遅発性ジスキネジアのD-セリン治療
2018年10月9日 更新者：Heresco-Levi Uriel、Herzog Hospital
遅発性ジスキネジアに対する D-セリン治療
現在、遅発性ジスキネジア (TD) に対する一般的に有効な治療法はありません。 D-セリンは、グルタミン酸作動性 NMDA 受容体に関連するグリシン部位で正のアロステリック モジュレーターとして生体内で作用する天然アミノ酸です。 以前の研究では、D-セリンが、現在使用されている抗精神病薬による治療によって引き起こされるジスキネジアを含む運動症状を改善する可能性があることが示唆されています.
現在の研究で調査中の仮説は、D-セリン アジュバント治療が、この障害と診断された統合失調症患者の TD を改善する可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Herzog Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳。
- DSM-IV基準による統合失調症/統合失調感情障害の診断;診断は、SCIDのインタビューと、医療記録、以前に治療した精神科医、および家族の情報提供者からの情報に基づいて行われます。
- -3か月以上の抗精神病薬治療の歴史と、過去4週間の現在の安定した用量の抗精神病薬治療;
- 研究開始の２～１２週間前に実施された最初の評価、および実験的処置への割り当て前に実施されたその後の評価におけるスクーラー・ケインＴＤ研究基準の充足。
除外基準:
- 他の DSM-IV Axis I 診断の基準を満たす。
- 神経障害の存在または重大な頭部外傷の病歴;
- 生涯にわたる薬物乱用またはアルコール依存症;
- 自殺または殺人のリスクがあると臨床的に判断されている;
- 妊娠中または授乳中の女性患者;妊娠中または授乳中でない女性患者は、性的に活発な場合、医学的に認められた避妊手段を使用している必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：D-セリンアジュバント治療
無作為割付、並行群、二重盲検、プラセボ対照の8週間試験。 第 1 群：D-セリン アジュバント治療、最大 4 g/日 第 2 群：プラセボ アジュバント治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ補助療法
無作為割付、並行群、二重盲検、プラセボ対照の8週間試験。 第 1 群：D-セリン アジュバント治療、最大 4 g/日 第 2 群：プラセボ アジュバント治療 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AIMS総合点の推移
時間枠：隔週で8週間
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隔週で8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月9日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。