- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01804686
PCI-32765(Ibrutinib)의 장기 확장 연구 (CAN3001)
2026년 5월 7일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC
A Phase 3b, Multicenter, Open-label, PCI-32765(Ibrutinib) 장기 확장 연구
이 연구의 목적은 이브루티닙으로 치료받은 참가자에 대한 장기 안전성 및 효능 데이터를 수집하고 현재 모 프로토콜에 따라 완료된 이브루티닙 연구에 등록되어 적극적으로 치료를 받고 있는 참가자에게 이브루티닙에 대한 지속적인 접근을 제공하는 것입니다. 이브루티닙을 사용하고 있고 이브루티닙 치료의 혜택을 계속 받는 사람.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
이것은 장기적인 안전성 및 효능 데이터를 수집하고 완료된 이브루티닙 연구의 참가자에게 이브루티닙 액세스를 제공하도록 설계된 공개 라벨(할당된 연구 약물의 정체가 알려질 것임) 연구입니다.
PCI-32765(Ibrutinib)는 브루톤 티로신 키나아제에 대한 동급 최초의 강력한 경구 투여형 공유 결합 소분자 억제제입니다.
"PCI-32765" 및 "이브루티닙"은 동일한 분자를 지칭하며; 이하 "이브루티닙"이 사용됩니다.
참가자는 참가자가 더 이상 치료로부터 혜택을 받지 못한다고(즉, 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 발생함) 판단하고, 참가자가 동의를 철회하고, 이브루티닙에 대한 대안적 접근이 이용 가능하고 실행 가능(예: 참가자 지원 프로그램 또는 이브루티닙의 상업적 공급원) 또는 프로토콜에 정의된 기타 이유로 또는 연구가 종료될 때까지(둘 중 더 빠른 시점).
안전성은 연구 전반에 걸쳐 모니터링되고 요약될 것이다.
효능은 상위 프로토콜에서 수집된 데이터와 함께 분석될 수 있습니다.
이 장기 확장 연구를 위해 계획된 공식적인 가설 테스트는 없습니다.
이브루티닙에 대한 대체 접근이 가능하지 않고 실행 가능한 참가자는 연구가 종료될 때까지 단일 제제 이브루티닙으로 치료를 받을 수 있으며, 이는 여전히 연구 치료를 받고 있는 모든 참가자가 이브루티닙에 대한 상업적 또는 대체 접근으로 전환한 시간으로 정의되며, 연구를 중단했습니다. 이브루티닙 치료를 받거나 스폰서가 연구를 종료하기로 결정한 경우 중 더 이른 시점.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
700
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Contact
- 이메일: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
연구 장소
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Athens, 그리스, 115 27
- 완전한
- Laiko General Hospital - 1st department of Internal Medicine
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Thessalonikis, 그리스, 570 10
- 완전한
- G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- 완전한
- VU medisch centrum - Afd.Interne - INT
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Changhua County, 대만, 500
- 완전한
- Changhua Cristian Hospital
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Goyang-si, 대한민국, 10408
- 완전한
- National Cancer Center
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Seoul, 대한민국, 06591
- 모병
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
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Berlin, 독일, 13589
- 완전한
- Vivantes Klinikum Spandau-Klinik f. Innere Medizin Hämatologie/Onkologie/Gastroenterologie - Germany
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Dresden, 독일, 01307
- 완전한
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus; Med. Klinik und Poliklinik I - Hämatologische Ambulanz, Haus
-
Essen, 독일, 45122
- 완전한
- Universitätsklinikum Essen; Klinik f. Hämatologie- Germany
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Giessen, 독일, 35592
- 모병
- Justus-Liebig-Universitaet - Medizinische Klinik IV, Haematologie
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Heidelberg, 독일, 69120
- 완전한
- Universitätsklinikum Heidelberg Med. Klinik IV
-
Homburg/Saar, 독일, 66424
- 완전한
- Universitätsklinikum des Saarlandes
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Magdeburg, 독일, 39104
- 완전한
- Gemeinschaftspraxis Dres. Uhle/Müller/Kröning/Jentsch-Ullrich - Germany
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Marburg, 독일, 35037
- 완전한
- OnkoNet Marburg GmbH
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Ulm, 독일, 89081
- 완전한
- Universitätsklinikum für Innere Med. III_Hämatologie, Onkologie...- Germany
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Arkhangelsk, 러시아 제국, 163045
- 완전한
- Arkhangelsk Regional Clinical Hospital
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Chelyabinsk, 러시아 제국, 454087
- 완전한
- Chelyabinsk Regiona Onc. Center
-
Dzerzhinsk, 러시아 제국, 606019
- 완전한
- Emergency Hospital of Dzerzhinsk
-
Moscow, 러시아 제국, 125284
- 모병
- S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital
-
Moscow, 러시아 제국, 115478
- 완전한
- Cancer Research Center
-
Nizhny Novgorod, 러시아 제국, 603126
- 모병
- Regional Clinical Hospital n.a.Semashko
-
Obninsk, 러시아 제국, 249020
- 완전한
- Medical Scientific Radiology - Center
-
Perm, 러시아 제국, 614078
- 완전한
- Perm Medical Sanitary Unit#1
-
Petrozavodsk, 러시아 제국, 185019
- 모병
- Republican Hospital named by V.A.Baranova
-
Rostov-on-Don, 러시아 제국, 344037
- 완전한
- Rostov Research Institute of Oncology
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Ryazan, 러시아 제국, 390039
- 모병
- Ryazan Regional Clinical Hospital
