předchozí léčbu ibrutinibem nebude v tomto případě povinný a účastníci s méně než 6 měsíci budou muset podstupovat častější počáteční hodnocení bezpečnosti; nebo účastníci se musí aktuálně účastnit studie PCI-32765LYM1002. Při vstupu do studie musí účastníci aktivně dostávat kombinovanou léčbu s ibrutinibem a nivolumabem nebo monoterapii ibrutinibem
  • Hodnocení zkoušejícího, že přínos pokračování léčby ibrutinibem v monoterapii nebo v kombinaci s nivolumabem převáží rizika
  • Souhlasí s protokolem definovaným používáním účinné antikoncepce
  • Negativní těhotenský test z krve nebo moči při screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Vyžaduje antikoagulaci warfarinem nebo ekvivalentními antagonisty vitaminu K
  • Vyžaduje léčbu silnými inhibitory cytochromu P450 (CYP)3A4/5, pokud to sponzor předem neschválí
  • Jakýkoli stav nebo situace, která podle názoru zkoušejícího může účastníka vystavit významnému riziku, může zkreslit výsledky studie nebo může významně narušit účast dobrovolníka ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ibrutinib
Lék: Ibrutinib
Ibrutinib se bude podávat perorálně ve formě tobolek, jednou denně nepřetržitě, podle aktuálního dávkovacího režimu stanoveného v mateřské klinické studii s ibrutinibem (560 mg, 420 mg, 280 mg nebo 140 mg), každý den přibližně ve stejnou dobu.
Ostatní jména:
  • PCI-32765

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků postižených nežádoucí událostí
Časové okno: Až 30 dnů po poslední dávce studovaného léku nebo do zahájení následné systémové protinádorové léčby, pokud dříve
Až 30 dnů po poslední dávce studovaného léku nebo do zahájení následné systémové protinádorové léčby, pokud dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků se změnou stavu onemocnění
Časové okno: Až do návštěvy na konci léčby (do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku) nebo do zahájení následné protinádorové terapie, pokud dříve
Až do návštěvy na konci léčby (do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku) nebo do zahájení následné protinádorové terapie, pokud dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Research & Development, LLC

Spolupracovníci

Pharmacyclics LLC.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR100955
  • 2012-004225-24 (Číslo EudraCT)
  • PCI-32765CAN3001 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ibrutinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit