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PCI-32765(Ibrutinib)의 장기 확장 연구 (CAN3001)

2024년 4월 23일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC

A Phase 3b, Multicenter, Open-label, PCI-32765(Ibrutinib) 장기 확장 연구

이 연구의 목적은 이브루티닙으로 치료받은 참가자에 대한 장기 안전성 및 효능 데이터를 수집하고 현재 모 프로토콜에 따라 완료된 이브루티닙 연구에 등록되어 적극적으로 치료를 받고 있는 참가자에게 이브루티닙에 대한 지속적인 접근을 제공하는 것입니다. 이브루티닙을 사용하고 있고 이브루티닙 치료의 혜택을 계속 받는 사람.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 장기적인 안전성 및 효능 데이터를 수집하고 완료된 이브루티닙 연구의 참가자에게 이브루티닙 액세스를 제공하도록 설계된 공개 라벨(할당된 연구 약물의 정체가 알려질 것임) 연구입니다. PCI-32765(Ibrutinib)는 브루톤 티로신 키나아제에 대한 동급 최초의 강력한 경구 투여형 공유 결합 소분자 억제제입니다. "PCI-32765" 및 "이브루티닙"은 동일한 분자를 지칭하며; 이하 "이브루티닙"이 사용됩니다. 참가자는 참가자가 더 이상 치료로부터 혜택을 받지 못한다고(즉, 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 발생함) 판단하고, 참가자가 동의를 철회하고, 이브루티닙에 대한 대안적 접근이 이용 가능하고 실행 가능(예: 참가자 지원 프로그램 또는 이브루티닙의 상업적 공급원) 또는 프로토콜에 정의된 기타 이유로 또는 연구가 종료될 때까지(둘 중 더 빠른 시점). 안전성은 연구 전반에 걸쳐 모니터링되고 요약될 것이다. 효능은 상위 프로토콜에서 수집된 데이터와 함께 분석될 수 있습니다. 이 장기 확장 연구를 위해 계획된 공식적인 가설 테스트는 없습니다. 이브루티닙에 대한 대체 접근이 가능하지 않고 실행 가능한 참가자는 연구가 종료될 때까지 단일 제제 이브루티닙으로 치료를 받을 수 있으며, 이는 여전히 연구 치료를 받고 있는 모든 참가자가 이브루티닙에 대한 상업적 또는 대체 접근으로 전환한 시간으로 정의되며, 연구를 중단했습니다. 이브루티닙 치료를 받거나 스폰서가 연구를 종료하기로 결정한 경우 중 더 이른 시점.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

700

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 115 27
        • Laiko General Hospital - 1st department of Internal Medicine
      • Thessalonikis, 그리스, 570 10
        • G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
        • VU medisch centrum - Afd.Interne - INT
  • 대만
      • Changhua County, 대만, 500
        • Changhua Cristian Hospital
  • 대한민국
      • Goyang-Si, 대한민국, 10408
        • National Cancer Center
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13589
        • Vivantes Klinikum Spandau-Klinik f. Innere Medizin Hämatologie/Onkologie/Gastroenterologie - Germany
      • Dresden, 독일, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus; Med. Klinik und Poliklinik I - Hämatologische Ambulanz, Haus
      • Essen, 독일, 45122
        • Universitätsklinikum Essen; Klinik f. Hämatologie- Germany
      • Gießen, 독일, 35592
        • Justus-Liebig-Universitaet - Medizinische Klinik IV, Haematologie
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg Med. Klinik IV
      • Homburg/Saar, 독일, 66424
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Magdeburg, 독일, 39104
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Uhle/Müller/Kröning/Jentsch-Ullrich - Germany
      • Marburg, 독일, 35037
        • OnkoNet Marburg GmbH
      • Ulm, 독일, 89081
        • Universitätsklinikum für Innere Med. III_Hämatologie, Onkologie...- Germany
  • 러시아 연방
      • Arkhangelsk, 러시아 연방, 163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Hospital
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454087
        • Chelyabinsk Regiona Onc. Center
      • Dzerzhinsk, 러시아 연방, 606019
        • Emergency Hospital of Dzerzhinsk
      • Moscow, 러시아 연방, 125284
        • S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital
      • Moscow N/a, 러시아 연방, 115478
        • Cancer Research Center
      • Nizhni Novgorod, 러시아 연방, 603126
        • Regional Clinical Hospital n.a.Semashko
      • Obninsk, 러시아 연방, 249020
        • Medical Scientific Radiology - Center
      • Perm, 러시아 연방, 614078
        • Perm Medical Sanitary Unit#1
      • Petrozavodsk, 러시아 연방, 185019
        • Republican Hospital named by V.A.Baranova
      • Rostov-Na-Donu, 러시아 연방, 344037
        • Rostov Research Institute of Oncology
      • Ryazan, 러시아 연방, 390039
        • Ryazan Regional Clinical Hospital
      • Saint, 러시아 연방, 194291
        • Leningrad region clinical hospital
      • Samara, 러시아 연방, 443095
        • Samara Region Clinical Hospital
      • Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 197341
        • Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
      • Sochi, 러시아 연방, 354057
        • Oncological dispensary #2
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 198255
        • City Clinical Oncology Dispensary
      • St.-Petersburg, 러시아 연방, 193024
        • Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology
      • Syktyvkar, 러시아 연방, 167904
        • Oncology Dispensary of Komi Republic
  • 멕시코
      • Oaxaca, 멕시코, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Cancer Center
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California San Diego Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University Of California Los Angeles
      • Orange, California, 미국, 92868
        • St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, 미국, 06850
        • Norwalk Medical Group
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Hospital
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, 미국, 46526
        • Indiana University
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • Kansas University Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • Louisville Oncology Suburban - Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49016
        • Battle Creek Health Systm
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Karmanos Cancer Institute - Wayne State University
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University- James Cancer Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Kaiser Permanente
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Medical Group
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center - University of Texas
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • University of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Wisconsin Institute for Medical Research
  • 벨기에
      • Antwerp, 벨기에, 2650
        • UZA
      • Brugge, 벨기에, 8000
        • A.Z. Sint Jan
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • UCL - Saint Luc
      • Gent, 벨기에, 9000
        • UZ Gent - departement oncologie
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Yvoir, 벨기에, 5530
        • UCL Mont-Godinne
  • 브라질
      • Rio De Janeiro, 브라질, 20231 050
        • Ministerio da Saude - Instituto Nacional do Cancer
      • Salvador, 브라질, 40050-410
        • Santa Casa da Misericórdia da Bahia - Hospital Santa Isabel
      • Sao Paulo, 브라질, 01236-030
        • Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
  • 스웨덴
      • Göteborg, 스웨덴, SE-413 45
        • Sahlgrenska University hospital, Hematology Dept
      • Lund, 스웨덴, 22185
        • Skånes Universitetssjukhus
      • Stockholm, 스웨덴, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna, Centrum för Hematologi, Stockholm
  • 스페인
      • Barcelona N/a, 스페인, 00000
        • Hospital Vall d'Hebron
      • L'hospitalet De Llobregat, 스페인, 08907
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Madrid, 스페인, 28031
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Hosp. Univ. de La Princesa
      • Pamplona N/a, 스페인, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • Hospital Clinico Universitario Salamanca
  • 아르헨티나
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1431
        • CEMIC Saavedra
      • Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, C1114AAP
        • Fundaleu
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, 00000
        • St James's Hospital
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Trust,
      • Bournemouth, 영국, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Colchester, 영국, CO4 5JL
        • Colchester Hospital University NHS
      • Glasgow, 영국, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • St James's Institute of Oncology
      • Leicester, 영국, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary - Haematology
      • London, 영국, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital - Dept of Haematology
      • London, 영국, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHSFT
      • London, 영국, SE5 9RS
        • King s College Hospital
      • Manchester, 영국, 00000
        • Christie Hospital
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Plymouth, 영국, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Sheffield, 영국, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, 영국, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • 우크라이나
      • Cherkasy, 우크라이나, 18009
        • Communal Nonprofit Enterprise 'Cherkasy Regional Oncology Dispensary Of Cherkasy Regional Council'
      • Dnepropetrovsk, 우크라이나, 49102
        • Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4, Regional Hematology Center
      • Kharkiv, 우크라이나, 61024
        • SI Grigoriev Institute for Medical Radiology National Academy of Medical Science of Ukraine
      • Khmelnitskiy, 우크라이나, 29000
        • Khmelnitskiy Regional Hospital, Hematology Department
      • Kiev, 우크라이나, 03115
        • State Institution Scientific Center for Radiation Medicine Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Lviv, 우크라이나, 79044
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of AMS of Ukraine
      • Vinnitsa, 우크라이나, 21018
        • Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M.I.Pirogov
  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘
        • HaEmek Medical Center
      • Hadera, 이스라엘, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center - Oncology
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus
      • Ramat-Gan, 이스라엘, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • 이탈리아
      • Milano, 이탈리아, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Roma, 이탈리아, 00161
        • DIPARTIMENTO DI BIOTECNOLOGIE CELLULARI ED EMATOLOGIA - UNIVERSITà ''LA SAPIENZA''
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • A.O.Citta della Salute e della Scienza di Torino
  • 일본
      • Bunkyo-ku, 일본, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
      • Hiroshima shi, 일본, 734 8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Sapporo-shi, 일본, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, 중국, 100083
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, 중국, 100044
        • Peking University People s Hospital
      • Chengdu, 중국, 610041
        • West China Hospital Sichuan University
      • Fuzhou, 중국, 350001
        • Fujian Medical University
      • Guangzhou, 중국, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Hospital
      • Hangzhou, 중국, 310003
        • Zhejiang University First Hospital
      • Shanghai, 중국, 200025
        • Ruijin Hospital
      • Shanxi, 중국
        • Tangdu hospital the Fourth Military Medical
      • Suzhou, Jaiangsu, 중국
        • The First Affliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, 중국, 300070
        • The Institute of Hematological disease
      • Wuhan, 중국, 430023
        • Wuhan Union Hospital
  • 체코
      • Brno, 체코, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno, Interni hematologicka a onkologicka klinika
      • Praha 10, 체코, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady - Interni hematologicka klinika
      • Praha 2, 체코, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - I. interni klinika - klinika hematologie
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 6590
        • Ankara University
      • Istanbul, 칠면조, 34365
        • American Hospital
      • Istanbul, 칠면조, 34390
        • Istanbul University
      • Izmir, 칠면조, 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi
      • Kayseri, 칠면조, 38039
        • Erciyes University
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • 콜롬비아
      • Bogota, 콜롬비아
        • Fundacion Santa Fe
      • Floridablanca, 콜롬비아, 681002
        • Fundacion Oftalmologica De Santander - Foscal
  • 포르투갈
      • Lisboa, 포르투갈, 1600
        • Instituto Portugues de Oncologia
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria
      • Porto, 포르투갈, 4200072
        • Instituto Portugues de Oncologia
  • 폴란드
      • Brzozow, 폴란드, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
      • Chorzów, 폴란드, 41-500
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, 폴란드, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Opole, 폴란드, 45-061
        • Oddzial Hematologii
      • Slupsk, 폴란드, 76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
      • Wroclaw, 폴란드, 50-367
        • Katedra i Klinika Hematologii , Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00919
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • 프랑스
      • Creteil, 프랑스, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Mulhouse, 프랑스, 68100
        • Hôpital E. Muller
      • Paris, 프랑스, 75010
        • HOPITAL SAINT LOUIS - Hematology / Oncology
      • Paris cedex 15, 프랑스, 75743
        • Hopital Necker Enfants Malades
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Hopital Haut Leveque Service Maladie Du Sang
      • Pierre Benite, 프랑스, 69310
        • CH LYON SUD - Hematology
      • Tours, 프랑스, 37044
        • CHU de Tours
  • 헝가리
      • Budapest N/a, 헝가리, 1083
        • Semmelweis Egyetem, I. Belgyogyaszati Klinika
      • Szeged, 헝가리, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem II. Belgyogyaszati Klinika
  • 호주
      • Adelaide, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Coburg, 호주, 3058
        • John Fawkner Cancer Trial Centre
      • Concord, 호주, 2139
        • Concord Hospital
      • Heidelberg, 호주, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, 호주, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Institute
      • Perth, 호주, 6847
        • Royal Perth Hospital
      • Prahran, 호주, 3181
        • Alfred Hospital
      • Wahroonga, 호주, 2076
        • Adventist Health Care Limited trading as San Clinical Trials Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 현재 완료된 것으로 간주되는 이브루티닙 임상 연구에 참여하고 있어야 하며 이브루티닙으로 최소 6개월의 치료를 받아야 합니다. 연구 참여 시 참가자는 단일 제제 이브루티닙으로 적극적으로 치료를 받고 있어야 합니다. 또는 참가자는 처음에 비교 치료를 받고 이제 이브루티닙으로 교차하는 이브루티닙 무작위 임상 연구에 참여해야 합니다. 참고: 이 경우 이전 이브루티닙 치료에 대한 최소 6개월 요구 사항은 의무 사항이 아니며 6개월 미만의 참가자는 더 자주 초기 안전성 평가를 받아야 합니다. 또는 참가자는 현재 연구 PCI-32765LYM1002에 참여하고 있어야 합니다. 연구 참여 시 참가자는 이브루티닙 및 니볼루맙 또는 단일 제제 이브루티닙과의 병용 치료를 적극적으로 받고 있어야 합니다.
  • 단일 제제로서 또는 니볼루맙과의 조합으로서의 지속적인 이브루티닙 요법의 이점이 위험을 능가할 것이라는 연구자의 평가
  • 효과적인 피임의 프로토콜 정의 사용에 동의합니다.
  • 스크리닝 시 혈액 또는 소변 임신 검사 음성