-
Saint, 러시아 제국, 194291
- 완전한
- Leningrad region clinical hospital
-
Saint Petersburg, 러시아 제국, 193024
- 모병
- Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology
-
Saint Petersburg, 러시아 제국, 197341
- 모병
- Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
-
Saint Petersburg, 러시아 제국, 198255
- 완전한
- City Clinical Oncology Dispensary
-
Samara, 러시아 제국, 443095
- 완전한
- Samara Region Clinical Hospital
-
Sochi, 러시아 제국, 354057
- 모병
- Oncological dispensary #2
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Syktyvkar, 러시아 제국, 167904
- 완전한
- Oncology Dispensary of Komi Republic
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Oaxaca City, 멕시코, 68000
- 완전한
- Oaxaca Site Management Organization S.C.
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- 완전한
- City of Hope Cancer Center
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La Jolla, California, 미국, 92093
- 완전한
- University of California San Diego Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 완전한
- University of California Los Angeles
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Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 완전한
- Stanford University Medical Center
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 완전한
- Stanford University
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Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, 미국, 06850
- 완전한
- Norwalk Medical Group
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Georgia
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- 완전한
- Northwest Georgia Oncology Centers Pc
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 완전한
- Northwestern University Hospital
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Indiana
-
Goshen, Indiana, 미국, 46526
- 완전한
- Indiana University
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Kansas
-
Westwood, Kansas, 미국, 66205
- 완전한
- Kansas University Medical Center
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- 완전한
- Louisville Oncology Suburban - Norton Cancer Institute
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 완전한
- Dana Farber Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 완전한
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, 미국, 49016
- 완전한
- Battle Creek Health Systm
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 완전한
- Karmanos Cancer Institute - Wayne State University
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Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 완전한
- Washington University
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-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- 완전한
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 완전한
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 완전한
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10021
- 완전한
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- 완전한
- Southeastern Medical Oncology Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University- James Cancer Hospital
-
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Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- 모병
- Willamette Valley Cancer Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- 완전한
- Kaiser Permanente
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 완전한
- University of Pennsylvania Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 모병
- Avera Medical Group
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 완전한
- MD Anderson Cancer Center - University of Texas
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 완전한
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 완전한
- University of Washington
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- 완전한
- West Virginia University
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 완전한
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Wisconsin Institute for Medical Research
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-
-
-
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Antwerp, 벨기에, 2650
- 완전한
- UZA
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Bruges, 벨기에, 8000
- 완전한
- A.Z. Sint Jan
-
Brussels, 벨기에, 1200
- 완전한
- UCL - Saint Luc
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 완전한
- UZ Gent - departement oncologie
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 완전한
