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PCI-32765 (Ibrutinib) 的长期扩展研究 (CAN3001)

2026年7月30日 更新者：Janssen Research & Development, LLC

3b 期、多中心、开放标签、PCI-32765 (Ibrutinib) 长期扩展研究

本研究的目的是为接受依鲁替尼治疗的参与者收集长期安全性和有效性数据，并为目前参加依鲁替尼研究的参与者提供持续使用依鲁替尼的机会，这些研究已根据母方案完成，正在积极接受治疗使用依鲁替尼，以及继续受益于依鲁替尼治疗的患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项开放标签（已知指定研究药物的身份）研究，旨在收集长期安全性和有效性数据，并为已完成的依鲁替尼研究的参与者提供依鲁替尼的使用权。 PCI-32765 (Ibrutinib) 是一流的、有效的、口服的、共价结合的布鲁顿酪氨酸激酶小分子抑制剂。 “PCI-32765”和“ibrutinib”指的是同一分子；此后，将使用“ibrutinib”。 参与者将继续使用母依鲁替尼研究中建立的当前依鲁替尼给药方案，直到研究者确定参与者不再受益于治疗（即，疾病进展或发生不可接受的毒性），参与者撤回同意，替代依鲁替尼的途径是可用且可行（例如，参与者援助计划或 ibrutinib 的商业来源），或出于方案中定义的其他原因，或直到研究结束，以较早发生者为准。 将在整个研究过程中监测安全性并进行总结。 可以结合父协议中收集的数据分析功效。 这项长期扩展研究没有计划进行正式的假设检验。 无法获得依鲁替尼替代途径且不可行的参与者可以接受单药依鲁替尼治疗直至研究结束，研究结束时定义为所有仍在接受研究治疗的参与者已过渡到商业或替代依鲁替尼途径的时间，已停止接受依鲁替尼治疗，或申办方决定终止研究，以先发生者为准。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

700

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100044
        • 招聘中
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing、中国、100083
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing、中国
        • 完全的
        • Peking University First Hospital
      • Chengdu、中国、610041
        • 招聘中
        • West China Hospital Sichuan University
      • Fuzhou、中国、350001
        • 完全的
        • Fujian Medical University
      • Guangzhou、中国、510060
        • 完全的
        • Sun Yat-sen University Cancer Hospital
      • Hangzhou、中国、310003
        • 招聘中
        • Zhejiang University First Hospital
      • Shanghai、中国、200025
        • 完全的
        • Ruijin Hospital
      • Shanxi、中国、710038
        • 招聘中
        • Tangdu hospital the Fourth Military Medical
      • Suzhou、中国
        • 招聘中
        • The First Affliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin、中国、300070
        • 完全的
        • The Institute of Hematological disease
      • Wuhan、中国、430023
        • 完全的
        • Wuhan Union Hospital
  • 乌克兰
      • Cherkasy、乌克兰、18009
        • 完全的
        • CNE Clinical Center of Oncology Hematology Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy RC
      • Dnipro、乌克兰、49102
        • 完全的
        • Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4, Regional Hematology Center
      • Kharkiv、乌克兰、61024
        • 完全的
        • SI Grigoriev Institute for Medical Radiology National Academy of Medical Science of Ukraine
      • Khmelnitskiy、乌克兰、29000
        • 完全的
        • Khmelnitskiy Regional Hospital, Hematology Department
      • Kiev、乌克兰、03115
        • 完全的
        • State Institution Scientific Center for Radiation Medicine Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Lviv、乌克兰、79044
        • 主动，不招人
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of AMS of Ukraine
      • Vinnitsa、乌克兰、21018
        • 完全的
        • Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M.I.Pirogov
  • 以色列
      • Afula、以色列
        • 完全的
        • HaEmek Medical Center
      • Hadera、以色列、38100
        • 完全的
        • Hillel Yaffe Medical Center - Oncology
      • Haifa、以色列、31096
        • 完全的
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva、以色列、4941492
        • 完全的
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus
      • Ramat Gan、以色列、52621
        • 完全的
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv、以色列、64239
        • 招聘中
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • 俄罗斯
      • Arkhangelsk、俄罗斯、163045
        • 完全的
        • Arkhangelsk Regional Clinical Hospital
      • Chelyabinsk、俄罗斯、454087
        • 完全的
        • Chelyabinsk Regiona Onc. Center
      • Dzerzhinsk、俄罗斯、606019
        • 完全的
        • Emergency Hospital of Dzerzhinsk
      • Moscow、俄罗斯、125284
        • 招聘中
        • S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital
      • Moscow、俄罗斯、115478
        • 完全的
        • Cancer Research Center
      • Nizhny Novgorod、俄罗斯、603126
        • 完全的
        • Regional Clinical Hospital n.a.Semashko
      • Obninsk、俄罗斯、249020
        • 完全的
        • Medical Scientific Radiology - Center
      • Perm、俄罗斯、614078
        • 完全的
        • Perm Medical Sanitary Unit#1
      • Petrozavodsk、俄罗斯、185019
        • 招聘中
        • Republican Hospital named by V.A.Baranova
      • Rostov-on-Don、俄罗斯、344037
        • 完全的
        • Rostov Research Institute of Oncology
      • Ryazan、俄罗斯、390039
        • 招聘中
        • Ryazan Regional Clinical Hospital
      • Saint、俄罗斯、194291
        • 完全的
        • Leningrad region clinical hospital
      • Saint Petersburg、俄罗斯、193024
        • 招聘中
        • Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology
      • Saint Petersburg、俄罗斯、197341
        • 招聘中
        • Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
      • Saint Petersburg、俄罗斯、198255
        • 完全的
        • City Clinical Oncology Dispensary
      • Samara、俄罗斯、443095
        • 完全的
        • Samara Region Clinical Hospital
      • Sochi、俄罗斯、354057
        • 招聘中
        • Oncological dispensary #2
      • Syktyvkar、俄罗斯、167904
        • 完全的
        • Oncology Dispensary of Komi Republic
  • 加拿大
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • 完全的
        • Jewish General Hospital
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1083
        • 完全的
        • Semmelweis Egyetem, I. Belgyogyaszati Klinika
      • Szeged、匈牙利、6725
        • 完全的
        • Szegedi Tudomanyegyetem II. Belgyogyaszati Klinika
  • 台湾
      • Changhua County、台湾、500
        • 完全的
        • Changhua Cristian Hospital
  • 哥伦比亚
      • Bogotá、哥伦比亚
        • 完全的
        • Fundacion Santa Fe
      • Floridablanca、哥伦比亚、681002
        • 完全的
        • Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）、6590
        • 完全的
        • Ankara University
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34365
        • 完全的
        • American Hospital
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34390
        • 完全的
        • Istanbul University
      • Izmir、土耳其（türkiye）、35340
        • 完全的
        • Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi
      • Kayseri、土耳其（türkiye）、38039
        • 完全的
        • Erciyes University
  • 墨西哥
      • Oaxaca City、墨西哥、68000
        • 完全的
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、20231 050
        • 完全的
        • Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
      • Salvador、巴西、40050 410
        • 完全的
        • Santa Casa da Misericórdia da Bahia - Hospital Santa Isabel
      • São Paulo、巴西、01236-030
        • 完全的
        • Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
  • 希腊
      • Athens、希腊、115 27
        • 完全的
        • Laiko General Hospital - 1st department of Internal Medicine
      • Thessalonikis、希腊、570 10
        • 完全的
        • G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
  • 德国
      • Berlin、德国、13589
        • 完全的
        • Vivantes Klinikum Spandau-Klinik f. Innere Medizin Hämatologie/Onkologie/Gastroenterologie - Germany
      • Dresden、德国、01307
        • 完全的
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus; Med. Klinik und Poliklinik I - Hämatologische Ambulanz, Haus
      • Essen、德国、45122
        • 完全的
        • Universitätsklinikum Essen; Klinik f. Hämatologie- Germany
      • Giessen、德国、35592
        • 招聘中
        • Justus-Liebig-Universitaet - Medizinische Klinik IV, Haematologie
      • Heidelberg、德国、69120
        • 完全的
        • Universitätsklinikum Heidelberg Med. Klinik IV
      • Homburg/Saar、德国、66424
        • 完全的
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Magdeburg、德国、39104
        • 完全的
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Uhle/Müller/Kröning/Jentsch-Ullrich - Germany
      • Marburg、德国、35037
        • 完全的
        • OnkoNet Marburg GmbH
      • Ulm、德国、89081
        • 完全的
        • Universitätsklinikum für Innere Med. III_Hämatologie, Onkologie...- Germany
  • 意大利
      • Milan、意大利、20162
        • 完全的
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Roma、意大利、00161
        • 完全的
        • DIPARTIMENTO DI BIOTECNOLOGIE CELLULARI ED EMATOLOGIA - UNIVERSITà ''LA SAPIENZA''
      • Torino、意大利、10126
        • 完全的
        • A.O.Citta della Salute e della Scienza di Torino
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、625 00
        • 完全的
        • Fakultní nemocnice Brno, Interní hematologická a onkologická klinika
      • Prague、捷克语、100 34
        • 完全的
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady - Interni hematologicka klinika
      • Prague、捷克语、128 08
        • 完全的
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - I. interni klinika - klinika hematologie
  • 日本
      • Bunkyō City、日本、113 8677
        • 完全的
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
      • Hiroshima、日本、734 8551
        • 主动，不招人
        • Hiroshima University Hospital
  • 比利时
      • Antwerp、比利时、2650
        • 完全的
        • UZA
      • Bruges、比利时、8000
        • 完全的
        • A.Z. Sint Jan
      • Brussels、比利时、1200
        • 完全的
        • UCL - Saint Luc
      • Ghent、比利时、9000
        • 完全的
        • UZ Gent - departement oncologie
      • Leuven、比利时、3000
        • 完全的
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Yvoir、比利时、5530
        • 主动，不招人
        • UCL Mont-Godinne
  • 法国
      • Créteil、法国、94010
        • 完全的
        • Hopital Henri Mondor
      • Mulhouse、法国、68100
        • 完全的
        • Hôpital E. Muller
      • Paris、法国、75743
        • 完全的
        • Hôpital Necker Enfants Malades
      • Paris、法国、75010
        • 完全的
        • HOPITAL SAINT LOUIS - Hematology / Oncology
      • Pessac、法国、33604
        • 完全的
        • Hopital Haut Leveque Service Maladie Du Sang
      • Pierre-Bénite、法国、69310
        • 完全的
        • CH LYON SUD - Hematology
      • Tours、法国、37044
        • 主动，不招人
        • CHU de Tours
  • 波兰
      • Brzozów、波兰、36-200
        • 完全的
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
      • Chorzów、波兰、41-500
        • 完全的
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
      • Gdansk、波兰、80 214
        • 招聘中
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Klinika Nowotworow Ukladu Chlonnego、波兰、02 781
        • 招聘中
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
      • Krakow、波兰、30-727
        • 招聘中
        • Pratia McM Krakow
      • Opole、波兰、45-061
        • 完全的
        • Oddzial Hematologii
      • Słupsk、波兰、76-200
        • 完全的
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
      • Wroclaw、波兰、50 367
        • 招聘中
        • Katedra I Klinika Hematologii Nowotworow Krwi I Transplantacji Szpiku
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00919
        • 招聘中
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • 澳大利亚
      • Adelaide、澳大利亚、5000
        • 主动，不招人
        • Royal Adelaide Hospital
      • Coburg、澳大利亚、3058
        • 完全的
        • John Fawkner Cancer Trial Centre
      • Concord、澳大利亚、2139
        • 完全的
        • Concord Hospital
      • Heidelberg、澳大利亚、3084
        • 完全的
        • Austin Health
      • Melbourne、澳大利亚、3000
        • 完全的
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Perth、澳大利亚、6847
        • 完全的
        • Royal Perth Hospital
      • Prahran、澳大利亚、3181
        • 完全的
        • Alfred Hospital
      • Wahroonga、澳大利亚、2076
        • 招聘中
        • Adventist Health Care Limited trading as San Clinical Trials Unit
  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、00000
        • 完全的
        • St James's Hospital
  • 瑞典
      • Gothenburg、瑞典、SE-413 45
        • 完全的
        • Sahlgrenska University hospital, Hematology Dept
      • Lund、瑞典、22185
        • 完全的
        • Skanes universitetssjukhus
      • Stockholm、瑞典、171 76
        • 完全的
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna, Centrum för Hematologi, Stockholm
  • 美国
    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • 完全的
        • City of Hope Cancer Center
      • La Jolla、California、美国、92093
        • 完全的
        • University of California San Diego Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 完全的
        • University of California Los Angeles
      • Orange、California、美国、92868
        • 招聘中
        • St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
      • Stanford、California、美国、94305
        • 完全的
        • Stanford University Medical Center
      • Stanford、California、美国、94305
        • 完全的
        • Stanford University
    • Connecticut
      • Norwalk、Connecticut、美国、06850
        • 完全的
        • Norwalk Medical Group
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • 完全的
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 完全的
        • Northwestern University Hospital
    • Indiana
      • Goshen、Indiana、美国、46526
        • 完全的
        • Indiana University
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • 完全的
        • Kansas University Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • 完全的
        • Louisville Oncology Suburban - Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 完全的
        • Dana Farber Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 完全的
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek、Michigan、美国、49016
        • 完全的
        • Battle Creek Health Systm
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • 完全的
        • Karmanos Cancer Institute - Wayne State University
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 完全的
        • Washington University
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • 完全的
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • 完全的
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • 完全的
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10021
        • 完全的
        • Weill Medical College of Cornell University
    • North Carolina
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • 完全的
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • The Ohio State University- James Cancer Hospital
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • 招聘中
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • 完全的
        • Kaiser Permanente
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 完全的
        • University of Pennsylvania Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • 招聘中
        • Avera Medical Group
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 完全的
        • MD Anderson Cancer Center - University of Texas
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • 完全的
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • 完全的
        • University of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • 完全的
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • 完全的
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Wisconsin Institute for Medical Research
  • 英国
      • Birmingham、英国、B15 2TH
        • 完全的
        • University Hospitals Birmingham NHS Trust,
      • Bournemouth、英国、BH7 7DW
        • 完全的
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Colchester、英国、CO4 5JL
        • 完全的
        • Colchester Hospital University NHS
      • Glasgow、英国、G12 0YN
        • 完全的
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leeds、英国、LS9 7TF
        • 完全的
        • St James's Institute of Oncology
      • Leicester、英国、LE1 5WW
        • 完全的
        • Leicester Royal Infirmary - Haematology
      • London、英国、EC1A 7BE
        • 完全的
        • St Bartholomew's Hospital - Dept of Haematology
      • London、英国、NW1 2BU
        • 完全的
        • University College London Hospitals NHSFT
      • London、英国、SE5 9RS
        • 完全的
        • Kings College Hospital
      • Manchester、英国、00000
        • 完全的
        • Christie Hospital
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE7 7DN
        • 招聘中
        • Freeman Hospital Newcastle upon Tyne Hosptials NHS Foundation Trust
      • Nottingham、英国、NG5 1PB
        • 完全的
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Plymouth、英国、PL6 8DH
        • 完全的
        • Derriford Hospital
      • Sheffield、英国、S10 2JF
        • 完全的
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southampton、英国、SO16 6YD
        • 完全的
        • Southampton General Hospital
      • Sutton、英国、SM2 5PT
        • 招聘中
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1081 HV
        • 完全的
        • VU medisch centrum - Afd.Interne - INT
  • 葡萄牙
      • Lisbon、葡萄牙、1649-035
        • 完全的
        • Hospital de Santa Maria
      • Lisbon、葡萄牙、1600
        • 完全的
        • Instituto Portugues de Oncologia Lisboa
      • Porto、葡萄牙、4200072
        • 完全的
        • Instituto Portugues de Oncologia Porto
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、00000
        • 招聘中
        • Hospital Vall d'Hebrón
      • L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08907
        • 完全的
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Madrid、西班牙、28040
        • 完全的
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid、西班牙、28006
        • 完全的
        • Hosp. Univ. de La Princesa
      • Madrid、西班牙、28007
        • 完全的
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Madrid、西班牙、28031
        • 完全的
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Pamplona、西班牙、31008
        • 完全的
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Salamanca、西班牙、37007
        • 招聘中
        • Hospital Clinico Universitario Salamanca
  • 阿根廷
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1431
        • 主动，不招人
        • CEMIC Saavedra
      • Ciudad de Buenos Aires、阿根廷、C1114AAP
        • 完全的
        • FUNDALEU
  • 韩国
      • Goyang-si、韩国、10408
        • 完全的
        • National Cancer Center
      • Seoul、韩国、06591
        • 招聘中
        • The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 参与者目前必须正在参加一项被视为完整的依鲁替尼临床研究，并且已经接受至少 6 个月的依鲁替尼治疗。 在研究开始时，参与者必须积极接受单药依鲁替尼治疗；或参与者必须参加过依鲁替尼随机临床研究，在该研究中，他们最初接受了对照治疗，现在交叉接受依鲁替尼治疗。 注意：在这种情况下，不会强制要求至少 6 个月的先前依鲁替尼治疗，并且将要求少于 6 个月的参与者进行更频繁的初始安全性评估；或参与者目前必须参与研究 PCI-32765LYM1002。 在研究开始时，参与者必须积极接受伊布替尼和纳武单抗或单药伊布替尼的联合治疗
  • 研究者评估认为继续依鲁替尼单药治疗或与纳武单抗联合治疗的益处将大于风险
  • 同意协议定义的有效避孕方法的使用
  • 筛选时血液或尿液妊娠试验阴性