제외 기준:

  • 와파린 또는 동등한 비타민 K 길항제로 항응고제 필요
  • 스폰서가 이전에 승인하지 않는 한 강력한 시토크롬 P450(CYP)3A4/5 억제제를 사용한 치료가 필요합니다.
  • 연구자의 의견에 따라 참가자를 심각한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 지원자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 모든 조건 또는 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이브루티닙
의약품: 이브루티닙
이브루티닙은 부모 이브루티닙 임상 연구(560mg, 420mg, 280mg 또는 140mg)에서 확립된 현재 투여 요법에 따라 매일 1회 지속적으로 캡슐 형태로 경구 투여되며, 매일 거의 같은 시간에 투여됩니다.
다른 이름들:
  • PCI-32765

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부작용으로 영향을 받은 참가자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일까지, 또는 이전인 경우 후속 전신 항암 요법이 시작될 때까지
연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일까지, 또는 이전인 경우 후속 전신 항암 요법이 시작될 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
질병 상태가 변경된 참가자 수
기간: 치료 종료 방문까지(연구 약물의 마지막 투약 후 최대 30일까지), 또는 후속 항암 요법이 시작될 때까지(더 이른 경우)
치료 종료 방문까지(연구 약물의 마지막 투약 후 최대 30일까지), 또는 후속 항암 요법이 시작될 때까지(더 이른 경우)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Janssen Research & Development, LLC

협력자

Pharmacyclics LLC.

수사관

  • 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CR100955
  • 2012-004225-24 (EudraCT 번호)
  • PCI-32765CAN3001 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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