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Yvoir, 벨기에, 5530
- 모병
- UCL Mont-Godinne
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Rio de Janeiro, 브라질, 20231 050
- 완전한
- Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
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Salvador, 브라질, 40050 410
- 완전한
- Santa Casa da Misericórdia da Bahia - Hospital Santa Isabel
-
São Paulo, 브라질, 01236-030
- 완전한
- Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
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-
Gothenburg, 스웨덴, SE-413 45
- 완전한
- Sahlgrenska University hospital, Hematology Dept
-
Lund, 스웨덴, 22185
- 완전한
- Skånes universitetssjukhus
-
Stockholm, 스웨덴, 171 76
- 완전한
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna, Centrum för Hematologi, Stockholm
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Barcelona, 스페인, 00000
- 모병
- Hospital Vall d'Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
- 완전한
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
-
Madrid, 스페인, 28040
- 완전한
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, 스페인, 28006
- 완전한
- Hosp. Univ. de La Princesa
-
Madrid, 스페인, 28007
- 완전한
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Madrid, 스페인, 28031
- 완전한
- Hosp. Univ. Infanta Leonor
-
Pamplona, 스페인, 31008
- 완전한
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Salamanca, 스페인, 37007
- 모병
- Hospital Clínico Universitario Salamanca
-
-
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1431
- 모집하지 않고 적극적으로
- CEMIC Saavedra
-
Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, C1114AAP
- 완전한
- FUNDALEU
-
-
-
-
-
Dublin, 아일랜드, 00000
- 완전한
- St James's Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, 영국, B15 2TH
- 완전한
- University Hospitals Birmingham NHS Trust,
-
Bournemouth, 영국, BH7 7DW
- 완전한
- Royal Bournemouth Hospital
-
Colchester, 영국, CO4 5JL
- 완전한
- Colchester Hospital University NHS
-
Glasgow, 영국, G12 0YN
- 완전한
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- 완전한
- St James's Institute of Oncology
-
Leicester, 영국, LE1 5WW
- 완전한
- Leicester Royal Infirmary - Haematology
-
London, 영국, EC1A 7BE
- 완전한
- St Bartholomew's Hospital - Dept of Haematology
-
London, 영국, NW1 2BU
- 완전한
- University College London Hospitals NHSFT
-
London, 영국, SE5 9RS
- 완전한
- Kings College Hospital
-
Manchester, 영국, 00000
- 완전한
- Christie Hospital
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- 모병
- Freeman Hospital Newcastle upon Tyne Hosptials NHS Foundation Trust
-
Nottingham, 영국, NG5 1PB
- 완전한
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Plymouth, 영국, PL6 8DH
- 완전한
- Derriford Hospital
-
Sheffield, 영국, S10 2JF
- 완전한
- Royal Hallamshire Hospital
-
Southampton, 영국, SO16 6YD
- 완전한
- Southampton General Hospital
-
Sutton, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
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-
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Cherkasy, 우크라이나, 18009
- 모집하지 않고 적극적으로
- Communal Nonprofit Enterprise 'Cherkasy Regional Oncology Dispensary Of Cherkasy Regional Council'
-
Dnipro, 우크라이나, 49102
- 완전한
- Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4, Regional Hematology Center
-
Kharkiv, 우크라이나, 61024
- 완전한
- SI Grigoriev Institute for Medical Radiology National Academy of Medical Science of Ukraine
-
Khmelnitskiy, 우크라이나, 29000
- 완전한
- Khmelnitskiy Regional Hospital, Hematology Department
-
Kiev, 우크라이나, 03115
- 완전한
- State Institution Scientific Center for Radiation Medicine Academy of Medical Sciences of Ukraine
-
Lviv, 우크라이나, 79044
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of AMS of Ukraine
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Vinnitsa, 우크라이나, 21018
- 완전한
- Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M.I.Pirogov
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Afula, 이스라엘
- 완전한
- HaEmek Medical Center
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Hadera, 이스라엘, 38100
- 모병
- Hillel Yaffe Medical Center - Oncology
-
Haifa, 이스라엘, 31096
- 완전한
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- 완전한
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- 완전한
- Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- 모병
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
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Milan, 이탈리아, 20162