排除标准：

  • 需要用华法林或等效的维生素 K 拮抗剂进行抗凝
  • 需要使用强细胞色素 P450 (CYP)3A4/5 抑制剂进行治疗，除非事先获得申办者的批准
  • 研究者认为可能使参与者面临重大风险、可能混淆研究结果或可能严重干扰志愿者参与研究的任何条件或情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：依鲁替尼
药品：依鲁替尼
根据依鲁替尼母体临床研究中确定的当前给药方案（560 毫克、420 ​​毫克、280 毫克或 140 毫克），依鲁替尼将作为胶囊每天一次连续口服给药，每天大约在同一时间。
其他名称：
  • PCI-32765

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
受不良事件影响的参与者人数
大体时间：最后一次研究药物给药后最多 30 天，或者如果更早，则直至随后的全身抗癌治疗开始
最后一次研究药物给药后最多 30 天，或者如果更早，则直至随后的全身抗癌治疗开始

次要结果测量

结果测量
大体时间
疾病状态改变的参与者人数
大体时间：直至治疗结束访视（研究药物最后一次给药后最多 30 天），或直至随后的抗癌治疗开始，如果更早
直至治疗结束访视（研究药物最后一次给药后最多 30 天），或直至随后的抗癌治疗开始，如果更早

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Janssen Research & Development, LLC

合作者

Pharmacyclics LLC.

调查人员

  • 研究主任：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月9日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2013年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月4日

首次发布 (估计的)

2013年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月30日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CR100955
  • 2012-004225-24 (EudraCT编号)
  • PCI-32765CAN3001 (其他标识符：Janssen Research & Development, LLC)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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