- 완전한
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Roma, 이탈리아, 00161
- 완전한
- DIPARTIMENTO DI BIOTECNOLOGIE CELLULARI ED EMATOLOGIA - UNIVERSITà ''LA SAPIENZA''
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Torino, 이탈리아, 10126
- 완전한
- A.O.Citta della Salute e della Scienza di Torino
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Bunkyō City, 일본, 113 8677
- 완전한
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
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Hiroshima, 일본, 734 8551
- 모병
- Hiroshima University Hospital
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Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University People's Hospital
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Beijing, 중국, 100083
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, 중국
- 완전한
- Peking University First Hospital
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Chengdu, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital Sichuan University
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Fuzhou, 중국, 350001
- 완전한
- Fujian Medical University
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Guangzhou, 중국, 510060
- 완전한
- Sun Yat-sen University Cancer Hospital
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Hangzhou, 중국, 310003
- 모병
- Zhejiang University First Hospital
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Shanghai, 중국, 200025
- 완전한
- Ruijin Hospital
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Shanxi, 중국, 710038
- 모병
- Tangdu hospital the Fourth Military Medical
-
Suzhou, 중국
- 모병
- The First Affliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin, 중국, 300070
- 완전한
- The Institute of Hematological disease
-
Wuhan, 중국, 430023
- 완전한
- Wuhan Union Hospital
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Brno, 체코, 625 00
- 완전한
- Fakultní nemocnice Brno, Interní hematologická a onkologická klinika
-
Prague, 체코, 100 34
- 완전한
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady - Interni hematologicka klinika
-
Prague, 체코, 128 08
- 완전한
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - I. interni klinika - klinika hematologie
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 완전한
- Jewish General Hospital
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-
Bogotá, 콜롬비아
- 완전한
- Fundacion Santa Fe
-
Floridablanca, 콜롬비아, 681002
- 완전한
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
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Ankara, 터키 (Türkiye), 6590
- 완전한
- Ankara University
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34365
- 완전한
- American Hospital
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34390
- 완전한
- Istanbul University
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35340
- 완전한
- Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi
-
Kayseri, 터키 (Türkiye), 38039
- 완전한
- Erciyes University
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-
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Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- 완전한
- Hospital de Santa Maria
-
Lisbon, 포르투갈, 1600
- 완전한
- Instituto Portugues de Oncologia Lisboa
-
Porto, 포르투갈, 4200072
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto Portugues de Oncologia Porto
-
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-
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Brzozów, 폴란드, 36-200
- 완전한
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
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Chorzów, 폴란드, 41-500
- 완전한
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
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Gdansk, 폴란드, 80 952
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Krakow, 폴란드, 30 510
- 모병
- Pratia McM Krakow
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Opole, 폴란드, 45-061
- 완전한
- Oddzial Hematologii
-
Słupsk, 폴란드, 76-200
- 완전한
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
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Warsaw, 폴란드, 02-781
- 모병
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
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Wroclaw, 폴란드, 50 367
- 모병
- Katedra I Klinika Hematologii Nowotworow Krwi I Transplantacji Szpiku
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San Juan, 푸에르토 리코, 00919
- 모병
- Auxilio Mutuo Cancer Center
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Créteil, 프랑스, 94010
- 완전한
- Hôpital Henri Mondor
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Mulhouse, 프랑스, 68100
- 완전한
- Hôpital E. Muller
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Paris, 프랑스, 75743
- 완전한
- Hopital Necker Enfants Malades
-
Paris, 프랑스, 75010
- 완전한
- HOPITAL SAINT LOUIS - Hematology / Oncology
-
Pessac, 프랑스, 33604
- 완전한
- Hopital Haut Leveque Service Maladie Du Sang
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- 완전한
- CH LYON SUD - Hematology
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Tours, 프랑스, 37044
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chu De Tours
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Budapest, 헝가리, 1083
- 완전한
- Semmelweis Egyetem, I. Belgyogyaszati Klinika
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Szeged, 헝가리, 6725
- 완전한
- Szegedi Tudomanyegyetem II. Belgyogyaszati Klinika
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Adelaide, 호주, 5000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Royal Adelaide Hospital
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Coburg, 호주, 3058
- 완전한
- John Fawkner Cancer Trial Centre
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Concord, 호주, 2139
- 완전한
- Concord Hospital
-
Heidelberg, 호주, 3084
- 완전한
- Austin Health
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Melbourne, 호주, 3000
- 완전한
- Peter Maccallum Cancer Centre
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Perth, 호주, 6847
- 완전한
- Royal Perth Hospital
-
Prahran, 호주, 3181
- 완전한
- Alfred Hospital
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Wahroonga, 호주, 2076
- 모병
- Adventist Health Care Limited trading as San Clinical Trials Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 현재 완료된 것으로 간주되는 이브루티닙 임상 연구에 참여하고 있어야 하며 이브루티닙으로 최소 6개월의 치료를 받아야 합니다. 연구 참여 시 참가자는 단일 제제 이브루티닙으로 적극적으로 치료를 받고 있어야 합니다. 또는 참가자는 처음에 비교 치료를 받고 이제 이브루티닙으로 교차하는 이브루티닙 무작위 임상 연구에 참여해야 합니다. 참고: 이 경우 이전 이브루티닙 치료에 대한 최소 6개월 요구 사항은 의무 사항이 아니며 6개월 미만의 참가자는 더 자주 초기 안전성 평가를 받아야 합니다. 또는 참가자는 현재 연구 PCI-32765LYM1002에 참여하고 있어야 합니다. 연구 참여 시 참가자는 이브루티닙 및 니볼루맙 또는 단일 제제 이브루티닙과의 병용 치료를 적극적으로 받고 있어야 합니다.
- 단일 제제로서 또는 니볼루맙과의 조합으로서의 지속적인 이브루티닙 요법의 이점이 위험을 능가할 것이라는 연구자의 평가
- 효과적인 피임의 프로토콜 정의 사용에 동의합니다.
- 스크리닝 시 혈액 또는 소변 임신 검사 음성
제외 기준:
- 와파린 또는 동등한 비타민 K 길항제로 항응고제 필요
- 스폰서가 이전에 승인하지 않는 한 강력한 시토크롬 P450(CYP)3A4/5 억제제를 사용한 치료가 필요합니다.
- 연구자의 의견에 따라 참가자를 심각한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 지원자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 모든 조건 또는 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이브루티닙
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이브루티닙은 부모 이브루티닙 임상 연구(560mg, 420mg, 280mg 또는 140mg)에서 확립된 현재 투여 요법에 따라 매일 1회 지속적으로 캡슐 형태로 경구 투여되며, 매일 거의 같은 시간에 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용으로 영향을 받은 참가자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일까지, 또는 이전인 경우 후속 전신 항암 요법이 시작될 때까지
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연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일까지, 또는 이전인 경우 후속 전신 항암 요법이 시작될 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병 상태가 변경된 참가자 수
기간: 치료 종료 방문까지(연구 약물의 마지막 투약 후 최대 30일까지), 또는 후속 항암 요법이 시작될 때까지(더 이른 경우)
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치료 종료 방문까지(연구 약물의 마지막 투약 후 최대 30일까지), 또는 후속 항암 요법이 시작될 때까지(더 이른 경우)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 폐렴 조직
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 병리학적 과정
- 신생물
- 만성 질환
- 질병 속성
- 면역계 질환
- 호흡기 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 폐 질환
- 기관지 질환
- 폐 질환, 폐쇄성
- 혈액 질환
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 림프종, 비호지킨
- 백혈병, B세포
- 림프종, B세포
- 림프종
- 신생물, 형질세포
- 지혈 장애
- 파라단백혈증
- 혈액 단백질 장애
- 출혈성 장애
- 백혈병, 림프
- 백혈병
- 폐쇄세기관지염
- 세기관지염
- 기관지염
- 이식 대 숙주 질병
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 헴 및 림프병
- 폐쇄세기관지염 증후군
- 림프종, 대형 B세포, 미만성
- 백혈병, 림프구성, 만성, B세포
- 림프종, 여포성
- 림프종, 외투세포
- 발덴스트롬 마크로글로불린혈증
- 티로신 키나제 억제제
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 효소 억제제
- 단백질 키나아제 억제제
- 이브 루티 닙
기타 연구 ID 번호
- CR100955
- 2012-004225-24 (EudraCT 번호)
- PCI-32765CAN3001 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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